Resultados da fusão de três cantos sem excisão do triquetro versus a fusão convencional de quatro cantos no pulso SNAC
4 de maio de 2022 atualizado por: Ain Shams University
Resultados funcionais da fusão dos três cantos sem excisão do triquetro versus a fusão convencional dos quatro cantos no colapso avançado do escafóide sem união (SNAC) grau II e III do punho: um estudo prospectivo randomizado controlado
O investigador compara dois tipos de artrodese limitada do punho usados para o manejo de casos com colapso avançado de não união do escafóide (SNAC) em relação ao resultado para fornecer a técnica mais adequada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe uma controvérsia quanto à técnica de artrodese limitada do punho adequada para o punho SNAC grau II e III.
Por várias décadas, a excisão do escafóide e a fusão dos quatro cantos (entre semilunar, capitato, hamato e piramidal) foi o padrão-ouro com bons resultados funcionais.
Mais tarde, uma técnica de fusão mais limitada foi descrita, fusão de três cantos (entre semilunar, capitato e hamato) com excisão do escafóide e piramidal para melhorar a amplitude do desvio ulnar.
Por outro lado, estudos biomecânicos mencionam que o piramidal tem uma certa função proprioceptiva que pode ser afetada quando é incluído no processo de fusão. Além disso, se o piramidal for excisado, a pressão de contato radiolunar aumentaria com maior risco de desenvolvimento de artrite.
O objetivo do estudo é comparar a fusão convencional de quatro cantos com a fusão de três cantos com excisão do piramidal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo
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Al 'Abbāsīyah, Cairo, Egito, 11655
- Ain Shams University , Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SNAC pulso G II , III
Critério de exclusão:
- casos de artrite radiolunar
- Colapso escafolunar avançado
- Colapso avançado grau 1 do escafóide sem união
- doença de Kienbock
- Pacientes com esqueleto imaturo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fusão de quatro cantos
Excisão do escafóide e fusão entre semilunar , capitato , hamato e piramidal usando k.wires
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Primeiro, inspecionamos a articulação radiocárpica em busca de qualquer artrite antes de iniciar a técnica, se não houver artrite, seguimos para o procedimento.
Após a excisão do escafoide, desnudamos as superfícies articulares entre semilunar, capitato, hamato e piramidal.
Então, qualquer deformidade da extensão semilunar foi corrigida.
Em seguida, usamos k.wires como método de fixação entre os ossos do carpo mencionados acima
Outros nomes:
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Experimental: Fusão dos três cantos sem excisão do piramidal
Excisão do escafóide com fusão entre semilunar, capitato e hamato com preservação do piramidal
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Primeiro, inspecionamos a articulação radiocárpica em busca de qualquer artrite antes de iniciar a técnica, se não houver artrite, seguimos para o procedimento.
Após a excisão do escafoide, desnudamos as superfícies articulares entre semilunar, capitato, hamato e não incluímos o piramidal.
Então, qualquer deformidade da extensão semilunar foi corrigida.
Em seguida, usamos k.wires como método de fixação entre os ossos do carpo mencionados acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: pré-operatório
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medição da amplitude de movimento e plano sagital e coronal usando goniômetro
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pré-operatório
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Amplitude de movimento
Prazo: pós-operatório de um ano
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medição da amplitude de movimento e plano sagital e coronal usando goniômetro
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pós-operatório de um ano
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Aperto de força
Prazo: pré-operatório
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Usando o dinamômetro, tire a média de três medidas sucessivas para o lado lesado e para o lado normal.
A força de preensão registrada como número entre 1-30 (por polegada quadrada) e como uma porcentagem para o lado contralateral
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pré-operatório
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Aperto de força
Prazo: pós-operatório de um ano
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Usando o dinamômetro, tire a média de três medidas sucessivas para o lado lesado e para o lado normal.
A força de preensão registrada como número entre 1-30 (por polegada quadrada) e como uma porcentagem para o lado contralateral
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pós-operatório de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo operatório
Prazo: Intraoperatório
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medindo o tempo operatório
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Intraoperatório
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Escala analógica visual
Prazo: pré-operatório
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Avaliação da dor pela escala de 0 a 10 , sendo 0 sem dor , 5 dor moderada , 10 pior dor possível
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pré-operatório
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Escala analógica visual
Prazo: pós-operatório de um ano
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Avaliação da dor pela escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor, 5 dor moderada, 10 pior dor possível.
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pós-operatório de um ano
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Satisfação do paciente
Prazo: pré-operatório
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Escore de pulso Mayo modificado que envolve a participação do paciente e do médico.
A escala vai de 0 a 100, com 0 representando uma pior condição do punho e 100 sugerindo uma melhor condição do punho.
Avalia desconforto, arco ativo de flexão/extensão (em contraste com o lado contralateral), força de preensão (em comparação com o lado contralateral) e capacidade de retornar ao trabalho ou atividades regulares.
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pré-operatório
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Satisfação do paciente
Prazo: pós-operatório de um ano
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Escore de pulso Mayo modificado que envolve a participação do paciente e do médico.
A escala vai de 0 a 100, com 0 representando uma pior condição do punho e 100 sugerindo uma melhor condição do punho.
Avalia desconforto, arco ativo de flexão/extensão (em contraste com o lado contralateral), força de preensão (em comparação com o lado contralateral) e capacidade de retornar ao trabalho ou atividades regulares.
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pós-operatório de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed M Elmahy, Professor, Ain Shams University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bain GI, Sood A, Ashwood N, Turner PC, Fogg QA. Effect of scaphoid and triquetrum excision after limited stabilisation on cadaver wrist movement. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Oct;34(5):614-7. doi: 10.1177/1753193408094923. Epub 2009 Jul 10.
- Scobercea RG, Budoff JE, Hipp JA. Biomechanical effect of triquetral and scaphoid excision on simulated midcarpal arthrodesis in cadavers. J Hand Surg Am. 2009 Mar;34(3):381-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.11.027.
- Delattre O, Goulon G, Vogels J, Wavreille G, Lasnier A. Three-Corner Arthrodesis With Scaphoid and Triquetrum Excision for Wrist Arthritis. J Hand Surg Am. 2015 Nov;40(11):2176-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.07.032. Epub 2015 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FMASU M D 296/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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