Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistetun vakavuuspisteen validointi (Investigator Global Assessment: IGA) bullous pemphigoidissa (IGA score)

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Tutkimuksen tavoitteena on validoida yleinen ja yksinkertainen pistemäärä: IGA (Investigator Global Assessment) -pistemäärä taudin laajuuden ja vaikeusasteen arvioimiseksi potilailla, joilla on bullous pemfigoidi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Bordeaux University Hospital
      • Dijon, Ranska
        • Dijon University Hospital
      • Lille, Ranska
        • Lille University Hospital
      • Lyon, Ranska
        • Lyon University Hospital
      • Montpellier, Ranska
        • Montpellier University Hospital
      • Nantes, Ranska
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Ranska
        • Henri Mondor Hospital
      • Paris, Ranska
        • Bichat Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Catherine Picard-Dahan
      • Paris, Ranska
        • Avicennes Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frédéric Caux
      • Paris, Ranska
        • Saint-Louis Hospital
      • Reims, Ranska
        • Reims University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on rakkula pemfigoidi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset aikuiset potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta
  • Äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva verenpaine
  • Klassiseen verenpaineeseen viittaavat kliiniset piirteet JA viittaavat histologiset piirteet JA IgG- ja/tai C3-kertymien kertyminen ihon orvaskeden liitoskohtaan JA verenkierron anti-epidermaalisten vasta-aineiden havaitseminen, jotka leimaavat suolahalkeaman ihon epidermaalista puolta
  • Potilas on lukenut ja ymmärtänyt tiedotuskirjeen eikä vastusta osallistumista
  • On oltava halukas ja kyettävä noudattamaan kaikkia määriteltyjä vaatimuksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seurantakäyntien noudattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vallitseva tai yksinomainen limakalvon vaikutus, joka johtaa limakalvopemfigoidin diagnoosiin
  • Pemphigoid gestationis
  • Lineaarinen IgA-dermatoosi (vallitseva tai yksinomainen IgA-kertymä DEJ:ssä)
  • Ihovauriot, jotka viittaavat epidermolysis bullosa acquisitan diagnoosiin (ihon hauraus, atrofia, milia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on rakkula pemfigoidi
IGA-pisteet ja BPDAI-pisteet arvioidaan potilaalle, jolla on bullous pemfigoidi
Muut: IGA-pisteet
IGA-pisteet arvioivat 2 sokeutunutta tutkijaa
Muut: BULOUS PEMFIGOID-ALUE INDEKSI (BPDAI)
BPDAI:n arvioi 2 ja 2 sokeutunutta tutkijaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGA-pisteiden kehitys lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
IGA-pisteet: 0-4
6 kuukautta
BPDAI-pisteet lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BPDAI: 0 - 120
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGA-pisteiden kehitys lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
IGA-pisteet: 0-4
3 kuukautta
IGA-pisteiden kehitys lähtötilanteen ja 2 kuukauden seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
IGA-pisteet: 0-4
2 kuukautta
IGA-pisteiden kehitys lähtötilanteen ja 1 kuukauden seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
IGA-pisteet: 0-4
1 kuukausi
IGA-pisteiden kehitys lähtötilanteen ja 3 viikon seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
IGA-pisteet: 0-4
3 viikkoa
IGA-pisteiden kehitys lähtötilanteen ja 2 viikon seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
IGA-pisteet: 0-4
2 viikkoa
IGA-pisteen kehitys lähtötilanteen ja 1 viikon seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 1 viikko
IGA-pisteet: 0-4
1 viikko
BPDAI-pisteen kehitys lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BPDAI: 0 - 120
3 kuukautta
BPDAI-pisteen kehitys lähtötilanteen ja 2 kuukauden seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
BPDAI: 0 - 120
2 kuukautta
BPDAI-pisteen kehitys lähtötilanteen ja 1 kuukauden seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
BPDAI: 0 - 120
1 kuukausi
BPDAI-pisteen kehitys lähtötilanteen ja 3 viikon seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
BPDAI: 0 - 120
3 viikkoa
BPDAI-pisteen kehitys lähtötilanteen ja 2 viikon seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
BPDAI: 0 - 120
2 viikkoa
BPDAI-pisteen kehitys lähtötilanteen ja 1 viikon seurantakäynnin välillä
Aikaikkuna: 1 viikko
BPDAI: 0 - 120
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal JOLY, Rouen University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/0017/OB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rakkuloittava pemfigoidi

Kliiniset tutkimukset IGA-pisteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa