Comparaison du cathéter à panier Vortic Catch V et du cathéter à panier ordinaire pour l'élimination des calculs biliaires
7 août 2026 mis à jour par: Akira Horiuchi
Essai randomisé de la capacité de retrait avec un cathéter à panier Vortic Catch V par rapport à un cathéter à panier ordinaire pour les calculs biliaires
Les enquêteurs effectueront un essai randomisé de la capacité de retrait avec le cathéter à panier Vortic Catch V par rapport au cathéter à panier ordinaire pour les calculs des voies biliaires (≧ 10 mm).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Akira Horiuchi, MD
- Numéro de téléphone: 3012 09021684311
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Lieux d'étude
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Nagano
-
Komagane, Nagano, Japon, 399-4191
- Recrutement
- Showa Inan General Hospital
-
Contact:
- Akira Horiuchi, M.D.
- Numéro de téléphone: 3012 81265822121
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
-
Chercheur principal:
- Akira Horiuchi, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients suspectés d'avoir ou connus pour avoir des calculs du canal cholédoque (≧ 10 mm)
- une dilatation papillaire endoscopique par ballonnet (EPLBD) a été réalisée.
Critère d'exclusion:
- choc septique
- coagulopathie (rapport normalisé international 1,3, temps de céphaline supérieur à deux fois celui du témoin),
- <numération plaquettaire 50 000 / L
- malignité suspectée ou confirmée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cathéter à panier Vortic Catch V
Les calculs du canal cholédoque (≧ 10 mm) sont retirés à l'aide d'un cathéter à panier Vortic Catch V après une dilatation papillaire endoscopique à grand ballonnet.
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Les calculs du canal cholédoque (≧ 10 mm) sont retirés à l'aide d'un cathéter à panier Vortic Catch V ou d'un cathéter à panier ordinaire après dilatation papillaire endoscopique à grand ballonnet.
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Comparateur actif: cathéter à panier ordinaire
Les calculs du canal cholédoque (≧ 10 mm) sont retirés à l'aide d'un cathéter à panier ordinaire après une dilatation papillaire endoscopique à grand ballonnet.
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Les calculs du canal cholédoque (≧ 10 mm) sont retirés à l'aide d'un cathéter à panier Vortic Catch V ou d'un cathéter à panier ordinaire après dilatation papillaire endoscopique à grand ballonnet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de pierres dégagées
Délai: Temps de procédure
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Le pourcentage de calculs éliminés est évalué après l'achèvement de la procédure.
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Temps de procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée totale de la procédure
Délai: Temps de procédure
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La durée totale de la procédure est mesurée.
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Temps de procédure
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le nombre d'événements indésirables
Délai: Temps de procédure
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Les événements indésirables sont évalués après la fin de la procédure.
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Temps de procédure
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le nombre de morbidités et de mortalité
Délai: 30 jours
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La morbidité et la mortalité sont évaluées dans les 30 jours suivant la fin de la procédure.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Première publication (Réel)
5 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Vortic Catch V
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .