담관 결석 제거를 위한 Vortic Catch V Basket Catheter와 일반 Basket Catheter의 비교
2026년 8월 7일 업데이트: Akira Horiuchi
담관 결석에 대한 Vortic Catch V Basket 카테터 대 일반 Basket 카테터를 사용한 제거 능력의 무작위 시험
조사관은 담관 결석(≥ 10 mm)에 대해 Vortic Catch V 바스켓 카테터 대 일반 바스켓 카테터로 제거 능력의 무작위 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Akira Horiuchi, MD
- 전화번호: 3012 09021684311
- 이메일: horiuchi.akira@sihp.jp
연구 장소
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, 일본, 399-4191
- 모병
- Showa Inan General Hospital
-
연락하다:
- Akira Horiuchi, M.D.
- 전화번호: 3012 81265822121
- 이메일: horiuchi.akira@sihp.jp
-
수석 연구원:
- Akira Horiuchi, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 총담관 결석(≥ 10 mm)이 있거나 의심되는 환자
- 내시경유두풍선확장술(EPLBD)을 시행하였다.
제외 기준:
- 패혈성 쇼크
- 응고 장애(국제 표준화 비율 1.3, 부분 트롬보플라스틴 시간이 대조군의 두 배 이상),
- <혈소판수 50,000/L
- 악성이 의심되거나 확인됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vortic Catch V 바스켓 카테터
총담관 결석(≥ 10mm)은 내시경 유두 대형 풍선 확장술 후 Vortic Catch V 바스켓 카테터를 사용하여 제거합니다.
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총담관 결석(≥ 10 mm)은 내시경 유두 대풍선 확장술 후 Vortic Catch V basket catheter 또는 일반 basket catheter를 이용하여 제거합니다.
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활성 비교기: 일반 바구니 카테터
총담관 결석(≥ 10 mm)은 내시경 유두 대풍선 확장술 후 일반 바스켓 카테터를 사용하여 제거합니다.
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총담관 결석(≥ 10 mm)은 내시경 유두 대풍선 확장술 후 Vortic Catch V basket catheter 또는 일반 basket catheter를 이용하여 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제거된 돌의 비율
기간: 절차 시간
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제거된 스톤의 비율은 절차 완료 후 평가됩니다.
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절차 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 소요시간
기간: 절차 시간
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총 절차 시간이 측정됩니다.
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절차 시간
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부작용의 수
기간: 절차 시간
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부작용은 절차 완료 후 평가됩니다.
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절차 시간
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이환율과 사망률
기간: 30 일
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이환율과 사망률은 절차 완료 후 30일 이내에 평가됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Vortic Catch V
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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