Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky třírohové fúze bez triquetrum excize versus konvenční čtyřrohová fúze v SNAC zápěstí

4. května 2022 aktualizováno: Ain Shams University

Funkční výsledky třírohové fúze bez triquetrum excize versus konvenční čtyřrohová fúze u scaphoid Non Union Advanced Collapse (SNAC) zápěstí stupně II a III: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkumník porovnává dva typy omezené artrodézy zápěstí používané k léčbě případů s scaphoidem non union advanced kolaps (SNAC) s ohledem na výsledek, aby byla poskytnuta nejvhodnější technika

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje kontroverze ohledně vhodné techniky omezené artrodézy zápěstí pro SNAC zápěstí stupně II a III. Po několik desetiletí byla excize scaphoideu a čtyřrohová fúze (mezi lunate, capitate, hamate a triquetrum) zlatým standardem s dobrými funkčními výsledky. Později byla popsána omezenější technika fúze, třírohová fúze (mezi lunate, capitate a hamate) s excizí scaphoideum a triquetrum pro zlepšení rozsahu ulnární deviace. Na druhou stranu biomechanické studie uváděly, že triquetrum mělo určitou proprioceptivní funkci, která mohla být ovlivněna, když bylo zahrnuto do procesu fúze. Navíc, pokud by bylo triquetrum vyříznuto, kontaktní tlak radiolunátu by se zvýšil s vyšším rizikem rozvoje artritidy. Cílem studie bylo porovnat konvenční čtyřrohovou fúzi s třírohovou fúzí s triquetrum excizí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Al 'Abbāsīyah, Cairo, Egypt, 11655
        • Ain Shams University , Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SNAC zápěstí G II , III

Kritéria vyloučení:

  • případy s radiolunátní artritidou
  • Scapholunate pokročilý kolaps
  • Stupeň 1 Scaphoid nesjednocení pokročilého kolapsu
  • Kienbock nemoc
  • Kosterně nezralí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čtyři rohová fúze
Scaphoid excize a fúze mezi lunate , capitate , hamate a triquetrum pomocí k.wires
Postup: Čtyři rohová fúze
Nejprve jsme před zahájením techniky prohlédli radiokarpální kloub na případnou artritidu, pokud artritida nebyla, jdeme na zákrok. Po excizi scaphoidea jsme obnažili kloubní povrchy mezi lunate, capitate, hamate a triquetrum. Poté byla korigována jakákoli deformace rozšíření lunate. Jako fixační metodu mezi výše uvedenými zápěstními kostmi pak používáme k.dráty
Ostatní jména:
  • čtyřrohá artrodéza
Experimentální: Třírohá fúze bez triquetrum excize
Excize scaphoidea s fúzí mezi lunate , capitate a hamate se zachováním triquetrum
Postup: třírohá fúze bez triquetrum excize
Nejprve jsme před zahájením techniky prohlédli radiokarpální kloub na případnou artritidu, pokud artritida nebyla, jdeme na zákrok. Po excizi scaphoidea obnažíme kloubní plochy mezi lunate , capitate , hamate a nezahrnujeme triquetrum. Poté byla korigována jakákoli deformace rozšíření lunate. Jako fixační metodu mezi výše zmíněnými zápěstními kostmi pak používáme k.dráty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: předoperační
měření rozsahu pohybu a sagitální a koronální roviny pomocí goniometru
předoperační
Rozsah pohybu
Časové okno: rok po operaci
měření rozsahu pohybu a sagitální a koronální roviny pomocí goniometru
rok po operaci
Power grip
Časové okno: předoperační
Pomocí dynamometru proveďte průměr ze tří po sobě jdoucích měření pro zraněnou stranu a normální stranu. Síla úchopu zaznamenaná jako číslo mezi 1-30 (na čtvereční palec) a jako procento ke kontralaterální straně
předoperační
Power grip
Časové okno: rok po operaci
Pomocí dynamometru proveďte průměr ze tří po sobě jdoucích měření pro zraněnou stranu a normální stranu. Síla úchopu zaznamenaná jako číslo mezi 1-30 (na čtvereční palec) a jako procento ke kontralaterální straně
rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operační čas
Časové okno: Intraoperační
měření operační doby
Intraoperační
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: předoperační
Hodnocení bolesti pomocí škály od 0 do 10, s 0 žádná bolest, 5 střední bolest, 10 nejhorší možná bolest
předoperační
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: rok po operaci
Hodnocení bolesti pomocí stupnice od 0 do 10, přičemž 0 žádná bolest, 5 střední bolest, 10 nejhorší možná bolest.
rok po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: předoperační
Modifikované Mayo zápěstí, které zahrnuje účast pacienta i lékaře. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje horší stav zápěstí a 100 znamená lepší stav zápěstí. Hodnotí diskomfort, aktivní flexi/extenzi oblouku (na rozdíl od kontralaterální strany), sílu úchopu (ve srovnání s kontralaterální stranou) a schopnost vrátit se do běžné práce nebo činností.
předoperační
Spokojenost pacienta
Časové okno: rok po operaci
Modifikované Mayo zápěstí, které zahrnuje účast pacienta i lékaře. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje horší stav zápěstí a 100 znamená lepší stav zápěstí. Hodnotí diskomfort, aktivní flexi/extenzi oblouku (na rozdíl od kontralaterální strany), sílu úchopu (ve srovnání s kontralaterální stranou) a schopnost vrátit se do běžné práce nebo činností.
rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed M Elmahy, Professor, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FMASU M D 296/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Scaphoidní zlomenina

Klinické studie na Čtyři rohová fúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit