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Résultats de la fusion à trois coins sans excision du triquetrum par rapport à la fusion conventionnelle à quatre coins dans le poignet SNAC

4 mai 2022 mis à jour par: Ain Shams University

Résultats fonctionnels de l'arthrodèse à trois coins sans excision du triquetrum par rapport à l'arthrodèse à quatre coins conventionnelle dans le collapsus avancé du scaphoïde sans consolidation (SNAC) de grade II et III du poignet : un essai prospectif randomisé contrôlé

L'investigateur compare deux types d'arthrodèse limitée du poignet utilisés pour la prise en charge des cas de collapsus avancé non syndiqué du scaphoïde (SNAC) en ce qui concerne le résultat pour fournir la technique la plus appropriée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe une controverse concernant la technique d'arthrodèse limitée du poignet appropriée pour les poignets SNAC de grade II et III. Pendant plusieurs décennies, l'excision du scaphoïde et la fusion des quatre coins (entre le lunatum, le capitatum, l'hamate et le triquetrum) ont été l'étalon-or avec de bons résultats fonctionnels. Plus tard, une technique de fusion plus limitée a été décrite, la fusion à trois coins (entre lunatum, capitate et hamate) avec excision du scaphoïde et du triquetrum pour améliorer la plage de déviation ulnaire. D'autre part, des études biomécaniques ont mentionné que le triquetrum avait une certaine fonction proprioceptive qui pouvait être affectée lorsqu'il était inclus dans le processus de fusion. De plus, si le triquetrum était excisé, la pression de contact radiolunaire augmenterait avec un risque plus élevé de développement d'arthrite. Le but de l'étude est de comparer la fusion conventionnelle à quatre coins avec la fusion à trois coins avec excision du triquetrum

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Al 'Abbāsīyah, Cairo, Egypte, 11655
        • Ain Shams University , Faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Poignet SNAC G II , III

Critère d'exclusion:

  • cas d'arthrite radiolunaire
  • Effondrement avancé scapho-lunaire
  • Effondrement avancé non syndiqué du scaphoïde de grade 1
  • Maladie de Kienbock
  • Patients au squelette immature

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fusion aux quatre coins
Excision du scaphoïde et fusion entre lunatum , capitate , hamate et triquetrum à l'aide de k.wires
Procédure: Fusion aux quatre coins
Tout d'abord, nous avons inspecté l'articulation radiocarpienne pour toute arthrite avant de commencer la technique, s'il n'y avait pas d'arthrite, nous continuons la procédure. Après exérèse du scaphoïde , nous avons dénudé les surfaces articulaires entre lunatum , capitate , hamate et triquetrum . Ensuite, toute déformation d'extension lunaire a été corrigée. Ensuite, nous utilisons k.wires comme méthode de fixation entre les os du carpe mentionnés ci-dessus
Autres noms:
  • arthrodèse aux quatre coins
Expérimental: Fusion à trois coins sans excision du triquetrum
Excision du scaphoïde avec fusion entre lunatum, capitate et hamate avec préservation du triquetrum
Procédure: fusion à trois coins sans excision du triquetrum
Tout d'abord, nous avons inspecté l'articulation radiocarpienne pour toute arthrite avant de commencer la technique, s'il n'y avait pas d'arthrite, nous continuons la procédure. Après exérèse du scaphoïde, on dénude les surfaces articulaires entre lunatum, capitate, hamate et n'inclut pas le triquetrum. Ensuite, toute déformation d'extension lunaire a été corrigée. Ensuite, nous utilisons des k.wires comme méthode de fixation entre les os du carpe mentionnés ci-dessus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement
Délai: préopératoire
mesure de l'amplitude de mouvement et du plan sagittal et coronal à l'aide d'un goniomètre
préopératoire
Gamme de mouvement
Délai: un an postopératoire
mesure de l'amplitude de mouvement et du plan sagittal et coronal à l'aide d'un goniomètre
un an postopératoire
Prise de force
Délai: préopératoire
A l'aide d'un dynamomètre, faire la moyenne de trois mesures successives pour le côté lésé et le côté normal. La force de préhension enregistrée sous forme de nombre entre 1 et 30 (par pouce carré) et en pourcentage du côté controlatéral
préopératoire
Prise de force
Délai: un an postopératoire
A l'aide d'un dynamomètre, faire la moyenne de trois mesures successives pour le côté lésé et le côté normal. La force de préhension enregistrée sous forme de nombre entre 1 et 30 (par pouce carré) et en pourcentage du côté controlatéral
un an postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps opératoire
Délai: Peropératoire
mesurer le temps opératoire
Peropératoire
Échelle analogique visuelle
Délai: préopératoire
Évaluation de la douleur sur une échelle de 0 à 10 , avec 0 pas de douleur , 5 douleur modérée , 10 pire douleur possible
préopératoire
Échelle analogique visuelle
Délai: un an postopératoire
Évaluation de la douleur sur une échelle de 0 à 10, avec 0 pas de douleur, 5 douleur modérée, 10 pire douleur possible.
un an postopératoire
Satisfaction des patients
Délai: préopératoire
Score de poignet Mayo modifié impliquant à la fois la participation du patient et du médecin. L'échelle va de 0 à 100, 0 représentant une moins bonne condition du poignet et 100 suggérant une meilleure condition du poignet. Il évalue l'inconfort, l'arc actif de flexion/extension (contrairement au côté controlatéral), la force de préhension (par rapport au côté controlatéral) et la capacité à reprendre un travail ou des activités réguliers.
préopératoire
Satisfaction des patients
Délai: un an postopératoire
Score de poignet Mayo modifié impliquant à la fois la participation du patient et du médecin. L'échelle va de 0 à 100, 0 représentant une moins bonne condition du poignet et 100 suggérant une meilleure condition du poignet. Il évalue l'inconfort, l'arc actif de flexion/extension (contrairement au côté controlatéral), la force de préhension (par rapport au côté controlatéral) et la capacité à reprendre un travail ou des activités réguliers.
un an postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed M Elmahy, Professor, Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Première publication (Réel)

5 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU M D 296/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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