- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05360823
Wpływ używania piłki porodowej i pozycji kucznej podczas porodu
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Fatma Dünmez
Wpływ stosowania piłki porodowej i pozycji kucznej podczas porodu na ból porodowy, czas trwania porodu i satysfakcję
Celem pracy była ocena wpływu używania piłki porodowej i pozycji kucznej podczas porodu na ból porodowy, czas trwania porodu i satysfakcję.
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym.
Próba badania składała się łącznie ze 159 kobiet w ciąży, 53 w grupie aplikującej piłkę porodową, 53 w grupie kucającej i 53 w grupie kontrolnej, które spełniły kryteria włączenia do badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez ryzyka ciąży
- Tydzień ciąży między 37-42
- Nieotwarta błona owodniowa
- Ci, którzy będą rodzić drogą pochwową
- W fazie aktywnej
- Biegle po turecku
- Ciąża pojedyncza
- Pierworódka
Kryteria wyłączenia:
- Każdy rozwój komplikacji
- Status cesarskiego cięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa balu urodzinowego
W fazie aktywnej i przejściowej, w czasie skurczów, wykonywanie ćwiczeń na kulce urodzeniowej (pełne obracanie biodra, ruch w prawo/lewo, przychodzenie tam iz powrotem oraz lekkie podskakiwanie podczas siedzenia na kulce urodzeniowej) (średnio 25 minut).
W celu monitorowania stanu płodu ciężarna wykonywała ćwiczenia na kuli urodowej podczas skurczów przy podłączeniu do NST.
|
Ćwiczenia na poród
|
|
Eksperymentalny: Grupa kucająca
W fazie aktywnej i przejściowej pozycja kucana (kucanie ze stopami rozstawionymi na szerokość barków poprzez położenie czystego prześcieradła na podłodze i oparcie się o łóżko, krzesło lub kulę porodową) podczas skurczów (średnio 25 minut).
W celu monitorowania stanu płodu ciężarna podczas skurczów przy podłączeniu do NST przyjmowała pozycję kucającą.
|
Ćwiczenia na poród
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła rutynowa pielęgnacja serwisu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych i położniczych
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Formularz ten, przygotowany przez badaczkę, składa się z 45 pytań zawierających socjodemograficzne, położnicze i położnicze informacje kontrolne kobiet.
|
przedinterwencja
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: utajona, aktywna i przejściowa faza porodu
|
Jest to przyrząd pomiarowy z wynikiem od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból), podzielony równo przez znaki na poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm.
W badaniach wykorzystano formę poziomą.
Do oceny nasilenia bólu zastosowano skalę.
|
utajona, aktywna i przejściowa faza porodu
|
|
Partogram
Ramy czasowe: aktywna faza porodu
|
Jest to graficzna forma służąca do oceny przebiegu porodu i stanu zdrowia dziecka.
|
aktywna faza porodu
|
|
Skala oceny satysfakcji matki z normalnego porodu
Ramy czasowe: Poród w 4 godzinie
|
Służy do oceny poziomu zadowolenia matki z porodu.
Skala, która w Turcji ma trafność i rzetelność 0,91, została opracowana przez Güngöra i Beji w 2009 roku.
Jest to 5-stopniowa skala typu Likerta, składająca się z 43 pozycji i 10 podwymiarów.
|
Poród w 4 godzinie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Dünmez, Midwife, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gungor I, Beji NK. Development and psychometric testing of the scales for measuring maternal satisfaction in normal and caesarean birth. Midwifery. 2012 Jun;28(3):348-57. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.009. Epub 2011 May 4.
- Lavender T, Cuthbert A, Smyth RM. Effect of partograph use on outcomes for women in spontaneous labour at term and their babies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 6;8(8):CD005461. doi: 10.1002/14651858.CD005461.pub5.
- Yeung MPS, Tsang KWK, Yip BHK, Tam WH, Ip WY, Hau FWL, Wong MKW, Ng JWY, Liu SH, Chan SSW, Law CK, Wong SYS. Birth ball for pregnant women in labour research protocol: a multi-centre randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 6;19(1):153. doi: 10.1186/s12884-019-2305-8.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISBASP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .