Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af proteinhydrolysattilskud på systemiske muskelfunktionsmarkører efter træning af modstandstype hos mandlige forsøgspersoner

5. maj 2022 opdateret af: Nuritas Ltd

Effekten af ​​proteinhydrolysattilskud til at påvirke ekspressionen af ​​systemiske muskelfunktionsmarkører efter træning af modstandstype hos mandlige forsøgspersoner

Effekten af ​​træning på serumkoncentrationer af kreatinkinase (CK) og efterfølgende brug af proteinhydrolysattilskud, Elio, for at påvirke ekspressionen af ​​CK efter træning af modstandstypen hos mandlige forsøgspersoner. Et to-personers forsøg med Elio administrerede 3 gram om dagen for at vurdere dets virkninger på stigninger i markører i forbindelse med muskelskade og anstrengelse efter træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter muskelskade eller anstrengelse viser adskillige muskelspecifikke enzymer (CK, LDH), metabolitter (Acylcarnitin, FFA'er) og inflammatoriske cytokiner (IL-6, CRP) en tidsmæssig stigning i ekspression over 24-96 timer. For eksempel har den muskelspecifikke isoform af CK vist sig at være forhøjet i serum fra forsøgspersoner efter excentrisk modstandstræning med øget udtryk fra 3 timer efter træning med en top mellem 72 timer og 96 timer efter træning og op til 120 timer efter træning.

Tilsvarende er muskelhomeostase og -skade efter træning også forbundet med infiltrationen af ​​hvide blodlegemepopulationer, nemlig makrofager og neutrofiler, denne stigning i infiltration er ledsaget af stigninger i ekspressionen af ​​inflammatoriske cytokiner såsom IL-6 og Il-8.

Specifikt har interleukin IL-6 vist sig at være øget i koncentrationen med op til 10 gange sammenlignet med baseline før træning, når forsøgspersoner gennemfører knæforlængelse, kardiovaskulære eller excentriske træningsbaserede rutiner. Lignende post-motion eller skadesrelaterede stigninger i markører som CRP og LDH er også blevet identificeret.

Mens disse processer er en del af de naturlige biologiske processer, der understøtter muskler og homeostase, kan overdreven eller kronisk forhøjelse af disse faktorer forlænge restitutionen, forværre skader og forringe ydeevnen. Derfor ville det være yderst ønskeligt at udvikle naturlige indgreb, der forstærker eller øger muskelhomeostase, reducerer sandsynligheden for muskelskade og undertrykker overdreven inflammatoriske reaktioner efter træning (IL-6, CRP), for at forbedre restitutionen.

Der er udført flere undersøgelser, hvor effekten af ​​naturligt afledte forbindelser eller mælkebaserede produkter er blevet undersøgt. Nylige analyser af bovin colostrum hos fodboldspillere i lavere divisioner viste, at 3g-tilskud over en 6-ugers periode signifikant kunne reducere ekspressionen af ​​markører som CK, CRP og IL-6 efter Loughborough Intermittent Shuttle Tests.

Denne reduktion i systemiske markører induceret af tilskuddet svarede også til en forbedret ydeevne i denne rutine sammenlignet med forsøgspersoner, der fik 3 g valletilskud. Træning af modstandstypen repræsenterer en effektiv model til at undersøge virkningerne af skade på dette panel af markører og er en kontrolleret eksperimentel tilstand til at undersøge effektiviteten af ​​tilskud på både ydeevne og underliggende biokemiske processer.

Ernæringsstrategier til forbedring af blodmarkørprofiler efter træning er knappe, men der er beviser for, at den rigtige strategi kan være effektiv både hos kvinder og mænd gennem en levetid.

Modstandsøvelser (1-RM) rutiner hos ældre kvindelige forsøgspersoner har vist sig at inducere stigninger i IL-6 og CRP; undersøgelser viser også, at valletilskud kan hjælpe med at undertrykke stigninger i IL-6 efter træning. Desuden viste mandlige udholdenhedsatleter (i alderen 18-45 år), der supplerede med DHA og EPA, signifikante fald i cirkulerende IL-6- og CK-koncentrationer efter isokinetisk test sammenlignet med præ-supplementering.

Derfor er det vigtigt for denne undersøgelse at undersøge virkningerne af Nuritas' Elio™-produkt på stigninger i post-resistens træning i disse nøglemarkører for muskeltræthed og -skade.

I betragtning af NAD+'s essentielle rolle i reguleringen af ​​flere cellulære processer, der vides at bidrage til aldersrelateret nedgang i cellulær funktion (metabolisk homeostase, reparation af DNA-skader og sirtuin-aktivitet), søgte efterforskere at fastslå, om øget pAMPK set ved in vitro Elio-administration oversat til en stigning i intracellulær NAD+ koncentration som målt ved HPLC.

Foreløbige data antydede, at behandling af primære humane fibroblaster med Elio resulterede i en statistisk signifikant stigning (p<0,05) i intracellulære niveauer af NAD+ i forhold til kontrol (gennemsnitlig stigning på 17 %, ± 6,421 S.E.M., n=4). I betragtning af den signifikante stigning i intracellulær NAD+-koncentration observeret in vitro efter kortvarig Elio-behandling, blev længerevarende Elio-administration in vivo vurderet som et sekundært endepunkt.

7.2 Indledning

Fordelene ved regelmæssig og rutinemæssig fysisk aktivitet og motion er veldokumenterede. Hyppig fysisk aktivitet er nødvendige redskaber til at forebygge moderne livsstilsrelaterede sygdomme som type II diabetes, fedme og andre kardiovaskulære tilstande. Ikke desto mindre kan skader som følge af fysisk aktivitet have en dyb indvirkning på individers livskvalitet og produktivitet på arbejdspladsen. Perioder med intens fysisk aktivitet og anstrengelse kan føre til forstyrrelse af normal muskelhomeostase. Resulterende muskelskade og restitution kan påvirke livskvaliteten, især hos voksne befolkninger. Socioøkonomiske undersøgelser har indikeret, at almindelige skelet-muskulære skader, som ofte udsættes for af mandlige og kvindelige befolkninger under regelmæssig motion, tegner sig for næsten 49 % af fraværet på arbejdspladsen og 60 % af den permanente arbejdsudygtighed. I betragtning af dette har undersøgelser anslået omkostningerne ved disse skader til at være på over 200 mia. EUR på grund af tvunget fravær og manglende produktivitet.

Det er derfor vigtigt at udvikle produkter, der kan mindske virkningen af ​​disse skader, som individer bukker under for eller fremskynde deres helbredelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, 2
        • Nuritas Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne accepterer at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Deltagerne accepterer at afstå fra at tage yderligere kosttilskud i hele testperioden, med særlig vægt på proteinbaserede produkter
  • Deltagerne er enige om at opretholde deres normale kost- og træningsrutine under hele undersøgelsen
  • BMI mellem 18,5 til 29,9 kg/m2
  • Deltagerne accepterer at afstå fra at indtage alkohol i de 48 timer op til en testdag
  • Vilje til at udfylde spørgeskemaer, optegnelser og dagbøger i forbindelse med undersøgelsen og til at gennemføre alle klinikbesøg
  • Giv frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Afstå fra enhver form for udtømmende fysisk træning fra 48 timer før hver test.
  • Sund ifølge lægeundersøgelse ved screeningsbesøg
  • Villighed til at udfylde maddagbøger (inklusive to hverdage og en weekenddag ugen før testning) kostindtagsregistre skal udfyldes før og under undersøgelsen
  • Ikke ryger
  • Forsøgspersoner skal have en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • .Alkohol- eller stofmisbrug i det forløbne år
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder fra randomiseringstidspunktet
  • Forsøgspersonen har en kendt allergi over for testmaterialets aktive eller inaktive ingredienser
  • Personer med ustabile medicinske tilstande
  • Klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved screening
  • Eventuelle klager, der kan forstyrre evnen til at træne
  • Personer, der er kognitivt svækkede og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Enhver komorbiditet, der interagerer med mobilitet eller muskelmetabolisme i underekstremiteterne (f.eks. gigt, spasticitet/rigiditet, alle neurologiske lidelser og lammelser)
  • Kreatintilskud, antikoagulantia, kortikosteroider, væksthormoner, testosteron, immunsuppressiva eller eksogen insulin i løbet af de foregående seks måneder
  • Tilstedeværelse eller historie af neurologiske lidelser eller betydelig psykiatrisk sygdom
  • Enhver anden tilstand, som efter efterforskerens mening kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre væsentlig risiko for forsøgspersonen
  • Deltagelse i modstand eller aerob træning inden for 48 timer efter besøg på dag 0, dag 4, dag 15 og dag 19 i dette forsøg
  • Har været i kontakt med et formodet eller bekræftet tilfælde af Covid-19 inden for de seneste 14 dage
  • Er hepatitis A- eller B-positive, HIV-positive eller har haft en seksuel partner, der er smittet med hepatitis eller HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elio (supplement under undersøgelse)
3 g Elio indgivet oralt dagligt med dagens første måltid i en 17 dages periode
Elio™ tilskud, et proteinhydrolysat afledt af fava-bønneproteinekstrakt
Placebo komparator: Placere
3 g SMCC indgivet oralt dagligt med dagens første måltid i en 17 dages periode
Placebo komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induktion af kreatinkinase (CK) på tværs af en række tidspunkter
Tidsramme: 19 dage
Induktion af påviselige koncentrationer af CK som reaktion på træningsinduceret muskelskade
19 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dæmpning af post-resistens træning stiger i serum CK
Tidsramme: 19 dage
Dæmpning af ændringer i post-resistens træning i markører relateret til muskelhomeostase sammenlignet med baseline på dag 4, dag 15 og dag 19
19 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plasma IL-6 som markør relateret til muskelhomeostase/inflammation sammenlignet med baseline
Tidsramme: 19 dage
Sekundært mål
19 dage
Ændring i fuldblods NAD+ (som en markør for metabolisme) sammenlignet med baseline
Tidsramme: 19 dage
Sekundært mål
19 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Keogh, Nuritas Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PN20.004-INTERNAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelskade

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner