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L'effet de l'utilisation d'un ballon de naissance et d'une position accroupie pendant le travail

26 juillet 2022 mis à jour par: Fatma Dünmez

L'effet de l'utilisation d'un ballon de naissance et de la position accroupie pendant le travail sur la douleur, la durée et la satisfaction du travail

Le but de l'étude était d'évaluer l'effet de l'utilisation du ballon de naissance et de la position accroupie pendant le travail sur la douleur du travail, la durée du travail et la satisfaction. La recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'échantillon de l'étude était composé d'un total de 159 femmes enceintes, 53 dans le groupe d'application du ballon d'accouchement, 53 dans le groupe accroupi et 53 dans le groupe témoin, qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

159

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de grossesse à risque
  • Semaine de gestation entre 37-42
  • Membrane amniotique non ouverte
  • Celles qui accoucheront par voie basse
  • En phase active
  • Parle couramment le turc
  • Grossesse unique
  • Primipare

Critère d'exclusion:

  • Tout développement de complication
  • Statut de la césarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de bal de naissance
Dans les phases actives et transitoires, lors des contractions, effectuer des exercices sur le ballon de naissance (rotation complète de la hanche, déplacement vers la droite/gauche, aller et retour, et rebondir légèrement en position assise sur le ballon de naissance) (moyenne 25 minutes). Afin de surveiller l'état du fœtus, des exercices sur le ballon de naissance ont été effectués par la femme enceinte pendant les contractions alors qu'elle était connectée au NST.
Autre: Boule de naissance
Exercices pour l'accouchement
Expérimental: Groupe accroupi
En phase active et transitionnelle, position accroupie (s'accroupir avec les pieds écartés à la largeur des épaules en posant un drap propre sur le sol et en s'appuyant sur un lit, une chaise ou un ballon de naissance) pendant les contractions (25 minutes en moyenne). Afin de surveiller l'état du fœtus, la position accroupie était utilisée par la femme enceinte pendant les contractions alors qu'elle était connectée au NST.
Autre: Squat
Exercices pour l'accouchement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins de routine habituels du service.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de renseignements personnels et obstétricaux
Délai: pré-intervention
Ce formulaire, préparé par la chercheuse, est composé de 45 questions comprenant des informations sociodémographiques, obstétriques et de suivi obstétrical des femmes.
pré-intervention
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: phase latente, active et de transition du travail
C'est un instrument de mesure avec un score compris entre 0 (pas de douleur) et 10 (douleur intense), divisé également par des marques sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm. La forme horizontale a été utilisée dans la recherche. L'échelle a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur.
phase latente, active et de transition du travail
Partogramme
Délai: phase active du travail
C'est une forme graphique utilisée pour évaluer la progression de la naissance et l'état de santé du bébé.
phase active du travail
Échelle d'évaluation de la satisfaction maternelle avec un accouchement normal
Délai: Post-partum à la 4ème heure
Ceci est utilisé pour évaluer le niveau de satisfaction de la mère à la naissance. L'échelle, qui a une validité et une fiabilité de 0,91 en Turquie, a été développée par Güngör et Beji en 2009. Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points composée de 43 items et de 10 sous-dimensions.
Post-partum à la 4ème heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fatma Dünmez

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma Dünmez, Midwife, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2022

Première publication (Réel)

4 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISBASP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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