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Risultati della fusione dei tre angoli senza escissione del triquetro rispetto alla fusione dei quattro angoli convenzionale nel polso SNAC

4 maggio 2022 aggiornato da: Ain Shams University

Risultati funzionali della fusione dei tre angoli senza escissione del triquetro rispetto alla fusione dei quattro angoli convenzionale nel collasso avanzato non sindacale dello scafoide (SNAC) Grado II e III del polso: uno studio prospettico randomizzato controllato

Lo sperimentatore confronta due tipi di artrodesi limitata del polso utilizzati per la gestione dei casi con collasso avanzato non sindacale dello scafoide (SNAC) per quanto riguarda l'esito per fornire la tecnica più adatta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è una controversia riguardo alla tecnica di artrodesi del polso limitata adatta per il polso SNAC di grado II e III. Per diversi decenni, l'escissione dello scafoide e la fusione dei quattro angoli (tra semilunare, capitato, uncinato e triquetro) è stato il gold standard con buoni risultati funzionali. Successivamente è stata descritta una tecnica di fusione più limitata, fusione dei tre angoli (tra semilunare, capitato e uncinato) con escissione dello scafoide e del triquetro per migliorare il range di deviazione ulnare. D'altra parte, gli studi biomeccanici hanno indicato che il triquetrum ha una certa funzione propriocettiva che potrebbe essere influenzata quando è stato incluso nel processo di fusione. Lo scopo dello studio è confrontare la tradizionale fusione a quattro angoli con la fusione a tre angoli con l'escissione del triquetro

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Al 'Abbāsīyah, Cairo, Egitto, 11655
        • Ain Shams University , Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SNAC polso G II , III

Criteri di esclusione:

  • casi con artrite radiolunate
  • Crollo avanzato dello scafolunato
  • Grado 1 Crollo avanzato non sindacale dello scafoide
  • Malattia di Kienbock
  • Pazienti scheletricamente immaturi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fusione a quattro angoli
Escissione scafoide e fusione tra semilunare , capitato , uncinato e triquetro mediante k.wires
Procedura: Fusione a quattro angoli
In primo luogo, abbiamo ispezionato l'articolazione radiocarpale per qualsiasi artrite prima di iniziare la tecnica, se non c'era artrite, procediamo con la procedura. Dopo l'escissione dello scafoide, abbiamo denudato le superfici articolari tra semilunare, capitato, uncinato e triquetro. Quindi, qualsiasi deformità dell'estensione lunare è stata corretta. Quindi usiamo k.wires come metodo di fissaggio tra le suddette ossa carpali
Altri nomi:
  • artrodesi dei quattro angoli
Sperimentale: Fusione a tre angoli senza escissione del triquetro
Asportazione dello scafoide con fusione tra semilunare, capitato e uncinato con conservazione del triquetro
Procedura: fusione a tre angoli senza escissione del triquetro
In primo luogo, abbiamo ispezionato l'articolazione radiocarpale per qualsiasi artrite prima di iniziare la tecnica, se non c'era artrite, procediamo con la procedura. Dopo l'escissione dello scafoide, denudiamo le superfici articolari tra semilunare, capitato, uncinato e non includiamo triquetrum. Quindi, qualsiasi deformità dell'estensione lunare è stata corretta. Quindi usiamo k.wires come metodo di fissaggio tra le suddette ossa carpali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: preoperatorio
misurazione del raggio di movimento e del piano sagittale e coronale mediante goniometro
preoperatorio
Gamma di movimento
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
misurazione del raggio di movimento e del piano sagittale e coronale mediante goniometro
un anno dopo l'intervento
Presa di potenza
Lasso di tempo: preoperatorio
Utilizzando il dinamometro, fare la media di tre misure successive per lato infortunato e lato sano. La forza di presa registrata come numero compreso tra 1 e 30 (per pollice quadrato) e come percentuale rispetto al lato controlaterale
preoperatorio
Presa di potenza
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Utilizzando il dinamometro, fare la media di tre misure successive per lato infortunato e lato sano. La forza di presa registrata come numero compreso tra 1 e 30 (per pollice quadrato) e come percentuale rispetto al lato controlaterale
un anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo operativo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
misurazione del tempo operatorio
Intraoperatorio
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: preoperatorio
Valutazione del dolore utilizzando la scala da 0 a 10 , con 0 nessun dolore , 5 dolore moderato , 10 peggior dolore possibile
preoperatorio
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Valutazione del dolore utilizzando una scala da 0 a 10, con 0 nessun dolore, 5 dolore moderato, 10 il peggior dolore possibile.
un anno dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: preoperatorio
Punteggio del polso Mayo modificato che prevede la partecipazione sia del paziente che del medico. La scala va da 0 a 100, dove 0 rappresenta una condizione del polso peggiore e 100 suggerisce una condizione del polso migliore. Valuta il disagio, l'arco attivo di flessione/estensione (in contrasto con il lato controlaterale), la forza di presa (rispetto al lato controlaterale) e la capacità di tornare al lavoro o alle attività regolari.
preoperatorio
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Punteggio del polso Mayo modificato che prevede la partecipazione sia del paziente che del medico. La scala va da 0 a 100, dove 0 rappresenta una condizione del polso peggiore e 100 suggerisce una condizione del polso migliore. Valuta il disagio, l'arco attivo di flessione/estensione (in contrasto con il lato controlaterale), la forza di presa (rispetto al lato controlaterale) e la capacità di tornare al lavoro o alle attività regolari.
un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed M Elmahy, Professor, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU M D 296/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fusione a quattro angoli

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