Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af Three Corner Fusion uden Triquetrum Excision versus konventionel Four Corner Fusion i SNAC Wrist

4. maj 2022 opdateret af: Ain Shams University

Funktionelle resultater af Three Corner Fusion uden Triquetrum Excision versus konventionel Four Corner Fusion i Scaphoid Non Union Advanced Collapse (SNAC) Wrist Grade II og III: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskeren sammenligner to typer af begrænset håndledsarthrodese, der anvendes til behandling af tilfælde med scaphoid non union advanced collaps (SNAC) med hensyn til resultatet for at give den bedst egnede teknik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en uenighed om den egnede begrænsede håndledsartrodeseteknik til SNAC håndledsgrad II og III. I flere årtier var scaphoid excision og fire hjørne fusion (mellem lunate, capitate, hamate og triquetrum) guldstandarden med gode funktionelle resultater. Senere blev en mere begrænset fusionsteknik beskrevet, tre hjørne fusion (mellem lunate, capitate og hamate) med scaphoid og triquetrum excision for at forbedre ulnar afvigelsesområde. På den anden side nævnte biomekaniske undersøgelser, at triquetrum havde en vis proprioceptiv funktion, som kunne blive påvirket, når det blev inkluderet i fusionsprocessen. Ydermere, hvis triquetrum blev udskåret, ville radiolunatkontakttrykket stige med højere risiko for udvikling af arthritis. Formålet med undersøgelsen at sammenligne den konventionelle fire-hjørne fusion med tre-hjørne fusion med triquetrum excision

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Al 'Abbāsīyah, Cairo, Egypten, 11655
        • Ain Shams University , Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SNAC håndled G II , III

Ekskluderingskriterier:

  • tilfælde med radiolunate arthritis
  • Scapholunate fremskreden kollaps
  • Grad 1 Scaphoid ikke union avanceret kollaps
  • Kienbocks sygdom
  • Skelet umodne patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fire hjørne fusion
Scaphoid excision og fusion mellem lunate, capitate, hamate og triquetrum ved hjælp af k.wires
Procedure: Fire hjørne fusion
Først inspicerede vi det radiokarpale led for eventuel gigt, før vi startede teknikken, hvis der ikke var gigt, fortsætter vi med proceduren. Efter scaphoid excision afslørede vi de artikulerende overflader mellem lunate, capitate, hamate og triquetrum. Derefter blev enhver deformitet af lunat forlængelse korrigeret. Så bruger vi k.wires som fikseringsmetode mellem de ovennævnte håndrodsknogler
Andre navne:
  • fire hjørne artrodese
Eksperimentel: Tre hjørne fusion uden triquetrum excision
Scaphoid excision med fusion mellem lunate, capitate og hamate med bevarelse af triquetrum
Procedure: tre hjørne fusion uden triquetrum excision
Først inspicerede vi det radiokarpale led for eventuel gigt, før vi startede teknikken, hvis der ikke var gigt, fortsætter vi med proceduren. Efter scaphoid excision afviser vi de artikulerende overflader mellem lunate, capitate, hamate og inkluderer ikke triquetrum. Derefter blev enhver deformitet af lunat forlængelse korrigeret. Så bruger vi k.wires som fikseringsmetode mellem de ovennævnte håndrodsknogler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: præoperativ
måling af bevægelsesområde og sagittalt og koronalt plan ved hjælp af goniometer
præoperativ
Bevægelsesområde
Tidsramme: et år efter operationen
måling af bevægelsesområde og sagittalt og koronalt plan ved hjælp af goniometer
et år efter operationen
Kraftgreb
Tidsramme: præoperativ
Brug et dynamometer til at tage gennemsnittet af tre på hinanden følgende mål for skadet side og normal side. Gribestyrken registreret som tal mellem 1-30 (pr. kvadrattomme) og som en procentdel til den kontralaterale side
præoperativ
Kraftgreb
Tidsramme: et år efter operationen
Brug et dynamometer til at tage gennemsnittet af tre på hinanden følgende mål for skadet side og normal side. Gribestyrken registreret som tal mellem 1-30 (pr. kvadrattomme) og som en procentdel til den kontralaterale side
et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: Intraoperativt
måling af operationstiden
Intraoperativt
Visuel analog skala
Tidsramme: præoperativ
Smertevurdering ved hjælp af skalaen fra 0 til 10, med 0 ingen smerter, 5 moderate smerter, 10 værst mulige smerter
præoperativ
Visuel analog skala
Tidsramme: et år efter operationen
Smertevurdering ved hjælp af skalaen fra 0 til 10, med 0 ingen smerter, 5 moderate smerter, 10 værst tænkelige smerter.
et år efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: præoperativ
Ændret Mayo håndledsscore, som involverer både patient og læges deltagelse. Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer en dårligere håndledstilstand og 100 indikerer en bedre håndledstilstand. Den vurderer ubehag, aktiv fleksion/ekstensionsbue (i modsætning til den kontralaterale side), grebsstyrke (i sammenligning med den kontralaterale side) og evnen til at vende tilbage til almindeligt arbejde eller aktiviteter.
præoperativ
Patienttilfredshed
Tidsramme: et år efter operationen
Ændret Mayo håndledsscore, som involverer både patient og læges deltagelse. Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer en dårligere håndledstilstand og 100 indikerer en bedre håndledstilstand. Den vurderer ubehag, aktiv fleksion/ekstensionsbue (i modsætning til den kontralaterale side), grebsstyrke (i sammenligning med den kontralaterale side) og evnen til at vende tilbage til almindeligt arbejde eller aktiviteter.
et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed M Elmahy, Professor, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU M D 296/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scaphoid fraktur

Kliniske forsøg med Fire hjørne fusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner