폐 섬유증에 대한 FAPI PET (FAPI ILD)
간질성 폐질환 환자의 68Ga-FAPi-46에 대한 PET 연구: 조직병리학 검증을 통한 탐색적 생체분포 연구.
이것은 간질성 폐질환(ILD) 환자의 전향적 탐색적 생체분포 연구입니다.
본 연구의 목적은 FAPI 추적자(68Ga-FAPI-46)가 간질성 폐질환 환자의 정상 및 섬유성 폐 조직에 축적되는 위치와 정도를 확인하는 것입니다.
이 연구에는 폐 생검 또는 이식을 받을 예정인 섬유성 병변이 있는 간질성 폐질환 환자가 포함됩니다.
이 연구에는 RDRC(방사성 약물 연구 위원회) 권한에 따라 수행되는 PET 영상 연구의 상한선인 30명의 환자가 포함될 것입니다.
참가자는 최대 7mCi의 68-GaFAPi를 주사하고 한 번의 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
이 연구는 UCLA의 Ahmanson Translational Theranostic Division에서 후원합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
ILD는 폐의 간질에 영향을 미치는 호흡기 질환 그룹입니다. 주요 문제는 섬유화 ILD의 과정이 매우 다양하다는 것입니다. 일부 환자는 치료 없이 안정적으로 유지되고 다른 환자는 약물 요법에도 불구하고 빠르게 진행됩니다.
섬유화 ILD 과정을 보다 정확하게 예측하여 위험 계층화를 위한 새로운 진단 접근법은 잠재적으로 예후를 개선하고 궁극적으로 이러한 환자의 생존율을 높일 수 있습니다.
근섬유모세포의 지속적인 활성화 및 국소 축적은 섬유성 질환의 일반적인 특징입니다. FAP는 섬유아세포 활성화의 분자 이미징 및 활성 조직 리모델링 부위의 검출을 위한 유망한 표적입니다.
FAP의 소분자 억제제는 PET 이미징을 위해 양전자 방출 동위원소로 표지되었습니다. 68Ga-FAPi-46은 ILD에서 진단 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 ILD 환자의 68Ga-FAPi-46 생체 분포를 평가하고 FAP 발현과 FAPi 방사성 의약품 흡수의 상관관계를 관찰합니다.
이 연구의 주요 목적은 폐 생검 또는 이식이 예정된 ILD 환자에서 새로운 FAP 표적 PET 추적자 68Ga-FAPi-46의 생체분포를 평가하는 것입니다.
생체분포는 획득한 폐 조직으로부터 조직병리학 및 면역조직화학에 의해 검증될 것이다.
개요:
- 간질성 폐질환이 있는 참가자는 68Ga-FAPi-46 PET/CT를 받아야 합니다.
- 환자는 임상 치료 중에 병리가 얻어질 때까지 추적될 것입니다.
- 병리학적 소견과 PET/CT 결과를 비교하여 생체 분포 결과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 ILD 환자:
- 특발성 간질성 폐렴
- 결합조직질환 관련 장폐질환(CTD-ILD)
- 약물 유발성 폐렴
- 과민성 폐렴
- 방사선 폐렴
- 진폐증
- COVID-19 이후 폐 섬유증
6개월 이내에 수행된 HRCT로 확인된 섬유성 폐 병변이 있는 환자. 조직 생검 또는 폐 수술을 받을 예정인 환자. 환자는 방사성 추적자 투여 시점에 18세 이상입니다. 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
환자가 임신 중이거나 수유 중입니다. 활동성 감염성 폐질환 환자. 프로토콜 요구 사항을 준수할 것으로 예상되지 않고 시험 절차를 이해하거나 따를 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-FAPi-46
환자는 68Ga-FApi-46 IV를 받고 20-50분에 걸쳐 PET/CT 스캔을 받습니다.
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방사성 의약품은 IV를 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
PET/CT 스캔의 일부로
다른 이름들:
PET/CT 스캔의 일부로
다른 이름들:
FAPI PET/CT 직후 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질성 폐질환 환자에서 갈륨 Ga 68 FAPi-46(68Ga-FAPi-46)의 생체 분포를 정의하고 문서화하기 위해
기간: 주사 후 60분
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병든 조직 및 정상 배경 장기를 정량화하기 위해 68Ga-FAPI-46 양전자 방출 단층촬영(PET) 추적자 생체분포를 반정량 분석(단위/계량 = 표준화된 흡수 값(SUV))으로 평가합니다.
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주사 후 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga-FAPi-46 축적
기간: 최대 2년
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이용 가능한 경우 획득한 폐 조직에서 FAP 발현량과 반대로 PET 영상으로 관찰된 68Ga-FAPi-46 축적 정도를 평가합니다.
IHC는 염색 강도(0-2, 여기서 0은 음성, 1은 약함, 2는 강함, eq.
모호함을 나타냅니다).
상관 관계는 최소 제곱 회귀 분석을 사용하여 찾습니다.
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최대 2년
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68Ga-FAPi-46 및 질병 진행
기간: 최대 2년
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폐의 68Ga-FAPi-46 생체분포가 ILD 요법 하에서 질병 진행과 연관될 수 있는지 여부를 평가합니다.
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최대 2년
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68Ga-FAPI-46 생체 분포
기간: 최대 2년
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폐의 68Ga-FAPi-46 생체분포가 HR CT 정량적 매개변수와 연관될 수 있는지 여부를 평가하기 위해
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeremie Calais, MD, Clinical Research Director, Ahmanson Translational Theranostics
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB21-000678
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