Comparación del catéter de cesta Vortic Catch V y el catéter de cesta ordinaria para la extracción de cálculos en las vías biliares
7 de agosto de 2026 actualizado por: Akira Horiuchi
Ensayo aleatorizado de la capacidad de extracción con catéter de cesta Vortic Catch V versus catéter de cesta ordinario para cálculos biliares
Los investigadores realizarán un ensayo aleatorizado de la capacidad de extracción con el catéter de cesta Vortic Catch V frente al catéter de cesta ordinario para cálculos en las vías biliares (≧ 10 mm).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Akira Horiuchi, MD
- Número de teléfono: 3012 09021684311
- Correo electrónico: horiuchi.akira@sihp.jp
Ubicaciones de estudio
-
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Nagano
-
Komagane, Nagano, Japón, 399-4191
- Reclutamiento
- Showa Inan General Hospital
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Contacto:
- Akira Horiuchi, M.D.
- Número de teléfono: 3012 81265822121
- Correo electrónico: horiuchi.akira@sihp.jp
-
Investigador principal:
- Akira Horiuchi, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con sospecha de tener, o que se sabe que tienen, cálculos en el conducto biliar común (≧ 10 mm)
- Se realizó dilatación papilar endoscópica con balón (EPLBD).
Criterio de exclusión:
- shock séptico
- coagulopatía (relación internacional normalizada 1,3, tiempo de tromboplastina parcial superior al doble del control),
- <recuento de plaquetas 50.000 / L
- malignidad sospechada o confirmada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Catéter de cesta Vortic Catch V
Los cálculos del conducto biliar común (≧ 10 mm) se extraen mediante el uso de un catéter de cesta Vortic Catch V después de una dilatación papilar endoscópica con globo grande.
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Los cálculos del conducto biliar común (≧ 10 mm) se extraen mediante el uso de un catéter de cesta Vortic Catch V o un catéter de cesta común después de la dilatación papilar endoscópica con globo grande.
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Comparador activo: catéter de cesta ordinaria
Los cálculos del conducto biliar común (≧ 10 mm) se extraen mediante el uso de un catéter de canasta común después de la dilatación papilar endoscópica con globo grande.
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Los cálculos del conducto biliar común (≧ 10 mm) se extraen mediante el uso de un catéter de cesta Vortic Catch V o un catéter de cesta común después de la dilatación papilar endoscópica con globo grande.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de piedras despejadas
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento
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El porcentaje de cálculos eliminados se evalúa después de completar el procedimiento.
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Tiempo de procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total del procedimiento
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento
|
Se mide el tiempo total del procedimiento.
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Tiempo de procedimiento
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el número de eventos adversos
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento
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Los eventos adversos se evalúan después de la finalización del procedimiento.
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Tiempo de procedimiento
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las cifras de morbilidad y mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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La morbilidad y la mortalidad se evalúan dentro de los 30 días posteriores a la finalización del procedimiento.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Vortic Catch V
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .