SNAC 手腕不切除三角骨的三角融合与传统四角融合的结果
2022年5月4日 更新者：Ain Shams University
不切除三角骨的三角融合与常规四角融合在舟状骨非联合晚期塌陷 (SNAC) 手腕 II 级和 III 级中的功能结果：一项前瞻性随机对照试验
研究人员比较了两种用于治疗舟状骨非愈合晚期塌陷 (SNAC) 病例的有限腕关节固定术的结果，以提供最合适的技术
研究概览
详细说明
对于适合 SNAC II 级和 III 级腕关节的有限腕关节固定技术存在争议。
几十年来，舟状骨切除和四角融合（月骨、头状骨、钩骨和三角骨之间）是具有良好功能结果的金标准。
后来，描述了一种更有限的融合技术，三角融合（月骨、头状骨和钩骨之间）结合舟状骨和三角骨切除以改善尺骨偏斜范围。
另一方面，生物力学研究提到三角骨具有一定的本体感受功能，当它被纳入融合过程时可能会受到影响。此外，如果三角骨被切除，放射月骨接触压力会增加，从而增加患关节炎的风险。
研究的目的是比较传统的四角融合与三角骨切除的三角融合
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
Al 'Abbāsīyah、Cairo、埃及、11655
- Ain Shams University , Faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- SNAC 手腕 G II , III
排除标准：
- 放射性月骨关节炎病例
- 舟月骨晚期塌陷
- 1 级舟状骨不愈合晚期塌陷
- 金博克病
- 骨骼发育不成熟的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：四角融合
月骨、头骨、钩骨和三角骨之间的舟状骨切除和融合使用k.wires
|
首先，我们在开始这项技术之前检查了桡腕关节是否有关节炎，如果没有关节炎，我们将继续进行手术。
舟骨切除后，我们剥去了月骨、头骨、钩骨和三角骨之间的关节面。
然后，矫正任何月骨伸展畸形。
然后我们使用k.wires作为上述腕骨之间的固定方式
其他名称：
|
|
实验性的：不切除三角骨的三角融合
舟状骨切除月骨、头状骨和钩骨融合并保留三角骨
|
首先，我们在开始这项技术之前检查了桡腕关节是否有关节炎，如果没有关节炎，我们将继续进行手术。
舟骨切除后，我们剥除月骨、头骨、钩骨之间的关节面，不包括三角骨。
然后，矫正任何月骨伸展畸形。
然后我们使用 k.wires 作为上述腕骨之间的固定方法。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活动范围
大体时间：术前
|
使用测角仪测量运动范围以及矢状面和冠状面
|
术前
|
|
活动范围
大体时间：术后一年
|
使用测角仪测量运动范围以及矢状面和冠状面
|
术后一年
|
|
强力握把
大体时间：术前
|
使用测力计，对受伤侧和正常侧连续测量 3 次，取平均值。
握力记录为 1-30（每平方英寸）之间的数字和相对于对侧的百分比
|
术前
|
|
强力握把
大体时间：术后一年
|
使用测力计，对受伤侧和正常侧连续测量 3 次，取平均值。
握力记录为 1-30（每平方英寸）之间的数字和相对于对侧的百分比
|
术后一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：术中
|
测量手术时间
|
术中
|
|
视觉模拟量表
大体时间：术前
|
疼痛评估使用从 0 到 10 的量表， 0 没有疼痛， 5 中度疼痛， 10 可能最严重的疼痛
|
术前
|
|
视觉模拟量表
大体时间：术后一年
|
疼痛评估使用从 0 到 10 的量表，0 表示没有疼痛，5 表示中度疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛。
|
术后一年
|
|
患者满意度
大体时间：术前
|
涉及患者和医生参与的改良 Mayo 手腕评分。
量表从 0 到 100，0 表示手腕状况较差，100 表示手腕状况较好。
它评估不适、主动屈曲/伸展弧度（与对侧相比）、握力（与对侧相比）以及恢复正常工作或活动的能力。
|
术前
|
|
患者满意度
大体时间：术后一年
|
涉及患者和医生参与的改良 Mayo 手腕评分。
量表从 0 到 100，0 表示手腕状况较差，100 表示手腕状况较好。
它评估不适、主动屈曲/伸展弧度（与对侧相比）、握力（与对侧相比）以及恢复正常工作或活动的能力。
|
术后一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed M Elmahy, Professor、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bain GI, Sood A, Ashwood N, Turner PC, Fogg QA. Effect of scaphoid and triquetrum excision after limited stabilisation on cadaver wrist movement. J Hand Surg Eur Vol. 2009 Oct;34(5):614-7. doi: 10.1177/1753193408094923. Epub 2009 Jul 10.
- Scobercea RG, Budoff JE, Hipp JA. Biomechanical effect of triquetral and scaphoid excision on simulated midcarpal arthrodesis in cadavers. J Hand Surg Am. 2009 Mar;34(3):381-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.11.027.
- Delattre O, Goulon G, Vogels J, Wavreille G, Lasnier A. Three-Corner Arthrodesis With Scaphoid and Triquetrum Excision for Wrist Arthritis. J Hand Surg Am. 2015 Nov;40(11):2176-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.07.032. Epub 2015 Sep 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月20日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月2日
研究注册日期
首次提交
2022年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月4日
首次发布 (实际的)
2022年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
四角融合的临床试验
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National Institute... 和其他合作者完全的
-
University of DundeeNHS Tayside; Chief Scientist Office of the Scottish Government; Prostate Cancer UK; Tayside Clinical... 和其他合作者完全的