Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av proteinhydrolysattillskott på systemiska muskelfunktionsmarkörer efter träning av resistenstyp hos manliga försökspersoner

5 maj 2022 uppdaterad av: Nuritas Ltd

Effekten av proteinhydrolysattillskott för att påverka uttrycket av systemiska muskelfunktionsmarkörer efter träning av resistenstyp hos manliga försökspersoner

Effekten av träning på serumkoncentrationer av kreatinkinas (CK) och efterföljande användning av proteinhydrolysattillskott, Elio, för att påverka uttrycket av CK efter träning av motståndstyp hos manliga försökspersoner. En tvåämnesförsök med Elio administrerade 3 gram per dag för att bedöma dess effekter på ökningar av markörer associerade med muskelskada och ansträngning efter träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter muskelskada eller ansträngning uppvisar flera muskelspecifika enzymer (CK, LDH), metaboliter (acylkarnitin, FFA) och inflammatoriska cytokiner (IL-6, CRP) en tidsmässig ökning av uttrycket under 24-96 timmar. Till exempel har den muskelspecifika isoformen av CK visats vara förhöjd i serum hos försökspersoner efter excentrisk motståndsträning med ökat uttryck från 3 timmar efter träning med en topp mellan 72 timmar och 96 timmar efter träning och upp till 120 timmar efter träning.

På liknande sätt är muskelhomeostas och skada efter träning också associerad med infiltrationen av vita blodkroppspopulationer, nämligen makrofager och neutrofiler, denna ökning av infiltration åtföljs av ökningar i uttrycket av inflammatoriska cytokiner såsom IL-6 och Il-8.

Specifikt har interleukinet IL-6 visat sig öka i koncentration med upp till 10 gånger, jämfört med baslinjen före träning, när försökspersoner fullföljer knäextension, kardiovaskulära eller excentriska träningsbaserade rutiner. Liknande ökningar av markörer som CRP och LDH har också identifierats efter träning eller skada.

Även om dessa processer utgör en del av de naturliga biologiska processer som ligger till grund för muskler och homeostas, kan överdriven eller kronisk förhöjning av dessa faktorer förlänga återhämtningen, förvärra skador och försämra prestationsförmågan. Därför skulle det vara mycket önskvärt att utveckla naturliga ingrepp som förstärker eller förstärker muskelhomeostas, minskar sannolikheten för muskelskada och undertrycker överdrivna inflammatoriska svar efter träning (IL-6, CRP).

Flera studier har genomförts där effekten av naturligt framställda föreningar eller mjölkbaserade produkter har undersökts. Ny analys av råmjölk från nötkreatur hos fotbollsspelare i lägre divisioner visade att 3g-tillskott under en 6-veckorsperiod avsevärt skulle kunna minska uttrycket av markörer som CK, CRP och IL-6 efter intermittenta skytteltester i Loughborough.

Denna minskning av systemmarkörer inducerad av tillskottet motsvarade också en förbättrad prestation i denna rutin jämfört med försökspersoner som fick 3 g vassletillskott. Träning av motståndstyp representerar en effektiv modell för att undersöka effekterna av skada på denna panel av markörer och är ett kontrollerat experimentellt tillstånd för att undersöka effekten av tillskott på både prestanda och underliggande biokemiska processer.

Näringsstrategier för att förbättra blodmarkörprofilerna efter träning är få, men det finns bevis för att rätt strategi kan vara effektiv både hos kvinnor och män under en livslängd.

Motståndsträningsrutiner (1-RM) hos äldre kvinnliga försökspersoner har visat sig inducera ökningar av IL-6 och CRP; studier visar också att vassletillskott kan hjälpa till att undertrycka ökningar av IL-6 efter träning. Dessutom visade manliga uthållighetsidrottare (i åldern 18-45 år) som kompletterade med DHA och EPA signifikanta minskningar i cirkulerande IL-6- och CK-koncentrationer efter isokinetiska tester jämfört med före tillskott.

Därför är det viktigt för denna studie att undersöka effekterna av Nuritas Elio™-produkt på ökningar efter motståndskraft i dessa nyckelmarkörer för muskeltrötthet och skador.

Med tanke på NAD+s väsentliga roll i regleringen av flera cellulära processer som är kända för att bidra till åldersrelaterad nedgång i cellulär funktion (metabolisk homeostas, DNA-skadareparation och sirtuinaktivitet), försökte utredarna fastställa om ökad pAMPK sett vid in vitro Elio-administration översatt till en ökning av intracellulär NAD+-koncentration mätt med HPLC.

Preliminära data antydde att behandling av primära humana fibroblaster med Elio resulterade i en statistiskt signifikant ökning (p<0,05) i intracellulära nivåer av NAD+ jämfört med kontroll (medelökning på 17 %, ± 6,421 S.E.M., n=4). Med tanke på den signifikanta ökningen av intracellulär NAD+-koncentration som observerades in vitro efter korttidsbehandling med Elio, bedömdes långtidsadministrering av Elio in vivo som ett sekundärt effektmått.

7.2 Inledning

Fördelarna med regelbunden och rutinmässig fysisk aktivitet och träning är väl dokumenterade. Frekvent fysisk aktivitet är nödvändiga verktyg för att förebygga moderna livsstilsrelaterade sjukdomar som typ II-diabetes, fetma och andra kardiovaskulära tillstånd. Icke desto mindre kan skador till följd av fysisk aktivitet ha en djupgående inverkan på individers livskvalitet och produktivitet på arbetsplatsen. Perioder av intensiv fysisk aktivitet och ansträngning kan leda till störningar av normal muskelhomeostas. Resulterande muskelskada och återhämtning kan påverka livskvaliteten, särskilt hos vuxna. Socioekonomiska studier har visat att vanliga skelett-muskulära skador som ofta drabbas av manliga och kvinnliga populationer under regelbunden träning står för nästan 49 % av frånvaron på arbetsplatsen och 60 % av permanent arbetsoförmåga. Med hänsyn till detta har studier uppskattat kostnaden för dessa skador till över 200 miljarder euro på grund av påtvingad frånvaro och bristande produktivitet.

Det är därför viktigt att utveckla produkter som kan minska effekten av dessa skador, som individer ger efter för eller påskyndar deras återhämtning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, 2
        • Nuritas Ltd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna samtycker till att följa studieprocedurerna
  • Deltagarna går med på att avstå från att ta ytterligare kosttillskott under hela testperioden, med särskild tonvikt på proteinbaserade produkter
  • Deltagarna går med på att behålla sin normala kost och träningsrutin under hela studien
  • BMI mellan 18,5 till 29,9 kg/m2
  • Deltagarna går med på att avstå från att konsumera alkohol under de 48 timmarna som leder fram till en testdag
  • Villighet att fylla i frågeformulär, journaler och dagböcker i samband med studien och att genomföra alla klinikbesök
  • Ge frivilligt, skriftligt, informerat samtycke för att delta i studien.
  • Avstå från någon form av uttömmande fysisk träning från 48 timmar före varje test.
  • Frisk enligt läkarundersökning vid screeningbesök
  • Villighet att fylla i matdagböcker (inklusive två vardagar och en helgdag veckan före testning) kostintagsregister ska fyllas i före och under studien
  • Icke rökare
  • Försökspersoner måste ha en smart telefon

Exklusions kriterier:

  • .Alkohol- eller drogmissbruk det senaste året
  • Deltagande i någon annan klinisk prövning under de senaste 3 månaderna från tidpunkten för randomisering
  • Försökspersonen har en känd allergi mot testmaterialets aktiva eller inaktiva ingredienser
  • Försökspersoner med instabila medicinska tillstånd
  • Kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid screening
  • Eventuella klagomål som kan störa träningsförmågan
  • Individer som är kognitivt nedsatt och/eller som inte kan ge informerat samtycke
  • Alla samsjukligheter som interagerar med rörlighet eller muskelmetabolism i de nedre extremiteterna (t.ex. artrit, spasticitet/stelhet, alla neurologiska störningar och förlamning)
  • Kreatintillskott, antikoagulantia, kortikosteroider, tillväxthormoner, testosteron, immunsuppressiva medel eller exogent insulin under de senaste sex månaderna
  • Närvaro eller historia av neurologiska störningar eller betydande psykiatrisk sjukdom
  • Varje annat tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan inverka negativt på försökspersonens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller som kan utgöra en betydande risk för försökspersonen
  • Deltagande i motstånd eller aerob träning inom 48 timmar efter besöken dag 0, dag 4, dag 15 och dag 19 i detta försök
  • Har varit i kontakt med ett misstänkt eller bekräftat fall av Covid-19 under de senaste 14 dagarna
  • Är hepatit A- eller B-positiv, HIV-positiv eller har haft en sexpartner som är infekterad med hepatit eller HIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elio (tillägg under utredning)
3g Elio administreras oralt dagligen med dagens första måltid under en 17-dagarsperiod
Elio™-tillskott, ett proteinhydrolysat som härrör från favabönproteinextrakt
Placebo-jämförare: Plats
3 g SMCC administrerat oralt dagligen med dagens första måltid under en 17-dagarsperiod
Placebo-jämförare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Induktion av kreatinkinas (CK) över en rad tidpunkter
Tidsram: 19 dagar
Induktion av detekterbara koncentrationer av CK som svar på träningsinducerad muskelskada
19 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dämpning av post-resistens träning ökar i serum CK
Tidsram: 19 dagar
Dämpning av förändringar efter motståndsträning i markörer relaterade till muskelhomeostas jämfört med baslinje vid dag 4, dag 15 och dag 19
19 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i plasma IL-6 som en markör relaterad till muskelhomeostas/inflammation jämfört med Baseline
Tidsram: 19 dagar
Sekundärt mål
19 dagar
Förändring i helblods NAD+ (som en markör för metabolism) jämfört med baslinjen
Tidsram: 19 dagar
Sekundärt mål
19 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Keogh, Nuritas Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Första postat (Faktisk)

10 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PN20.004-INTERNAL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera