Comparação do Cateter Basket Vortic Catch V e do Cateter Basket Comum para a Remoção de Cálculos do Ducto Biliar
7 de agosto de 2026 atualizado por: Akira Horiuchi
Ensaio randomizado da capacidade de remoção com cateter Vortic Catch V Basket versus cateter comum para cálculos de ducto biliar
Os investigadores realizarão um teste randomizado da capacidade de remoção com o cateter de cesto Vortic Catch V versus cateter de cesto comum para pedras no ducto biliar (≧ 10 mm).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Akira Horiuchi, MD
- Número de telefone: 3012 09021684311
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Locais de estudo
-
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Nagano
-
Komagane, Nagano, Japão, 399-4191
- Recrutamento
- Showa Inan General Hospital
-
Contato:
- Akira Horiuchi, M.D.
- Número de telefone: 3012 81265822121
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
-
Investigador principal:
- Akira Horiuchi, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com suspeita ou conhecimento de cálculos do ducto biliar comum (≧ 10 mm)
- dilatação papilar endoscópica por balão (EPLBD) foi realizada.
Critério de exclusão:
- choque séptico
- coagulopatia (razão normalizada internacional 1,3, tempo de tromboplastina parcial maior que o dobro do controle),
- <contagem de plaquetas 50.000 / L
- malignidade suspeita ou confirmada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cateter tipo cesto Vortic Catch V
Pedras do ducto biliar comum (≧ 10 mm) são removidas usando cateter de cesto Vortic Catch V após dilatação de balão papilar endoscópica grande.
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Cálculos do ducto biliar comum (≧ 10 mm) são removidos usando cateter de cesto Vortic Catch V ou cateter de cesto comum após dilatação de balão papilar endoscópica grande.
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Comparador Ativo: cateter de cesta comum
Cálculos do ducto biliar comum (≧ 10 mm) são removidos usando cateter de cesto comum após dilatação papilar endoscópica com balão grande.
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Cálculos do ducto biliar comum (≧ 10 mm) são removidos usando cateter de cesto Vortic Catch V ou cateter de cesto comum após dilatação de balão papilar endoscópica grande.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pedras removidas
Prazo: Tempo de procedimento
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A porcentagem de cálculos eliminados é avaliada após a conclusão do procedimento.
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Tempo de procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo processual total
Prazo: Tempo de procedimento
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O tempo total do procedimento é medido.
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Tempo de procedimento
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o número de eventos adversos
Prazo: Tempo de procedimento
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Os eventos adversos são avaliados após a conclusão do procedimento.
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Tempo de procedimento
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os números de morbidades e mortalidade
Prazo: 30 dias
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A morbidade e mortalidade são avaliadas em até 30 dias após a finalização do procedimento.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Vortic Catch V
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .