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O efeito de usar uma bola de nascimento e posição de cócoras durante o trabalho de parto

26 de julho de 2022 atualizado por: Fatma Dünmez

O efeito do uso de uma bola de parto e da posição de cócoras durante o parto na dor do trabalho de parto, duração do trabalho de parto e satisfação

O objetivo do estudo foi avaliar o efeito do uso da bola de parto e da posição de cócoras durante o trabalho de parto na dor, duração do trabalho de parto e satisfação. A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado. A amostra do estudo foi composta por um total de 159 gestantes, sendo 53 no grupo de aplicação da bola de parto, 53 no grupo agachamento e 53 no grupo controle, que atenderam aos critérios de inclusão no estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem gravidez de risco
  • Semana gestacional entre 37-42
  • Membrana amniótica fechada
  • Aqueles que darão à luz vaginalmente
  • Em fase ativa
  • fluente em turco
  • Gravidez única
  • Primípara

Critério de exclusão:

  • Qualquer desenvolvimento de complicação
  • estado da cesariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Bola de Nascimento
Nas fases ativa e de transição, durante as contrações, realizando exercícios na bola de nascimento (girando totalmente o quadril, movendo-se para a direita/esquerda, indo e vindo e quicando levemente sentado na bola de nascimento) (média de 25 minutos). Para monitorar a condição do feto, exercícios na bola de parto foram realizados pela gestante durante as contrações enquanto conectada ao NST.
Exercícios para o parto
Experimental: Grupo de Agachamento
Na fase ativa e de transição, posição de agachamento (agachar-se com os pés afastados na largura dos ombros, colocando um lençol limpo no chão e apoiando-se em uma cama, cadeira ou bola de parto) durante as contrações (média de 25 minutos). A fim de monitorar a condição do feto, a posição de cócoras foi usada pela gestante durante as contrações enquanto conectada ao NST.
Exercícios para o parto
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de rotina habituais do serviço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informações Pessoais e Obstétricas
Prazo: pré-intervenção
Este formulário, elaborado pela pesquisadora, é composto por 45 questões que incluem informações sociodemográficas, obstétricas e de acompanhamento obstétrico das mulheres.
pré-intervenção
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: fase latente, ativa e de transição do trabalho de parto
É um instrumento de medida com pontuação entre 0 (sem dor) e 10 (dor intensa), dividido igualmente por marcas em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm. A forma horizontal foi utilizada na pesquisa. A escala foi utilizada para avaliar a gravidade da dor.
fase latente, ativa e de transição do trabalho de parto
Partograma
Prazo: fase ativa do trabalho de parto
É uma forma gráfica utilizada para avaliar o andamento do parto e o estado de saúde do bebê.
fase ativa do trabalho de parto
Escala de Avaliação da Satisfação Materna com o Parto Normal
Prazo: Pós-parto na 4ª hora
Isso é usado para avaliar o nível de satisfação da mãe com o nascimento. A escala, que tem validade e confiabilidade de 0,91 na Turquia, foi desenvolvida por Güngör e Beji em 2009. É uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 43 itens e 10 subdimensões.
Pós-parto na 4ª hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Dünmez, Midwife, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ISBASP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bola de nascimento

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