Vortic Catch V 篮式导管与普通篮式导管去除胆管结石的比较
2023年6月10日 更新者：Akira Horiuchi
Vortic Catch V 篮式导管与普通篮式导管对胆管结石清除能力的随机试验
研究人员将对 Vortic Catch V 篮式导管与普通篮式导管对胆管结石（≧ 10 毫米）的清除能力进行随机试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Akira Horiuchi, MD
- 电话号码：3012 09021684311
- 邮箱：horiuchi.akira@sihp.jp
学习地点
-
-
Nagano
-
Komagane、Nagano、日本、399-4191
- 招聘中
- Showa Inan General Hospital
-
接触：
- Akira Horiuchi, M.D.
- 电话号码：3012 81265822121
- 邮箱：horiuchi.akira@sihp.jp
-
首席研究员：
- Akira Horiuchi, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疑似或已知患有胆总管结石（≧10mm）的患者
- 进行了内窥镜乳头状球囊扩张术（EPLBD）。
排除标准：
- 感染性休克
- 凝血病（国际标准化比率 1.3，部分凝血活酶时间大于对照组的两倍），
- <血小板计数 50,000 / L
- 疑似或确诊的恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Vortic Catch V 篮式导管
内窥镜乳头状大球囊扩张后，使用 Vortic Catch V 篮式导管去除总胆管结石（≧ 10 毫米）。
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胆总管结石（≧10mm）经内镜乳头状大球囊扩张后，采用Vortic Catch V型篮式导管或普通篮式导管取出。
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有源比较器：普通篮式导管
胆总管结石（≧10mm）经内镜乳头状大球囊扩张后，采用普通篮式导管取出。
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胆总管结石（≧10mm）经内镜乳头状大球囊扩张后，采用Vortic Catch V型篮式导管或普通篮式导管取出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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清除结石的百分比
大体时间：手术时间
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在手术完成后评估清除结石的百分比。
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手术时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总手术时间
大体时间：手术时间
|
测量总手术时间。
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手术时间
|
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不良事件的数量
大体时间：手术时间
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在程序完成后评估不良事件。
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手术时间
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发病率和死亡率
大体时间：30天
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发病率和死亡率在手术完成后 30 天内进行评估。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月2日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月2日
首次发布 (实际的)
2022年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月10日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Vortic Catch V
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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