Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki łączenia trzech rogów bez wycięcia triquetrum w porównaniu z konwencjonalnym łączeniem 4 rogów w nadgarstku SNAC

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Funkcjonalne wyniki zespolenia trzech rogów bez wycięcia trójkąta w porównaniu z konwencjonalnym zespoleniem czterech rogów w zaawansowanym zapadnięciu kości łódeczkowatej bez zrostu (SNAC) nadgarstka stopnia II i III: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Badacz porównuje dwa rodzaje ograniczonej artrodezy nadgarstka stosowanej w leczeniu przypadków z zaawansowanym załamaniem kości łódeczkowatej bez zrostu (SNAC) pod kątem wyniku, aby zapewnić najbardziej odpowiednią technikę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją kontrowersje dotyczące odpowiedniej techniki ograniczonej artrodezy nadgarstka w przypadku II i III stopnia SNAC nadgarstka. Przez kilka dziesięcioleci wycięcie kości łódeczkowatej i zespolenie czterech rogów (między księżycowatym, główkowatym, haczykowatym i trójgraniastym) było złotym standardem z dobrymi wynikami czynnościowymi. Później opisano bardziej ograniczoną technikę fuzji, fuzję trzech rogów (między księżycowatym, główkowatym i haczykowatym) z wycięciem kości łódeczkowatej i trójgraniastej w celu poprawy zakresu odchylenia kości łokciowej. Z drugiej strony badania biomechaniczne wykazały, że triquetrum ma pewną funkcję proprioceptywną, na którą może mieć wpływ włączenie go do procesu fuzji. ​​Ponadto, jeśli triquetrum zostanie wycięte, ciśnienie kontaktowe promieniotwórczego księżyca zwiększy się wraz z większym ryzykiem rozwoju zapalenia stawów. Celem pracy było porównanie konwencjonalnego łączenia czterech rogów z łączeniem trzech rogów z wycięciem trójgraniastym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Al 'Abbāsīyah, Cairo, Egipt, 11655
        • Ain Shams University , Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadgarstek SNAC G II , III

Kryteria wyłączenia:

  • przypadków radiolunatowego zapalenia stawów
  • Zaawansowana zapaść scapholunate
  • Zaawansowany zapaść bez zrostu łódeczkowatego stopnia 1
  • choroba Kienbocka
  • Pacjenci z niedojrzałym układem kostnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fuzja czterech rogów
Wycięcie kości łódeczkowatej i zespolenie między księżycowatym, główkowatym, haczykowatym i triquetrum za pomocą k.wires
Procedura: Fuzja czterech rogów
Najpierw oglądaliśmy staw promieniowo-nadgarstkowy pod kątem artretyzmu przed rozpoczęciem techniki, jeśli nie było artretyzmu przystępujemy do zabiegu. Po wycięciu kości łódeczkowatej odsłoniliśmy powierzchnie stawowe między półksiężycowatym, główkowatym, haczykowatym i trójgraniastym. Następnie korygowano wszelkie zniekształcenia wyprostu księżycowatego. Następnie stosujemy k.wires jako metodę mocowania pomiędzy wyżej wymienionymi kośćmi nadgarstka
Inne nazwy:
  • artrodeza czterech narożników
Eksperymentalny: Fuzja trzech narożników bez wycięcia triquetrum
Wycięcie kości łódeczkowatej z połączeniem księżycowatego, główkowatego i haczykowatego z zachowaniem triquetrum
Procedura: fuzja trzech narożników bez wycięcia triquetrum
Najpierw oglądaliśmy staw promieniowo-nadgarstkowy pod kątem artretyzmu przed rozpoczęciem techniki, jeśli nie było artretyzmu przystępujemy do zabiegu. Po wycięciu kości łódeczkowatej obnażamy powierzchnie stawowe między półksiężycowatymi, główkowatymi, haczykowatymi i bez triquetrum. Następnie korygowano wszelkie zniekształcenia wyprostu księżycowatego. Następnie stosujemy k.wires jako metodę mocowania pomiędzy wyżej wymienionymi kośćmi nadgarstka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: przedoperacyjny
pomiar zakresu ruchu oraz płaszczyzny strzałkowej i czołowej za pomocą goniometru
przedoperacyjny
Zakres ruchu
Ramy czasowe: rok po operacji
pomiar zakresu ruchu oraz płaszczyzny strzałkowej i czołowej za pomocą goniometru
rok po operacji
Uchwyt zasilający
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Używając dynamometru, wyciągnij średnią z trzech kolejnych pomiarów dla strony poszkodowanej i zdrowej. Siła chwytu rejestrowana jako liczba od 1 do 30 (na cal kwadratowy) i jako procent po przeciwnej stronie
przedoperacyjny
Uchwyt zasilający
Ramy czasowe: rok po operacji
Używając dynamometru, wyciągnij średnią z trzech kolejnych pomiarów dla strony poszkodowanej i zdrowej. Siła chwytu rejestrowana jako liczba od 1 do 30 (na cal kwadratowy) i jako procent po przeciwnej stronie
rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
mierzenie czasu operacji
Śródoperacyjny
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Ocena bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 brak bólu, 5 ból umiarkowany, 10 ból najgorszy z możliwych
przedoperacyjny
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: rok po operacji
Ocena bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 brak bólu, 5 ból umiarkowany, 10 ból najgorszy z możliwych.
rok po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Zmodyfikowana ocena nadgarstka Mayo, która obejmuje udział zarówno pacjenta, jak i lekarza. Skala przebiega od 0 do 100, gdzie 0 oznacza gorszy stan nadgarstka, a 100 sugeruje lepszy stan nadgarstka. Ocenia dyskomfort, aktywny łuk zgięcia/wyprostu (w przeciwieństwie do strony przeciwnej), siłę chwytu (w porównaniu do strony przeciwnej) oraz zdolność powrotu do normalnej pracy lub czynności.
przedoperacyjny
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: rok po operacji
Zmodyfikowana ocena nadgarstka Mayo, która obejmuje udział zarówno pacjenta, jak i lekarza. Skala przebiega od 0 do 100, gdzie 0 oznacza gorszy stan nadgarstka, a 100 sugeruje lepszy stan nadgarstka. Ocenia dyskomfort, aktywny łuk zgięcia/wyprostu (w przeciwieństwie do strony przeciwnej), siłę chwytu (w porównaniu do strony przeciwnej) oraz zdolność powrotu do normalnej pracy lub czynności.
rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed M Elmahy, Professor, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU M D 296/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj