- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05360823
O efeito de usar uma bola de nascimento e posição de cócoras durante o trabalho de parto
26 de julho de 2022 atualizado por: Fatma Dünmez
O efeito do uso de uma bola de parto e da posição de cócoras durante o parto na dor do trabalho de parto, duração do trabalho de parto e satisfação
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito do uso da bola de parto e da posição de cócoras durante o trabalho de parto na dor, duração do trabalho de parto e satisfação.
A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado.
A amostra do estudo foi composta por um total de 159 gestantes, sendo 53 no grupo de aplicação da bola de parto, 53 no grupo agachamento e 53 no grupo controle, que atenderam aos critérios de inclusão no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem gravidez de risco
- Semana gestacional entre 37-42
- Membrana amniótica fechada
- Aqueles que darão à luz vaginalmente
- Em fase ativa
- fluente em turco
- Gravidez única
- Primípara
Critério de exclusão:
- Qualquer desenvolvimento de complicação
- estado da cesariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Bola de Nascimento
Nas fases ativa e de transição, durante as contrações, realizando exercícios na bola de nascimento (girando totalmente o quadril, movendo-se para a direita/esquerda, indo e vindo e quicando levemente sentado na bola de nascimento) (média de 25 minutos).
Para monitorar a condição do feto, exercícios na bola de parto foram realizados pela gestante durante as contrações enquanto conectada ao NST.
|
Exercícios para o parto
|
Experimental: Grupo de Agachamento
Na fase ativa e de transição, posição de agachamento (agachar-se com os pés afastados na largura dos ombros, colocando um lençol limpo no chão e apoiando-se em uma cama, cadeira ou bola de parto) durante as contrações (média de 25 minutos).
A fim de monitorar a condição do feto, a posição de cócoras foi usada pela gestante durante as contrações enquanto conectada ao NST.
|
Exercícios para o parto
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de rotina habituais do serviço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Formulário de Informações Pessoais e Obstétricas
Prazo: pré-intervenção
|
Este formulário, elaborado pela pesquisadora, é composto por 45 questões que incluem informações sociodemográficas, obstétricas e de acompanhamento obstétrico das mulheres.
|
pré-intervenção
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: fase latente, ativa e de transição do trabalho de parto
|
É um instrumento de medida com pontuação entre 0 (sem dor) e 10 (dor intensa), dividido igualmente por marcas em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm.
A forma horizontal foi utilizada na pesquisa.
A escala foi utilizada para avaliar a gravidade da dor.
|
fase latente, ativa e de transição do trabalho de parto
|
Partograma
Prazo: fase ativa do trabalho de parto
|
É uma forma gráfica utilizada para avaliar o andamento do parto e o estado de saúde do bebê.
|
fase ativa do trabalho de parto
|
Escala de Avaliação da Satisfação Materna com o Parto Normal
Prazo: Pós-parto na 4ª hora
|
Isso é usado para avaliar o nível de satisfação da mãe com o nascimento.
A escala, que tem validade e confiabilidade de 0,91 na Turquia, foi desenvolvida por Güngör e Beji em 2009.
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 43 itens e 10 subdimensões.
|
Pós-parto na 4ª hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Dünmez, Midwife, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gungor I, Beji NK. Development and psychometric testing of the scales for measuring maternal satisfaction in normal and caesarean birth. Midwifery. 2012 Jun;28(3):348-57. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.009. Epub 2011 May 4.
- Lavender T, Cuthbert A, Smyth RM. Effect of partograph use on outcomes for women in spontaneous labour at term and their babies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 6;8(8):CD005461. doi: 10.1002/14651858.CD005461.pub5.
- Yeung MPS, Tsang KWK, Yip BHK, Tam WH, Ip WY, Hau FWL, Wong MKW, Ng JWY, Liu SH, Chan SSW, Law CK, Wong SYS. Birth ball for pregnant women in labour research protocol: a multi-centre randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 6;19(1):153. doi: 10.1186/s12884-019-2305-8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISBASP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bola de nascimento
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiConcluídoDor | Ansiedade | Satisfação
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido
-
Marmara UniversityConcluído
-
Riphah International UniversityConcluído
-
Kutahya Health Sciences UniversityConcluídoJogadores de basquetePeru
-
Pacira Pharmaceuticals, IncConcluído
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund...RecrutamentoInsônia devido a transtorno mentalDinamarca
-
Queen Mary University of LondonConcluídoAbstinência de nicotinaReino Unido
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonDesconhecidoDor de parto | Início do trabalho de parto | Parto | Parto Natural | Entrega humanizada | Primeira fase do trabalho de partoEspanha