- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05360823
Účinek používání porodního míče a pozice v podřepu během porodu
26. července 2022 aktualizováno: Fatma Dünmez
Vliv používání porodního míče a polohy v podřepu během porodu na porodní bolesti, délku porodu a spokojenost
Cílem studie bylo zhodnotit vliv používání porodního míče a polohy v podřepu během porodu na porodní bolesti, délku porodu a spokojenost.
Výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií.
Vzorek studie tvořilo celkem 159 těhotných žen, 53 ve skupině s aplikací porodního míče, 53 ve skupině v dřepu a 53 v kontrolní skupině, které splnily kritéria pro zařazení do studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
159
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné rizikové těhotenství
- Gestační týden mezi 37-42
- Neotevřená amniová membrána
- Ty, které budou rodit vaginálně
- V aktivní fázi
- Plynně turecky
- Singleton těhotenství
- Prvorodičky
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli vývoj komplikací
- Stav císařského řezu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Porodní míč skupina
V aktivní a přechodné fázi při kontrakcích provádění cviků na porodním míči (plná rotace kyčle, pohyb vpravo/vlevo, vracení se tam a zpět a mírné poskakování vsedě na porodním míči) (průměrně 25 minut).
Za účelem sledování stavu plodu prováděla těhotná během kontrakcí při napojení na NST cvičení na porodním míči.
|
Cvičení k porodu
|
|
Experimentální: Skupina dřepů
V aktivní a přechodné fázi poloha v podřepu (dřep s nohama na šířku ramen položením čistého prostěradla na podlahu a získáním opory z postele, židle nebo porodního míče) během kontrakcí (průměrně 25 minut).
Za účelem sledování stavu plodu těhotná využívala pozici v podřepu při kontrakcích připojených k NST.
|
Cvičení k porodu
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá běžná péče o službu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář osobních a porodnických informací
Časové okno: předzásah
|
Tento formulář, připravený výzkumníkem, se skládá ze 45 otázek včetně sociodemografických, porodnických a porodnických informací o sledování žen.
|
předzásah
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: latentní, aktivní a přechodná fáze porodní
|
Je to měřicí přístroj se skóre mezi 0 (žádná bolest) a 10 (silná bolest), rozděleným rovnoměrně značkami na vodorovné nebo svislé linii 10 cm.
Při výzkumu byla použita horizontální forma.
Škála byla použita k posouzení závažnosti bolesti.
|
latentní, aktivní a přechodná fáze porodní
|
|
Partogram
Časové okno: aktivní fáze porodu
|
Jde o grafickou formu sloužící k vyhodnocení průběhu porodu a zdravotního stavu miminka.
|
aktivní fáze porodu
|
|
Hodnotící škála pro spokojenost matek s normálním porodem
Časové okno: Poporodní ve 4. hodině
|
To se používá k posouzení míry spokojenosti matky při porodu.
Stupnici, která má v Turecku platnost a spolehlivost 0,91, vyvinuli Güngör a Beji v roce 2009.
Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu sestávající ze 43 položek a 10 subdimenzí.
|
Poporodní ve 4. hodině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Dünmez, Midwife, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gungor I, Beji NK. Development and psychometric testing of the scales for measuring maternal satisfaction in normal and caesarean birth. Midwifery. 2012 Jun;28(3):348-57. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.009. Epub 2011 May 4.
- Lavender T, Cuthbert A, Smyth RM. Effect of partograph use on outcomes for women in spontaneous labour at term and their babies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 6;8(8):CD005461. doi: 10.1002/14651858.CD005461.pub5.
- Yeung MPS, Tsang KWK, Yip BHK, Tam WH, Ip WY, Hau FWL, Wong MKW, Ng JWY, Liu SH, Chan SSW, Law CK, Wong SYS. Birth ball for pregnant women in labour research protocol: a multi-centre randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 6;19(1):153. doi: 10.1186/s12884-019-2305-8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISBASP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost, pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Porodní míč
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámý
-
University of California, DavisNábor
-
Fortaleza UniversityDokončenoHemiplegie | Cévní mozková příhoda
-
Memorial University of NewfoundlandMitacsZatím nenabírámeBolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Ege UniversityNáborPorodní bolest | SpokojenostKrocan
-
Cagla ToprakZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeZhoršení pohyblivostiSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Hakkari UniversitesiDokončenoBolest | Procedurální bolest | Úzkost a strach | Procedurální úzkostTurecko (Türkiye)