- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05360823
Syntymäpallon käytön ja kyykkyasennon vaikutus synnytyksen aikana
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Fatma Dünmez
Synnytyspallon käytön ja kyykkyasennon vaikutus synnytyksen aikana synnytyskipuun, synnytyksen kestoon ja tyytyväisyyteen
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida synnytyspallon ja kyykkyasennon vaikutusta synnytyksen aikana synnytyskipuun, synnytyksen kestoon ja tyytyväisyyteen.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimusotokseen kuului yhteensä 159 raskaana olevaa naista, joista 53 synnytyspallon levitysryhmässä, 53 kyykkyryhmässä ja 53 kontrolliryhmässä, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei riskialtista raskautta
- Raskausviikko 37-42 välillä
- Avaamaton lapsivesikalvo
- Ne, jotka synnyttävät vaginaalisesti
- Aktiivisessa vaiheessa
- Sujuva turkki
- Yksittäinen raskaus
- Ensisyntynyt
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa komplikaatiokehitys
- Keisarileikkauksen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syntymäpalloryhmä
Aktiivisessa ja siirtymävaiheessa, supistuksen aikana harjoitusten tekeminen synnytyspallolla (lantion pyörittäminen kokonaan, liikkuminen oikealle/vasemmalle, paluu edestakaisin ja lievä pomppiminen synnytyspallolla istuessa) (keskimäärin 25 minuuttia).
Sikiön kunnon seuraamiseksi raskaana oleva nainen suoritti harjoituksia synnytyspallolla supistuksen aikana ollessaan yhteydessä NST:hen.
|
Harjoitukset synnytykseen
|
|
Kokeellinen: Kyykky ryhmä
Aktiivi- ja siirtymävaiheessa kyykkyasento (kyykky jalat hartioiden leveydellä laittamalla puhdas lakana lattialle ja saamalla tukea sängystä, tuolista tai synnytyspallosta) supistuksen aikana (keskimäärin 25 minuuttia).
Sikiön kunnon seuraamiseksi raskaana oleva nainen käytti kyykkyasentoa supistusten aikana ollessaan yhteydessä NST:hen.
|
Harjoitukset synnytykseen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Palvelun tavanomainen rutiinihoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilö- ja synnytystietolomake
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Tämä tutkijan laatima lomake koostuu 45 kysymyksestä, mukaan lukien naisten sosiodemografiset, synnytys- ja synnytysseurantatiedot.
|
ennen interventiota
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: synnytyksen piilevä, aktiivinen ja siirtymävaihe
|
Se on mittauslaite, jonka pisteet ovat 0 (ei kipua) ja 10 (kova kipu) jaettuna tasan vaaka- tai pystysuoralla 10 cm:n viivalla.
Tutkimuksessa käytettiin vaakasuuntaista muotoa.
Asteikkoa käytettiin arvioimaan kivun vakavuutta.
|
synnytyksen piilevä, aktiivinen ja siirtymävaihe
|
|
Partogrammi
Aikaikkuna: synnytyksen aktiivinen vaihe
|
Se on graafinen muoto, jota käytetään arvioimaan synnytyksen edistymistä ja vauvan terveydentilaa.
|
synnytyksen aktiivinen vaihe
|
|
Arviointiasteikko äitien tyytyväisyydestä normaaliin synnytykseen
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 4. tunti
|
Tätä käytetään arvioimaan äidin tyytyväisyyttä syntymähetkellä.
Asteikon, jonka validiteetti ja luotettavuus on 0,91 Turkissa, kehittivät Güngör ja Beji vuonna 2009.
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 43 kohdasta ja 10 aladimensiosta.
|
Synnytyksen jälkeinen 4. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Dünmez, Midwife, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gungor I, Beji NK. Development and psychometric testing of the scales for measuring maternal satisfaction in normal and caesarean birth. Midwifery. 2012 Jun;28(3):348-57. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.009. Epub 2011 May 4.
- Lavender T, Cuthbert A, Smyth RM. Effect of partograph use on outcomes for women in spontaneous labour at term and their babies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 6;8(8):CD005461. doi: 10.1002/14651858.CD005461.pub5.
- Yeung MPS, Tsang KWK, Yip BHK, Tam WH, Ip WY, Hau FWL, Wong MKW, Ng JWY, Liu SH, Chan SSW, Law CK, Wong SYS. Birth ball for pregnant women in labour research protocol: a multi-centre randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 6;19(1):153. doi: 10.1186/s12884-019-2305-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISBASP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .