Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinihydrolysaattilisän vaikutukset systeemisten lihasten toiminnan markkereihin vastusharjoituksen jälkeen miehillä

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Nuritas Ltd

Proteiinihydrolysaattilisän vaikutus systeemisten lihasten toimintamerkkien ilmenemiseen miespuolisten koehenkilöiden vastustusharjoituksen jälkeen

Harjoituksen vaikutus seerumin kreatiinikinaasin (CK) pitoisuuksiin ja myöhempi proteiinihydrolysaattilisän eli Elion käyttö CK:n ilmentymiseen vaikuttamiseksi miespuolisten koehenkilöiden resistenssityyppisen harjoituksen jälkeen. Kahden koehenkilön tutkimuksessa Elioa annettiin 3 grammaa päivässä arvioidessaan sen vaikutuksia harjoituksen jälkeisiin lihasvammoihin ja rasitukseen liittyvien merkkiaineiden lisääntymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasvaurion tai rasituksen jälkeen useat lihasspesifiset entsyymit (CK, LDH), metaboliitit (asyylikarnitiini, FFA:t) ja tulehdukselliset sytokiinit (IL-6, CRP) lisäävät ekspressiota ajallisesti 24-96 tunnin aikana. Esimerkiksi CK:n lihasspesifisen isoformin on osoitettu olevan kohonnut koehenkilöiden seerumissa eksentrinen vastusharjoittelun jälkeen lisääntyneen ilmentymisen jälkeen 3 tunnin kuluttua harjoituksesta huippun ollessa 72 tunnin ja 96 tunnin välillä harjoituksen jälkeen ja jopa 120 tuntia harjoituksen jälkeen.

Samoin harjoituksen jälkeinen lihasten homeostaasi ja vaurio liittyy myös valkosolupopulaatioiden, nimittäin makrofagien ja neutrofiilien, tunkeutumiseen, tähän infiltraation lisääntymiseen liittyy tulehduksellisten sytokiinien, kuten IL-6:n ja Il-8:n, ilmentymisen lisääntyminen.

Erityisesti interleukiini-IL-6:n pitoisuuden on havaittu nousevan jopa 10-kertaiseksi harjoitusta edeltävään lähtötasoon verrattuna, kun koehenkilö suorittaa polven ojennus-, sydän- ja verisuoni- tai eksentrinen harjoitukseen perustuvia rutiineja. Samanlaisia ​​​​harjoituksen jälkeisiä tai vammoihin liittyviä lisäyksiä markkereissa, kuten CRP ja LDH, on myös tunnistettu.

Vaikka nämä prosessit ovat osa luonnollisia biologisia prosesseja, jotka tukevat lihasten ja homeostaasia, näiden tekijöiden liiallinen tai krooninen nousu voi pidentää toipumista, pahentaa vammoja ja heikentää suorituskykyä. Siksi olisi erittäin toivottavaa kehittää luonnollisia interventioita, jotka parantavat tai lisäävät lihasten homeostaasia, vähentävät lihasvaurion todennäköisyyttä ja tukahduttavat liiallisia harjoituksen jälkeisiä tulehdusvasteita (IL-6, CRP).

On tehty useita tutkimuksia, joissa on selvitetty luonnollisten yhdisteiden tai maitopohjaisten tuotteiden vaikutusta. Äskettäinen naudan ternimaidon alemman sarjan jalkapalloilijoiden analyysi osoitti, että 3 g:n lisäys kuuden viikon aikana voi merkittävästi vähentää markkerien, kuten CK:n, CRP:n ja IL-6:n, ilmentymistä Loughborough'n ajoittaisten sukkulatestien jälkeen.

Tämä lisäyksen indusoima systeemisten merkkiaineiden väheneminen vastasi myös parempaa suorituskykyä tässä rutiinissa verrattuna koehenkilöihin, jotka saivat 3 g heratäydennystä. Resistenssityyppinen harjoitus edustaa tehokasta mallia vamman vaikutusten tutkimiseen tässä markkeripaneelissa, ja se on kontrolloitu kokeellinen ehto täydennyshoidon tehokkuuden tutkimiseksi sekä suorituskykyyn että taustalla oleviin biokemiallisiin prosesseihin.

Ravitsemusstrategioita harjoituksen jälkeisten veren merkkiaineprofiilien parantamiseksi on vähän, mutta on näyttöä siitä, että oikea strategia voi olla tehokas sekä naisilla että miehillä koko eliniän ajan.

Resistenssiharjoitus (1-RM) -rutiinit iäkkäillä naishenkilöillä on osoitettu lisäävän IL-6:ta ja CRP:tä; tutkimukset osoittavat myös, että heran lisäys voi auttaa estämään harjoituksen jälkeistä IL-6:n nousua. Lisäksi miespuoliset kestävyysurheilijat (18–45-vuotiaat), jotka saivat lisäravinteena DHA:ta ja EPA:a, osoittivat merkittävää laskua verenkierrossa olevan IL-6- ja CK-pitoisuuksissa isokineettisen testauksen jälkeen verrattuna ennen täydentämistä.

Siksi tässä tutkimuksessa on tärkeää tutkia Nuritaksen Elio™-tuotteen vaikutuksia resistenssin jälkeiseen rasituksen lisääntymiseen näissä keskeisissä lihasväsymyksen ja -vamman merkkiaineissa.

Ottaen huomioon NAD+:n tärkeän roolin useiden soluprosessien säätelyssä, jonka tiedetään myötävaikuttavan ikääntymiseen liittyvään solutoiminnan heikkenemiseen (aineenvaihduntahomeostaasi, DNA-vaurion korjaus ja sirtuiiniaktiivisuus), tutkijat pyrkivät varmistamaan, onko Elion in vitro -annon yhteydessä havaittu lisääntynyt pAMPK translaatio. solunsisäisen NAD+-konsentraation kasvuun HPLC:llä mitattuna.

Alustavat tiedot viittaavat siihen, että ihmisen primaaristen fibroblastien hoito Eliolla johti tilastollisesti merkitsevään nousuun (p < 0,05) solunsisäisissä NAD+-tasoissa verrattuna kontrolliin (keskimääräinen lisäys 17 % ± 6,421 S.E.M., n = 4). Ottaen huomioon solunsisäisen NAD+-konsentraation merkittävän nousun, joka havaittiin in vitro lyhytaikaisen Elio-hoidon jälkeen, pitempiaikainen Elio-anto in vivo arvioitiin toissijaiseksi päätetapahtumaksi.

7.2 Johdanto

Säännöllisen ja rutiininomaisen liikunnan hyödyt on dokumentoitu hyvin. Säännöllinen liikunta on välttämätön työkalu nykyaikaisten elämäntapaan liittyvien sairauksien, kuten tyypin II diabeteksen, liikalihavuuden ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien, ehkäisemisessä. Fyysisen aktiivisuuden aiheuttamilla vammoilla voi kuitenkin olla syvällinen vaikutus yksilön elämänlaatuun ja työpaikan tuottavuuteen. Intensiivisen fyysisen toiminnan ja rasituksen jaksot voivat johtaa normaalin lihasten homeostaasin häiriintymiseen. Seurauksena oleva lihasvaurio ja palautuminen voivat vaikuttaa elämänlaatuun erityisesti aikuisväestössä. Sosioekonomiset tutkimukset ovat osoittaneet, että yleiset luusto-lihasvammat, joita miehet ja naiset kohtaavat säännöllisen harjoittelun aikana, muodostavat lähes 49 % työpoissaoloista ja 60 % pysyvästä työkyvyttömyydestä. Kun tämä otetaan huomioon, tutkimukset ovat arvioineet näiden vammojen kustannusten olevan yli 200 miljardia euroa pakollisen poissaolon ja tuottavuuden puutteen vuoksi.

Siksi on tärkeää kehittää tuotteita, jotka voivat vähentää näiden vammojen vaikutuksia, joihin henkilöt joutuvat periksi tai nopeuttavat toipumistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanti, 2
        • Nuritas Ltd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat sitoutuvat noudattamaan tutkimusmenettelyjä
  • Osallistujat sitoutuvat pidättymään lisäravinteiden ottamisesta koko testausjakson ajan, painottaen erityisesti proteiinipohjaisia ​​tuotteita
  • Osallistujat sitoutuvat ylläpitämään normaalia ruokavaliotaan ja liikuntaa koko tutkimuksen ajan
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Osallistujat sitoutuvat olemaan juomatta alkoholia testipäivää edeltävän 48 tunnin aikana
  • Halukkuus täyttää tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, muistiinpanot ja päiväkirjat sekä kaikki klinikkakäynnit
  • Anna vapaaehtoinen, kirjallinen, tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Vältä kaikenlaista rasittavaa fyysistä harjoittelua 48 tuntia ennen jokaista testiä.
  • Terve seulontakäynnin lääkärintarkastuksen perusteella
  • Halukkuus täyttää ruokapäiväkirjat (mukaan lukien kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä testiä edeltävällä viikolla) ruokavalion saantitiedot on täytettävä ennen tutkimusta ja sen aikana
  • Tupakoimaton
  • Koehenkilöillä tulee olla älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • .Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö kuluneen vuoden aikana
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen
  • Koehenkilöllä on tunnettu allergia testimateriaalin aktiivisille tai inaktiivisille aineosille
  • Koehenkilöt, joilla on epävakaat sairaudet
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset seulonnassa
  • Kaikki valitukset, jotka voivat häiritä harjoittelukykyä
  • Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet ja/tai jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen liikkuvuuteen tai lihasten aineenvaihduntaan (esim. niveltulehdus, spastisuus/jäykkyys, kaikki neurologiset häiriöt ja halvaus)
  • Kreatiinilisät, antikoagulantit, kortikosteroidit, kasvuhormonit, testosteroni, immunosuppressantit tai eksogeeninen insuliini viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Neurologisten häiriöiden tai merkittävän psykiatrinen sairauden olemassaolo tai historia
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti tutkittavan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai joka voi aiheuttaa merkittävän riskin tutkittavalle
  • Osallistuminen vastus- tai aerobiseen harjoitteluun 48 tunnin sisällä päivän 0, 4, 15 ja 19 vierailuista tässä kokeessa
  • Olet ollut yhteydessä epäiltyyn tai vahvistettuun Covid-19-tapaukseen viimeisen 14 päivän aikana
  • Onko hepatiitti A- tai B-positiivinen, HIV-positiivinen tai sinulla on ollut seksikumppani, jolla on hepatiitti- tai HIV-tartunta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elio (lisäosa tutkittavana)
3g Elioa suun kautta päivittäin päivän ensimmäisen aterian yhteydessä 17 päivän ajan
Elio™-lisäaine, proteiinihydrolysaatti, joka on johdettu favapapuproteiiniuutteesta
Placebo Comparator: Paikka
3 g SMCC:tä suun kautta päivittäin päivän ensimmäisen aterian yhteydessä 17 päivän ajan
Placebo-vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kreatiinikinaasin (CK) induktio eri aikapisteissä
Aikaikkuna: 19 päivää
Havaittavien CK-pitoisuuksien induktio vasteena harjoituksen aiheuttamaan lihasvaurioon
19 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resistenssin jälkeisen harjoituksen heikkeneminen lisää seerumin CK:ta
Aikaikkuna: 19 päivää
Resistenssin jälkeisten harjoitusten muutosten vaimeneminen lihasten homeostaasiin liittyvissä markkereissa verrattuna lähtötilanteeseen päivänä 4, päivänä 15 ja päivänä 19
19 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset plasman IL-6:ssa markkerina, jotka liittyvät lihasten homeostaasiin/tulehdukseen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 19 päivää
Toissijainen tavoite
19 päivää
Muutos kokoveren NAD+:ssa (aineenvaihdunnan merkkinä) verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 19 päivää
Toissijainen tavoite
19 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Keogh, Nuritas Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PN20.004-INTERNAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa