수포성 천포창에서 단순화된 심각도 점수(조사자 종합 평가: IGA)의 검증 (IGA score)
2022년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Rouen
이 연구의 목적은 포괄적이고 간단한 점수를 검증하는 것입니다: 수포성 유천포창 환자에서 질병의 정도와 중증도를 평가하기 위한 IGA(Investigator Global Assessment) 점수
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pascal JOLY, Pr
- 전화번호: 8265 +3323288
- 이메일: pascal.joly@chu-rouen.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- Bordeaux University Hospital
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Dijon, 프랑스
- Dijon University Hospital
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Lille, 프랑스
- Lille University Hospital
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Lyon, 프랑스
- Lyon University Hospital
-
Montpellier, 프랑스
- Montpellier University Hospital
-
Nantes, 프랑스
- Nantes University Hospital
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Paris, 프랑스
- Henri Mondor Hospital
-
Paris, 프랑스
- Bichat Hospital
-
연락하다:
- Catherine Picard-Dahan
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Paris, 프랑스
- Avicennes Hospital
-
연락하다:
- Frédéric Caux
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Paris, 프랑스
- Saint-Louis Hospital
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Reims, 프랑스
- Reims University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수포성 유천포창 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 연속 성인 환자
- 새로 진단되거나 재발하는 BP
- 전형적인 BP를 암시하는 임상적 특징 AND 암시적인 조직학적 특징 AND 진피 표피 접합부에 대한 IgG 및/또는 C3 침착물의 침착, AND 염 분할 피부의 표피 측면을 라벨링하는 순환하는 항-표피 항체의 검출
- 환자가 정보 편지를 읽고 이해했으며 참여에 반대하지 않음
- 후속 방문 준수를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 지정된 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 점막 유천포창의 진단을 의심할 수 있는 우세하거나 독점적인 점막 침범
- 천포창양 임신
- 선형 IgA 피부병(DEJ에 우세하거나 배타적인 IgA 침전물)
- epidermolysis bullosa acquisita (피부 취약성, 위축, 비립종)의 진단을 시사하는 피부 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수포성 유천포창 환자
IGA 점수 및 BPDAI 점수는 수포성 유천포창 환자에게 평가됩니다.
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IGA 점수는 2명의 맹검 조사자에 의해 평가됩니다.
BPDAI는 맹검 조사자 2명에 의해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 6개월 후속 방문 사이의 IGA 점수의 진화
기간: 6 개월
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IGA 점수 : 0 ~ 4
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6 개월
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기준선과 6개월 후속 방문 사이의 BPDAI 점수
기간: 6 개월
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BPDAI : 0 ~ 120
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 3개월 후속 방문 사이의 IGA 점수의 진화
기간: 3 개월
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IGA 점수 : 0 ~ 4
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3 개월
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기준선과 2개월 후속 방문 사이의 IGA 점수의 진화
기간: 2 개월
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IGA 점수 : 0 ~ 4
|
2 개월
|
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기준선과 1개월 후속 방문 사이의 IGA 점수의 진화
기간: 1 개월
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IGA 점수 : 0 ~ 4
|
1 개월
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기준선과 3주 후속 방문 사이의 IGA 점수의 진화
기간: 3 주
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IGA 점수 : 0 ~ 4
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3 주
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기준선과 2주 후속 방문 사이의 IGA 점수의 진화
기간: 이주
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IGA 점수 : 0 ~ 4
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이주
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기준선과 1주 추적 방문 사이의 IGA 점수의 진화
기간: 일주
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IGA 점수 : 0 ~ 4
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일주
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기준선과 3개월 후속 방문 사이의 BPDAI 점수의 진화
기간: 3 개월
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BPDAI : 0 ~ 120
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3 개월
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기준선과 2개월 후속 방문 사이의 BPDAI 점수의 진화
기간: 2 개월
|
BPDAI : 0 ~ 120
|
2 개월
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기준선과 1개월 후속 방문 사이의 BPDAI 점수의 변화
기간: 1 개월
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BPDAI : 0 ~ 120
|
1 개월
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기준선과 3주 후속 방문 사이의 BPDAI 점수의 진화
기간: 3 주
|
BPDAI : 0 ~ 120
|
3 주
|
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기준선과 2주 후속 방문 사이의 BPDAI 점수의 변화
기간: 이주
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BPDAI : 0 ~ 120
|
이주
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기준선과 1주일 후속 방문 사이의 BPDAI 점수의 변화
기간: 일주
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BPDAI : 0 ~ 120
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal JOLY, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IGA 점수에 대한 임상 시험
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Premier Specialists, Australia모병
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Sun Yat-sen UniversityWuzhou Red Cross Hospital; Fujian Cancer Hospital; Zhongshan People's Hospital, Guangdong... 그리고 다른 협력자들모병
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Zhongshan People's Hospital, Guangdong, ChinaWuzhou Red Cross Hospital; Xiamen University모병
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The Defense and Veterans Brain Injury Center완전한