Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vortic Catch V -korikatetrin ja tavallisen korikatetrin vertailu sappitiehyiden kivien poistamiseen

lauantai 10. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Akira Horiuchi

Satunnaistettu koe poistokyvystä Vortic Catch V -korikatetrin kanssa verrattuna tavalliseen korikatetriin sappitiehyiden kiviä varten

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kokeen poistokyvystä Vortic Catch V -korikatetrilla verrattuna tavalliseen korikatetriin sappitiekivien (≧ 10 mm) osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japani, 399-4191
        • Rekrytointi
        • Showa Inan General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Akira Horiuchi, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla epäillään tai joilla tiedetään olevan tavallisia sappitiehyitä (≧ 10 mm)
  • suoritettiin endoskooppinen papillaaripallolaajennus (EPLBD).

Poissulkemiskriteerit:

  • septinen shokki
  • koagulopatia (kansainvälinen normalisoitu suhde 1,3, osittainen tromboplastiiniaika yli kaksi kertaa kontrolliin verrattuna),
  • <verihiutalemäärä 50 000/l
  • epäilty tai vahvistettu pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vortic Catch V -korikatetri
Tavalliset sappitiehyiden kivet (≧ 10 mm) poistetaan käyttämällä Vortic Catch V -korikatetria endoskooppisen papillaarisen suuren pallolaajennuksen jälkeen.
Laite: sappitiekivien poisto
Tavalliset sappitiehyiden kivet (≧ 10 mm) poistetaan käyttämällä Vortic Catch V -korikatetria tai tavallista korikatetria endoskooppisen papillaarisen suuren pallolaajennuksen jälkeen.
Active Comparator: tavallinen korikatetri
Tavalliset sappitiekivet (≧ 10 mm) poistetaan käyttämällä tavallista korikatetria endoskooppisen papillaarisen suuren pallolaajennuksen jälkeen.
Laite: sappitiekivien poisto
Tavalliset sappitiehyiden kivet (≧ 10 mm) poistetaan käyttämällä Vortic Catch V -korikatetria tai tavallista korikatetria endoskooppisen papillaarisen suuren pallolaajennuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raivattujen kivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Menettelyn aika
Raivottujen kivien prosenttiosuus arvioidaan toimenpiteen päätyttyä.
Menettelyn aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisprosessiaika
Aikaikkuna: Menettelyn aika
Toimenpiteen kokonaisaika mitataan.
Menettelyn aika
haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Menettelyn aika
Haittatapahtumat arvioidaan toimenpiteen päätyttyä.
Menettelyn aika
sairastuneiden ja kuolleisuuden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairastuvuus ja kuolleisuus arvioidaan 30 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akira Horiuchi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vortic Catch V

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Satunnaistettu tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa