Kolmen kulman fuusion tulokset ilman triquetrum-leikkausta verrattuna tavanomaiseen neljän kulman fuusioon SNAC-ranteessa
keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ain Shams University
Kolmen kulman fuusion toiminnalliset tulokset ilman triquetrum-leikkausta verrattuna tavanomaiseen neljän kulman fuusion nivelleikkaukseen (SNAC) ranteen aste II ja III: tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkija vertailee kahta tyyppistä rajoitettua ranteen nivelrikkoa, joita käytetään sellaisten tapausten hoitoon, joissa on scaphoid non-union advanced collapse (SNAC) tulosten suhteen, jotta voidaan tarjota sopivin tekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sopivasta rajoitetusta ranteen artrodesitekniikasta SNAC-ranneluokille II ja III on kiistaa.
Useiden vuosikymmenten ajan skafaattien leikkaus ja neljän kulman yhdistäminen (lunateen, capitaten, hamatein ja triquetrumin välillä) oli kultastandardi hyvillä toiminnallisilla tuloksilla.
Myöhemmin kuvattiin rajoitettumpi fuusiotekniikka, kolmen kulman fuusio (lunateen, capitaten ja hamaatin välillä) scafoidin ja triquetrum-leikkauksella kyynärluun poikkeama-alueen parantamiseksi.
Toisaalta biomekaanisissa tutkimuksissa mainittiin, että triquetrumilla oli tietty proprioseptiivinen toiminto, johon se voi vaikuttaa, kun se sisällytettiin fuusioprosessiin. Lisäksi, jos triquetrum leikattaisiin pois, radiolunaatin kosketuspaine kasvaisi ja niveltulehduksen kehittymisriski kasvaisi.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteistä neljän kulman fuusiota kolmen kulman yhdistämiseen triquetrum-leikkauksella
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Al 'Abbāsīyah, Cairo, Egypti, 11655
- Ain Shams University , Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SNAC ranne G II , III
Poissulkemiskriteerit:
- tapauksia, joissa on radiolunaattinen niveltulehdus
- Scapholunate edennyt romahdus
- Grade 1 Scaphoid non Union pitkälle edennyt romahdus
- Kienbockin tauti
- Luuston epäkypsät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neljän kulman fuusio
Scaphoid leikkaus ja fuusio lunate , capitate , hamate ja triquetrum välillä k.wiresin avulla
|
Ensin tarkastettiin radiocarpal nivel niveltulehduksen varalta ennen tekniikan aloittamista, jos niveltulehdusta ei ollut, siirrymme toimenpiteeseen.
Scaphoid-leikkauksen jälkeen poistimme nivelpinnat lunate, capitate, hamate ja triquetrum välillä.
Sitten kaikki lunattien pidennyksen epämuodostumat korjattiin.
Sitten käytämme k.wires-kiinnitysmenetelmänä edellä mainittujen ranneluiden väliin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kolmen kulman yhdistäminen ilman triquetrum-leikkausta
Scaphoid leikkaus fuusio lunate , capitate ja hamate välillä ja säilytetään triquetrum
|
Ensin tarkastettiin radiocarpal nivel niveltulehduksen varalta ennen tekniikan aloittamista, jos niveltulehdusta ei ollut, siirrymme toimenpiteeseen.
Scaphoid-leikkauksen jälkeen poistamme nivelpinnat lunateen, capitaten, hamatein ja triquetrumin välillä.
Sitten kaikki lunattien pidennyksen epämuodostumat korjattiin.
Sitten käytämme k.wires-kiinnitysmenetelmänä edellä mainittujen ranneluiden väliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
liikealueen sekä sagitaali- ja koronatason mittaaminen goniometrillä
|
ennen leikkausta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
liikealueen sekä sagitaali- ja koronatason mittaaminen goniometrillä
|
yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Tehokas ote
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Ota dynamometrin avulla kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo loukkaantuneen puolen ja normaalin puolen osalta.
Tartunnan vahvuus kirjataan numeroina 1-30 (neliötuuma kohti) ja prosenttiosuutena vastakkaiselle puolelle
|
ennen leikkausta
|
|
Tehokas ote
Aikaikkuna: yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Ota dynamometrin avulla kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo loukkaantuneen puolen ja normaalin puolen osalta.
Tartunnan vahvuus kirjataan numeroina 1-30 (neliötuuma kohti) ja prosenttiosuutena vastakkaiselle puolelle
|
yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
mittaamalla toiminta-aikaa
|
Intraoperatiivinen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Kivun arviointi asteikolla 0-10, 0 ei kipua, 5 kohtalaista kipua, 10 pahin mahdollinen kipu
|
ennen leikkausta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kivun arviointi asteikolla 0-10, 0 ei kipua, 5 kohtalaista kipua, 10 pahin mahdollinen kipu.
|
yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Muokattu Mayo-rannepistemäärä, joka sisältää sekä potilaan että lääkärin osallistumisen.
Asteikko on 0–100, jossa 0 tarkoittaa huonompaa ranteen tilaa ja 100 parempaa ranteen tilaa.
Se arvioi epämukavuutta, aktiivista taivutusta/venymiskaaria (toisin kuin vastakkaisella puolella), pitovoimaa (verrattuna kontralateraaliseen puolelle) ja kykyä palata normaaliin työhön tai toimintoihin.
|
ennen leikkausta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Muokattu Mayo-rannepistemäärä, joka sisältää sekä potilaan että lääkärin osallistumisen.
Asteikko on 0–100, jossa 0 tarkoittaa huonompaa ranteen tilaa ja 100 parempaa ranteen tilaa.
Se arvioi epämukavuutta, aktiivista taivutusta/venymiskaaria (toisin kuin vastakkaisella puolella), pitovoimaa (verrattuna kontralateraaliseen puolelle) ja kykyä palata normaaliin työhön tai toimintoihin.
|
yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed M Elmahy, Professor, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bain GI, Sood A, Ashwood N, Turner PC, Fogg QA. Effect of scaphoid and triquetrum excision after limited stabilisation on cadaver wrist movement. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Oct;34(5):614-7. doi: 10.1177/1753193408094923. Epub 2009 Jul 10.
- Scobercea RG, Budoff JE, Hipp JA. Biomechanical effect of triquetral and scaphoid excision on simulated midcarpal arthrodesis in cadavers. J Hand Surg Am. 2009 Mar;34(3):381-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.11.027.
- Delattre O, Goulon G, Vogels J, Wavreille G, Lasnier A. Three-Corner Arthrodesis With Scaphoid and Triquetrum Excision for Wrist Arthritis. J Hand Surg Am. 2015 Nov;40(11):2176-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.07.032. Epub 2015 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU M D 296/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .