Resultados de la artrodesis de las tres esquinas sin escisión del triquetrum frente a la artrodesis de las cuatro esquinas convencional en la muñeca SNAC
4 de mayo de 2022 actualizado por: Ain Shams University
Resultados funcionales de la fusión de las tres esquinas sin escisión del piramidal versus la fusión convencional de las cuatro esquinas en el grado II y III del colapso avanzado de la muñeca sin unión del escafoides (SNAC): un ensayo prospectivo controlado aleatorizado
El investigador compara dos tipos de artrodesis limitada de muñeca utilizados para el tratamiento de casos con colapso avanzado de pseudoartrosis de escafoides (SNAC) en cuanto al resultado para proporcionar la técnica más adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe controversia en cuanto a la técnica de artrodesis limitada de muñeca adecuada para los grados II y III de la muñeca SNAC.
Durante varias décadas, la escisión del escafoides y la fusión de las cuatro esquinas (entre semilunar, grande, ganchoso y piramidal) fue el estándar de oro con buenos resultados funcionales.
Posteriormente, se describió una técnica de fusión más limitada, fusión de tres esquinas (entre semilunar, grande y ganchoso) con escisión de escafoides y piramidal para mejorar el rango de desviación cubital.
Por otro lado, estudios biomecánicos mencionaron que el piramidal tenía cierta función propioceptiva que podía verse afectada cuando se incluía en el proceso de fusión. Además, si se extirpaba el piramidal, la presión de contacto del radiolunar aumentaría con mayor riesgo de desarrollar artritis.
El objetivo del estudio fue comparar la fusión de cuatro esquinas convencional con la fusión de tres esquinas con escisión del piramidal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Al 'Abbāsīyah, Cairo, Egipto, 11655
- Ain Shams University , Faculty of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muñeca SNAC G II , III
Criterio de exclusión:
- casos de artritis radiolunar
- Colapso avanzado escafolunar
- Colapso avanzado de pseudoartrosis de escafoides de grado 1
- enfermedad de Kienbock
- Pacientes esqueléticamente inmaduros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fusión de cuatro esquinas
Escisión de escafoides y fusión entre semilunar, grande, ganchoso y piramidal utilizando alambres k.
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Primero, inspeccionamos la articulación radiocarpiana en busca de artritis antes de comenzar la técnica, si no había artritis, continuamos con el procedimiento.
Después de la escisión del escafoides, desnudamos las superficies articulares entre el semilunar, el grande, el ganchoso y el piramidal.
Luego, se corrigió cualquier deformidad en extensión del semilunar.
Luego usamos k.wires como método de fijación entre los huesos del carpo mencionados anteriormente
Otros nombres:
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Experimental: Fusión de tres esquinas sin escisión del piramidal
Escisión de escafoides con fusión entre semilunar, grande y ganchoso con preservación del piramidal
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Primero, inspeccionamos la articulación radiocarpiana en busca de artritis antes de comenzar la técnica, si no había artritis, continuamos con el procedimiento.
Después de la escisión del escafoides, desnudamos las superficies articulares entre el semilunar, el grande, el ganchoso y no incluimos el piramidal.
Luego, se corrigió cualquier deformidad en extensión del semilunar.
Luego usamos alambres k. como método de fijación entre los huesos del carpo mencionados anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: preoperatorio
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rango de medición de movimiento y plano sagital y coronal usando goniómetro
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preoperatorio
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: un año postoperatorio
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rango de medición de movimiento y plano sagital y coronal usando goniómetro
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un año postoperatorio
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Agarre de poder
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Usando un dinamómetro, tome el promedio de tres medidas sucesivas para el lado lesionado y el lado normal.
La fuerza de agarre registrada como un número entre 1 y 30 (por pulgada cuadrada) y como un porcentaje en el lado contralateral
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preoperatorio
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Agarre de poder
Periodo de tiempo: un año postoperatorio
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Usando un dinamómetro, tome el promedio de tres medidas sucesivas para el lado lesionado y el lado normal.
La fuerza de agarre registrada como un número entre 1 y 30 (por pulgada cuadrada) y como un porcentaje en el lado contralateral
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un año postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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medir el tiempo operatorio
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Intraoperatorio
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Valoración del dolor mediante la escala de 0 a 10 , siendo 0 ningún dolor , 5 dolor moderado , 10 el peor dolor posible
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preoperatorio
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: un año postoperatorio
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Valoración del dolor mediante la escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor, 5 dolor moderado, 10 el peor dolor posible.
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un año postoperatorio
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Puntaje de muñeca de Mayo modificado que implica la participación tanto del paciente como del médico.
La escala va de 0 a 100, donde 0 representa una peor condición de la muñeca y 100 sugiere una mejor condición de la muñeca.
Evalúa la incomodidad, el arco activo de flexión/extensión (en contraste con el lado contralateral), la fuerza de prensión (en comparación con el lado contralateral) y la capacidad para regresar al trabajo o actividades habituales.
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preoperatorio
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año postoperatorio
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Puntaje de muñeca de Mayo modificado que implica la participación tanto del paciente como del médico.
La escala va de 0 a 100, donde 0 representa una peor condición de la muñeca y 100 sugiere una mejor condición de la muñeca.
Evalúa la incomodidad, el arco activo de flexión/extensión (en contraste con el lado contralateral), la fuerza de prensión (en comparación con el lado contralateral) y la capacidad para regresar al trabajo o actividades habituales.
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un año postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed M Elmahy, Professor, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bain GI, Sood A, Ashwood N, Turner PC, Fogg QA. Effect of scaphoid and triquetrum excision after limited stabilisation on cadaver wrist movement. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Oct;34(5):614-7. doi: 10.1177/1753193408094923. Epub 2009 Jul 10.
- Scobercea RG, Budoff JE, Hipp JA. Biomechanical effect of triquetral and scaphoid excision on simulated midcarpal arthrodesis in cadavers. J Hand Surg Am. 2009 Mar;34(3):381-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.11.027.
- Delattre O, Goulon G, Vogels J, Wavreille G, Lasnier A. Three-Corner Arthrodesis With Scaphoid and Triquetrum Excision for Wrist Arthritis. J Hand Surg Am. 2015 Nov;40(11):2176-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.07.032. Epub 2015 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FMASU M D 296/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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