SNAC 손목에서 Triquetrum Excision이 없는 3코너 유합술과 기존의 4코너 유합술의 결과
2022년 5월 4일 업데이트: Ain Shams University
SNAC(Scaphoid Non Union Advanced Collapse) 손목 등급 II 및 III에서 삼모절제술을 하지 않은 세모뼈 유합술과 기존의 네 귀퉁이 유합술의 기능적 결과: 전향적 무작위 통제 시험
조사자는 가장 적합한 기술을 제공하기 위해 주상골 비유합 진행성 허탈(SNAC) 사례 관리에 사용되는 두 가지 유형의 제한적 손목 관절 고정술을 결과와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
SNAC 손목 등급 II 및 III에 적합한 제한적 손목 관절고정술에 대해서는 논란이 있습니다.
수십 년 동안 주상골 절제술과 4코너 융합(월상골, 유두골, 유골 및 삼중골 사이)은 우수한 기능적 결과를 가진 황금 표준이었습니다.
나중에 보다 제한적인 유합 기술이 설명되었는데, 척골 편위 범위를 개선하기 위해 주상골 및 삼중 절제술을 사용한 3개의 모서리 유합(월상골, 유두골 및 유구골 사이)입니다.
한편, 생체역학적 연구에서는 삼각대가 융합과정에 포함되었을 때 영향을 받을 수 있는 고유수용성 기능을 가지고 있다고 언급하고 있다. 또한 삼각대를 절제하면 방사월상 접촉압이 증가하여 관절염 발병 위험이 높아진다.
기존의 4코너 유합술과 3코너 절제술을 이용한 3코너 유합술을 비교하는 연구의 목적
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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Al 'Abbāsīyah, Cairo, 이집트, 11655
- Ain Shams University , Faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스낵 손목 G II , III
제외 기준:
- 방사성월상관절염이 있는 경우
- Scapholunate 고급 붕괴
- 1등급 주상골 비유합 진행성 붕괴
- 키엔벡병
- 골격 미성숙 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네 모서리 퓨전
K.wires를 이용한 주상골 절제 및 lunate, capitate, hamate 및 triquetrum 사이의 융합
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먼저 시술을 시작하기 전에 요수근관절에 관절염이 있는지 검사하고, 이상이 없으면 시술을 진행합니다.
주상골 절제 후, lunate, capitate, hamate 및 triquetrum 사이의 관절면을 제거했습니다.
그런 다음 모든 월상골 확장 변형을 교정했습니다.
그런 다음 위에서 언급한 수근골 사이의 고정 방법으로 k.wires를 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: Triquetrum 절제없이 세 모서리 융합
월상골, 유두골, 유골을 유합한 주상골 절제술
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먼저 시술을 시작하기 전에 요수근관절에 관절염이 있는지 검사하고, 이상이 없으면 시술을 진행합니다.
주상골 절제 후 lunate, capitate, hamate 사이의 관절면을 제거하고 triquetrum을 포함하지 않습니다.
그런 다음 모든 월상골 확장 변형을 교정했습니다.
그런 다음 위에서 언급한 수근골 사이의 고정 방법으로 k.wires를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 수술 전
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고니오미터를 이용한 운동 범위와 시상면 및 관상면 측정
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수술 전
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동작 범위
기간: 수술 후 1년
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고니오미터를 이용한 운동 범위와 시상면 및 관상면 측정
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수술 후 1년
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파워 그립
기간: 수술 전
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다이나모미터를 사용하여 손상측과 정상측을 3회 연속 측정하여 평균을 구한다.
1-30(평방 인치당) 사이의 숫자와 반대쪽에 대한 백분율로 기록된 악력
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수술 전
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파워 그립
기간: 수술 후 1년
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다이나모미터를 사용하여 손상측과 정상측을 3회 연속 측정하여 평균을 구한다.
1-30(평방 인치당) 사이의 숫자와 반대쪽에 대한 백분율로 기록된 악력
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술 시간 측정
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수술 중
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 전
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0에서 10까지의 척도를 사용한 통증 평가, 0 통증 없음, 5 중등도 통증, 10 최악의 통증
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수술 전
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 1년
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0에서 10까지의 척도를 사용한 통증 평가, 0 통증 없음, 5 중간 통증, 10 최악의 통증.
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수술 후 1년
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환자 만족도
기간: 수술 전
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환자와 의사 모두 참여하는 수정된 Mayo 손목 점수.
척도는 0에서 100까지이며, 0은 손목 상태가 좋지 않음을 나타내고 100은 손목 상태가 양호함을 나타냅니다.
불편함, 능동적 굴곡/신전 아치(반대측 대비), 악력(반대측 대비), 정규 업무 또는 활동으로의 복귀 능력을 평가합니다.
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수술 전
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환자 만족도
기간: 수술 후 1년
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환자와 의사 모두 참여하는 수정된 Mayo 손목 점수.
척도는 0에서 100까지이며, 0은 손목 상태가 좋지 않음을 나타내고 100은 손목 상태가 양호함을 나타냅니다.
불편함, 능동적 굴곡/신전 아치(반대측 대비), 악력(반대측 대비), 정규 업무 또는 활동으로의 복귀 능력을 평가합니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohamed M Elmahy, Professor, Ain shams university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bain GI, Sood A, Ashwood N, Turner PC, Fogg QA. Effect of scaphoid and triquetrum excision after limited stabilisation on cadaver wrist movement. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Oct;34(5):614-7. doi: 10.1177/1753193408094923. Epub 2009 Jul 10.
- Scobercea RG, Budoff JE, Hipp JA. Biomechanical effect of triquetral and scaphoid excision on simulated midcarpal arthrodesis in cadavers. J Hand Surg Am. 2009 Mar;34(3):381-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.11.027.
- Delattre O, Goulon G, Vogels J, Wavreille G, Lasnier A. Three-Corner Arthrodesis With Scaphoid and Triquetrum Excision for Wrist Arthritis. J Hand Surg Am. 2015 Nov;40(11):2176-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.07.032. Epub 2015 Sep 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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