- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05360823
Влияние использования мяча для родов и положения на корточках во время родов
26 июля 2022 г. обновлено: Fatma Dünmez
Влияние использования мяча для родов и положения на корточках во время родов на родовую боль, продолжительность родов и удовлетворение
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние использования мяча для родов и положения на корточках во время родов на родовую боль, продолжительность родов и удовлетворение.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Выборка исследования состояла из 159 беременных женщин, 53 из группы применения мяча для родов, 53 из группы приседаний и 53 из контрольной группы, которые соответствовали критериям включения в исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Нет рискованной беременности
- Неделя беременности между 37-42
- Невскрытая амниотическая оболочка
- Те, кто будет рожать вагинально
- В активной фазе
- Свободно владеет турецким языком
- Одноплодная беременность
- первородящий
Критерий исключения:
- Развитие любой сложности
- Статус кесарева сечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа «Бал рождения»
В активной и переходной фазах, во время схваток, выполнение упражнений на мяче (полностью вращать бедром, двигаться вправо/влево, ходить вперед-назад, слегка подпрыгивать сидя на мяче) (в среднем 25 минут).
С целью наблюдения за состоянием плода упражнения на родильном мяче выполнялись беременной во время схваток при подключении к НСТ.
|
Упражнения для родов
|
Экспериментальный: Группа на корточках
В активной и переходной фазе положение сидя на корточках (приседания, ноги на ширине плеч, с раскладыванием на полу чистой простыни и опорой на кровать, стул или мяч для родов) во время схваток (в среднем 25 минут).
С целью наблюдения за состоянием плода положение на корточках использовалось беременной во время схваток при подключении к НСТ.
|
Упражнения для родов
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычная рутинная забота о сервисе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма личной и акушерской информации
Временное ограничение: до вмешательства
|
Эта форма, подготовленная исследователем, состоит из 45 вопросов, включая социально-демографические, акушерские и акушерские данные о последующем наблюдении женщин.
|
до вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: латентная, активная и переходная фазы родов
|
Это измерительный прибор с оценкой от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль), разделенной поровну отметками на горизонтальной или вертикальной 10-сантиметровой линии.
В исследовании использовалась горизонтальная форма.
Шкала использовалась для оценки выраженности боли.
|
латентная, активная и переходная фазы родов
|
Партограмма
Временное ограничение: активная фаза родов
|
Это графическая форма, используемая для оценки хода родов и состояния здоровья ребенка.
|
активная фаза родов
|
Шкала оценки удовлетворенности матери нормальными родами
Временное ограничение: После родов на 4-м часу
|
Это используется для оценки уровня удовлетворенности матери родами.
Шкала, достоверность и надежность которой в Турции составляет 0,91, была разработана Гюнгором и Беджи в 2009 году.
Это 5-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 43 пунктов и 10 подразмеров.
|
После родов на 4-м часу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Dünmez, Midwife, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gungor I, Beji NK. Development and psychometric testing of the scales for measuring maternal satisfaction in normal and caesarean birth. Midwifery. 2012 Jun;28(3):348-57. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.009. Epub 2011 May 4.
- Lavender T, Cuthbert A, Smyth RM. Effect of partograph use on outcomes for women in spontaneous labour at term and their babies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 6;8(8):CD005461. doi: 10.1002/14651858.CD005461.pub5.
- Yeung MPS, Tsang KWK, Yip BHK, Tam WH, Ip WY, Hau FWL, Wong MKW, Ng JWY, Liu SH, Chan SSW, Law CK, Wong SYS. Birth ball for pregnant women in labour research protocol: a multi-centre randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 6;19(1):153. doi: 10.1186/s12884-019-2305-8.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISBASP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шар для рождения
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund DenmarkРекрутингБессонница из-за психического расстройстваДания
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОтказ от никотинаСоединенное Королевство