Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавки протеинового гидролизата на маркеры системной мышечной функции после упражнений с сопротивлением у мужчин

5 мая 2022 г. обновлено: Nuritas Ltd

Влияние добавки протеинового гидролизата на экспрессию маркеров системной мышечной функции после упражнений с сопротивлением у мужчин

Влияние физических упражнений на концентрацию креатинкиназы (КК) в сыворотке и последующее использование гидролизата белка Элио для влияния на экспрессию КК после упражнений с отягощениями у мужчин. Два участника испытания Элио, которым вводили 3 грамма в день, для оценки его влияния на послетренировочное увеличение маркеров, связанных с мышечной травмой и напряжением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

После мышечной травмы или нагрузки некоторые специфические мышечные ферменты (СК, ЛДГ), метаболиты (ацилкарнитин, СЖК) и воспалительные цитокины (ИЛ-6, СРБ) демонстрируют временное увеличение экспрессии в течение 24-96 часов. Например, было продемонстрировано, что специфическая для мышц изоформа СК повышается в сыворотке субъектов после эксцентрической тренировки с отягощениями с увеличением экспрессии через 3 часа после тренировки с пиком между 72 и 96 часами после тренировки и до 120 часов после тренировки.

Точно так же гомеостаз мышц после тренировки и травма также связаны с инфильтрацией популяций лейкоцитов, а именно макрофагов и нейтрофилов, это увеличение инфильтрации сопровождается увеличением экспрессии воспалительных цитокинов, таких как ИЛ-6 и ИЛ-8.

В частности, было обнаружено, что концентрация интерлейкина IL-6 увеличивается до 10 раз по сравнению с исходным уровнем перед тренировкой, когда субъекты выполняют упражнения на разгибание колена, сердечно-сосудистые или эксцентрические упражнения. Также было выявлено аналогичное увеличение маркеров, таких как СРБ и ЛДГ, после тренировки или травмы.

Хотя эти процессы являются частью естественных биологических процессов, лежащих в основе мышц и гомеостаза, чрезмерное или хроническое повышение этих факторов может продлить восстановление, усугубить травму и ухудшить работоспособность. Следовательно, разработка естественных вмешательств, которые улучшают или усиливают мышечный гомеостаз, снижают вероятность мышечных повреждений и подавляют чрезмерные воспалительные реакции после тренировки (IL-6, CRP) для ускорения восстановления, была бы крайне желательной.

Было проведено несколько исследований, в которых изучалось влияние соединений природного происхождения или продуктов на основе молока. Недавний анализ коровьего молозива у футболистов низших дивизионов показал, что прием 3 г добавок в течение 6-недельного периода может значительно снизить экспрессию таких маркеров, как CK, CRP и IL-6, после прерывистого челночного теста Loughborough.

Это снижение системных маркеров, вызванное добавкой, также соответствовало улучшению результатов в этой программе по сравнению с субъектами, получавшими 3 г добавки сыворотки. Упражнения с отягощениями представляют собой эффективную модель для изучения влияния травмы на эту панель маркеров и являются контролируемым экспериментальным условием для изучения эффективности добавок как в отношении производительности, так и в отношении основных биохимических процессов.

Стратегии питания для улучшения профилей маркеров крови после тренировки немногочисленны, но есть свидетельства того, что правильная стратегия может быть эффективной как для женщин, так и для мужчин на протяжении всей жизни.

Было показано, что упражнения с отягощениями (1-RM) у пожилых женщин вызывают повышение уровня IL-6 и CRP; исследования также показывают, что добавки сыворотки могут помочь в подавлении повышения уровня ИЛ-6 после тренировки. Кроме того, у мужчин-спортсменов на выносливость (в возрасте 18-45 лет), которые принимали ДГК и ЭПК, наблюдалось значительное снижение концентрации циркулирующего ИЛ-6 и КФК после изокинетического тестирования по сравнению с теми, кто принимал их до приема.

Таким образом, в этом исследовании важно изучить влияние продукта Elio™ от Nuritas на увеличение этих ключевых маркеров мышечной усталости и травм после упражнений с отягощениями.

Учитывая существенную роль NAD+ в регуляции множества клеточных процессов, которые, как известно, способствуют возрастному снижению клеточной функции (метаболический гомеостаз, репарация повреждений ДНК и активность сиртуинов), исследователи попытались выяснить, транслируется ли увеличение pAMPK, наблюдаемое при введении Элио in vitro, в увеличение внутриклеточной концентрации NAD+ по данным ВЭЖХ.

Предварительные данные свидетельствуют о том, что обработка первичных фибробластов человека препаратом Элио приводила к статистически значимому увеличению (p<0,05) внутриклеточных уровней NAD+ по сравнению с контролем (среднее увеличение на 17%, ± 6,421 SEM, n = 4). Учитывая значительное увеличение внутриклеточной концентрации NAD+, наблюдаемое in vitro после краткосрочного лечения Элио, более длительное введение Элио in vivo оценивали как вторичную конечную точку.

7.2 Введение

Преимущества регулярной и рутинной физической активности и упражнений хорошо документированы. Частая физическая активность является необходимым средством профилактики заболеваний, связанных с современным образом жизни, таких как диабет II типа, ожирение и другие сердечно-сосудистые заболевания. Тем не менее, травмы, полученные в результате физической активности, могут оказывать серьезное влияние на качество жизни людей и производительность труда. Периоды интенсивных физических нагрузок и нагрузок могут привести к нарушению нормального мышечного гомеостаза. Результирующая травма мышц и восстановление могут повлиять на качество жизни, особенно у взрослых. Социально-экономические исследования показали, что общие скелетно-мышечные травмы, с которыми обычно сталкиваются мужчины и женщины во время регулярных физических упражнений, составляют почти 49% случаев отсутствия на рабочем месте и 60% постоянной нетрудоспособности. Принимая это во внимание, исследования оценили стоимость этих травм в более чем 200 миллиардов евро из-за вынужденного отсутствия и низкой производительности.

Поэтому важно разработать продукты, которые могут уменьшить воздействие этих травм, от которых люди умирают, или ускорить их выздоровление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Участники соглашаются соблюдать процедуры исследования
  • Участники соглашаются воздерживаться от приема дополнительных добавок в течение периода тестирования, уделяя особое внимание продуктам на основе белка.
  • Участники соглашаются поддерживать свою обычную диету и заниматься спортом на протяжении всего исследования.
  • ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2
  • Участники соглашаются воздерживаться от употребления алкоголя в течение 48 часов, предшествующих дню тестирования.
  • Готовность заполнять анкеты, записи и дневники, связанные с исследованием, и завершать все визиты в клинику.
  • Дать добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании.
  • Воздержитесь от любых изнурительных физических упражнений за 48 часов до каждого теста.
  • Здоров, как установлено медицинским осмотром во время скринингового визита
  • Готовность заполнять дневники питания (включая два будних дня и один выходной день за неделю до тестирования) записи о потреблении пищи должны быть заполнены до и во время исследования.
  • Некурящий
  • Субъекты должны иметь смартфон

Критерий исключения:

  • .Злоупотребление алкоголем или наркотиками в прошлом году
  • Участие в любом другом клиническом исследовании за последние 3 месяца с момента рандомизации
  • Субъект имеет известную аллергию на активные или неактивные ингредиенты тестируемого материала.
  • Субъекты с нестабильными заболеваниями
  • Клинически значимые аномальные лабораторные результаты при скрининге
  • Любые жалобы, которые могут помешать способности выполнять упражнения
  • Лица с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие
  • Любые сопутствующие заболевания, влияющие на подвижность или мышечный метаболизм нижних конечностей (например, артрит, спастичность/ригидность, все неврологические расстройства и параличи)
  • Креатиновые добавки, антикоагулянты, кортикостероиды, гормоны роста, тестостерон, иммунодепрессанты или экзогенный инсулин в течение предыдущих шести месяцев
  • Наличие или наличие в анамнезе неврологических расстройств или серьезного психического заболевания
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на способность субъекта завершить исследование или его меры или может представлять значительный риск для субъекта.
  • Участие в силовых или аэробных упражнениях в течение 48 часов после визитов в день 0, день 4, день 15 и день 19 в этом испытании.
  • Были в контакте с подозреваемым или подтвержденным случаем Covid-19 в течение предыдущих 14 дней
  • Вы инфицированы гепатитом А или В, ВИЧ-положительны или у вас был сексуальный партнер, инфицированный гепатитом или ВИЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Элио (дополнение под следствием)
3 г Элио перорально ежедневно с первым приемом пищи в течение 17 дней.
Добавка Elio™, белковый гидролизат, полученный из белкового экстракта фасоли конской.
Плацебо Компаратор: Место
3 г SMCC вводят перорально ежедневно с первым приемом пищи в течение 17 дней.
Компаратор плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индукция креатинкиназы (CK) в различные моменты времени
Временное ограничение: 19 дней
Индукция обнаруживаемых концентраций CK в ответ на повреждение мышц, вызванное физической нагрузкой
19 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ослабление пост-упражнений с отягощениями повышает уровень КФК в сыворотке.
Временное ограничение: 19 дней
Ослабление изменений маркеров, связанных с мышечным гомеостазом, после упражнений с отягощениями по сравнению с исходным уровнем на 4-й, 15-й и 19-й день.
19 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня IL-6 в плазме как маркера, связанного с гомеостазом/воспалением мышц, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 19 дней
Второстепенная цель
19 дней
Изменение NAD+ в цельной крови (как маркер метаболизма) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 19 дней
Второстепенная цель
19 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brian Keogh, Nuritas Ltd

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PN20.004-INTERNAL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться