- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05367648
남성 피험자의 저항형 운동 후 단백질 가수분해물 보충제가 전신 근육 기능 표지자에 미치는 영향
단백질 가수분해물 보충이 남성 피험자의 저항형 운동 후 전신 근육 기능 마커의 발현에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
근육 손상 또는 활동 후, 여러 근육 특정 효소(CK, LDH), 대사물(Acylcarnitine, FFA) 및 염증성 사이토카인(IL-6, CRP)은 24-96시간 동안 일시적인 발현 증가를 나타냅니다. 예를 들어, CK의 근육 특이적 이소형은 운동 후 3시간부터 운동 후 72시간에서 96시간 사이 그리고 운동 후 최대 120시간 사이에 최고점을 나타내는 증가된 발현과 함께 편심성 저항 훈련 후 피험자의 혈청에서 증가하는 것으로 입증되었습니다.
유사하게, 훈련 후 근육 항상성 및 손상은 또한 백혈구 집단, 즉 대식세포 및 호중구의 침윤과 관련이 있으며, 이러한 침윤 증가는 IL-6 및 IL-8과 같은 염증성 사이토카인의 발현 증가를 동반합니다.
구체적으로, 인터루킨 IL-6은 대상자가 무릎 확장, 심혈관 또는 편심 운동 기반 루틴을 완료할 때 운동 전 기준선과 비교하여 최대 10배까지 농도가 증가하는 것으로 밝혀졌습니다. CRP 및 LDH와 같은 마커의 유사한 운동 후 또는 부상 관련 증가도 확인되었습니다.
이러한 과정은 근육과 항상성을 뒷받침하는 자연적인 생물학적 과정의 일부를 형성하지만 이러한 요소의 과도하거나 만성적인 상승은 회복을 지연시키고 부상을 악화시키며 성능을 저하시킬 수 있습니다. 따라서 회복을 향상시키기 위해 근육 항상성을 강화하거나 강화하고 근육 손상 가능성을 줄이며 과도한 운동 후 염증 반응(IL-6, CRP)을 억제하는 자연 개입을 개발하는 것이 매우 바람직합니다.
천연 유래 화합물 또는 우유 기반 제품의 효과가 탐구된 여러 연구가 수행되었습니다. 하위 축구 선수의 소 초유에 대한 최근 분석은 Loughborough Intermittent Shuttle Tests에 따라 6주 동안 3g 보충이 CK, CRP 및 IL-6과 같은 마커의 발현을 상당히 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다.
보충으로 유도된 전신 마커의 감소는 3g의 유청 보충을 받은 피험자와 비교했을 때 이 루틴의 개선된 성능과도 일치합니다. 저항 유형 운동은 이 마커 패널에 대한 부상의 영향을 조사하는 효과적인 모델을 나타내며 성능 및 기본 생화학적 프로세스 모두에 대한 보충의 효능을 조사하기 위한 통제된 실험 조건입니다.
운동 후 혈액 지표 프로필을 개선하기 위한 영양 전략은 드물지만 올바른 전략이 평생 동안 여성과 남성 모두에게 효과적일 수 있다는 증거가 있습니다.
노인 여성 피험자의 저항 운동(1-RM) 루틴은 IL-6 및 CRP의 증가를 유도하는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 유청 보충제는 운동 후 IL-6 증가를 억제하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, DHA 및 EPA를 보충한 남성 지구력 운동 선수(18-45세)는 보충 전과 비교하여 등속성 테스트 후 순환 IL-6 및 CK 농도에서 상당한 감소를 보였습니다.
따라서 이 연구에서는 근육 피로 및 부상의 주요 지표에서 저항 운동 후 증가에 대한 누리타스의 Elio™ 제품의 효과를 조사하는 것이 중요합니다.
나이와 관련된 세포 기능(대사 항상성, DNA 손상 복구 및 시르투인 활성)의 감소에 기여하는 것으로 알려진 여러 세포 과정의 조절에서 NAD+의 필수적인 역할을 고려할 때, 연구자들은 시험관 내 Elio 투여 시 관찰되는 증가된 pAMPK가 번역되었는지 여부를 확인하고자 했습니다. HPLC에 의해 측정된 바와 같이 세포내 NAD+ 농도의 증가로.
예비 데이터는 Elio로 일차 인간 섬유아세포를 처리한 결과 대조군에 비해 NAD+의 세포내 수준이 통계적으로 유의미하게 증가(p<0.05)함을 시사했습니다(평균 17% 증가, ± 6.421 S.E.M., n=4). 단기 Elio 치료 후 체외에서 관찰된 세포 내 NAD+ 농도의 현저한 증가를 감안할 때, 장기간의 Elio 생체 내 투여는 2차 종점으로 평가되었습니다.
7.2 소개
규칙적이고 일상적인 신체 활동과 운동의 이점은 잘 기록되어 있습니다. 잦은 신체 활동은 제2형 당뇨병, 비만 및 기타 심혈관 질환과 같은 현대 생활 방식 관련 질병을 예방하는 데 필요한 도구입니다. 그럼에도 불구하고 신체 활동으로 인한 부상은 개인의 삶의 질과 직장 생산성에 지대한 영향을 미칠 수 있습니다. 격렬한 신체 활동 및 운동 기간은 정상적인 근육 항상성을 파괴할 수 있습니다. 결과적인 근육 손상 및 회복은 특히 성인 인구의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 사회경제적 연구에 따르면 규칙적인 운동 중에 남성과 여성 인구가 흔히 접하게 되는 일반적인 골격근 부상은 직장 결근의 약 49%와 영구적인 작업 불능의 60%를 차지합니다. 이를 고려하여 연구에 따르면 강제 결근 및 생산성 부족으로 인해 이러한 부상 비용이 2,000억 유로를 초과하는 것으로 추정되었습니다.
따라서 개인이 굴복하거나 회복을 촉진하는 이러한 부상의 영향을 줄일 수 있는 제품을 개발하는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, 아일랜드, 2
- Nuritas Ltd
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 절차를 준수하는 데 동의합니다.
- 참가자는 테스트 기간 동안 단백질 기반 제품에 특히 중점을 둔 추가 보충제 복용을 삼가는 데 동의합니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 정상적인 식단과 운동 루틴을 유지하는 데 동의합니다.
- BMI 18.5~29.9kg/m2
- 참가자는 시험일까지 48시간 동안 음주를 삼가는 데 동의합니다.
- 연구와 관련된 설문지, 기록 및 일기를 작성하고 모든 클리닉 방문을 완료하려는 의지
- 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공하십시오.
- 각 검사 48시간 전부터는 모든 종류의 과도한 신체 운동을 삼가십시오.
- 스크리닝 방문 시 건강 진단에 의해 결정된 건강
- 음식 일지 작성 의지(시험 전 주 평일 2일 및 주말 1일 포함) 식이 섭취 기록은 연구 전과 연구 중에 완료되어야 합니다.
- 비 흡연자
- 피험자는 스마트폰을 소지해야 합니다.
제외 기준:
- .작년의 알코올 또는 약물 남용
- 무작위 배정 시점으로부터 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여
- 피험자는 시험 물질의 활성 또는 비활성 성분에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
- 불안정한 의학적 상태를 가진 피험자
- 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과
- 운동 능력을 방해할 수 있는 모든 불만 사항
- 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
- 하지의 운동성 또는 근육 대사와 상호 작용하는 모든 동반 질환(예: 관절염, 경직/경직, 모든 신경 장애 및 마비)
- 이전 6개월 동안 크레아틴 보충제, 항응고제, 코르티코스테로이드, 성장 호르몬, 테스토스테론, 면역억제제 또는 외인성 인슐린
- 신경 장애 또는 중대한 정신 질환의 존재 또는 병력
- 연구자의 의견으로는 피험자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 상태
- 이 실험에서 0일, 4일, 15일 및 19일 방문 후 48시간 이내에 저항 또는 유산소 운동에 참여
- 지난 14일 동안 Covid-19 의심자 또는 확진자와 접촉한 경우
- A형 또는 B형 간염 양성이거나, HIV 양성이거나, 간염 또는 HIV에 감염된 성관계 파트너가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Elio (조사중인 보충)
Elio 3g을 17일 동안 매일 첫 식사와 함께 경구 투여
|
누에콩 단백질 추출물에서 추출한 단백질 가수분해물 Elio™ 보충제
|
|
위약 비교기: 장소
17일 동안 매일 첫 번째 식사와 함께 SMCC 3g을 경구 투여합니다.
|
위약 대조
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 시점에 걸쳐 크레아틴 키나제(CK) 유도
기간: 19일
|
운동으로 인한 근육 손상에 대한 반응으로 검출 가능한 농도의 CK 유도
|
19일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 CK에서 저항 운동 후 증가의 감쇠
기간: 19일
|
4일, 15일 및 19일에 기준선과 비교하여 근육 항상성과 관련된 마커에서 저항 운동 후 변경의 감쇠
|
19일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선과 비교하여 근육 항상성/염증과 관련된 마커로서의 혈장 IL-6의 변경
기간: 19일
|
보조 목표
|
19일
|
|
기준선과 비교하여 전혈 NAD+(대사 지표)의 변화
기간: 19일
|
보조 목표
|
19일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian Keogh, Nuritas Ltd
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baird MF, Graham SM, Baker JS, Bickerstaff GF. Creatine-kinase- and exercise-related muscle damage implications for muscle performance and recovery. J Nutr Metab. 2012;2012:960363. doi: 10.1155/2012/960363. Epub 2012 Jan 11.
- Minetto MA, Rainoldi A, Gazzoni M, Ganzit GP, Saba L, Paccotti P. Interleukin-6 response to isokinetic exercise in elite athletes: relationships to adrenocortical function and to mechanical and myoelectric fatigue. Eur J Appl Physiol. 2006 Nov;98(4):373-82. doi: 10.1007/s00421-006-0285-7. Epub 2006 Sep 2.
- Calle MC, Fernandez ML. Effects of resistance training on the inflammatory response. Nutr Res Pract. 2010 Aug;4(4):259-69. doi: 10.4162/nrp.2010.4.4.259. Epub 2010 Aug 31.
- Kotsis V, Grassi G. The enigma of obesity-induced hypertension mechanisms in the youth. J Hypertens. 2016 Feb;34(2):191-2. doi: 10.1097/HJH.0000000000000829. No abstract available.
- Benito PJ, Cupeiro R, Ramos-Campo DJ, Alcaraz PE, Rubio-Arias JA. A Systematic Review with Meta-Analysis of the Effect of Resistance Training on Whole-Body Muscle Growth in Healthy Adult Males. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 17;17(4):1285. doi: 10.3390/ijerph17041285.
- Nabuco HCG, Tomeleri CM, Fernandes RR, Sugihara Junior P, Cavalcante EF, Cunha PM, Antunes M, Nunes JP, Venturini D, Barbosa DS, Burini RC, Silva AM, Sardinha LB, Cyrino ES. Effect of whey protein supplementation combined with resistance training on body composition, muscular strength, functional capacity, and plasma-metabolism biomarkers in older women with sarcopenic obesity: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Nutr ESPEN. 2019 Aug;32:88-95. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.04.007. Epub 2019 May 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근육 부상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV