Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérje-hidrolizátum-kiegészítő hatása a szisztémás izomfunkció markereire a rezisztencia típusú gyakorlatokat követően férfi alanyoknál

2022. május 5. frissítette: Nuritas Ltd

A fehérje-hidrolizátum-kiegészítés hatása a szisztémás izomfunkció markerek kifejeződésére rezisztencia típusú gyakorlatokat követően férfi alanyoknál

A testmozgás hatása a kreatin-kináz (CK) szérumkoncentrációjára, majd a fehérje-hidrolizátum-kiegészítés (Elio) alkalmazása a CK expressziójának befolyásolására rezisztencia típusú edzést követően férfi alanyoknál. Egy két alanyos Elio-tesztben napi 3 grammot adagoltak, hogy felmérjék az edzés utáni izomsérüléssel és megerőltetéssel kapcsolatos markerek növekedésére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Izomsérülést vagy megerőltetést követően számos izomspecifikus enzim (CK, LDH), metabolitok (acilkarnitin, FFA-k) és gyulladásos citokinek (IL-6, CRP) expressziója időlegesen megnövekszik 24-96 óra alatt. Például kimutatták, hogy a CK izomspecifikus izoformája emelkedett az alanyok szérumában az excentrikus rezisztencia edzést követően, az edzés utáni 3 órától megnövekedett expresszióval, csúcsértékkel az edzés utáni 72 és 96 óra között, valamint az edzés utáni 120 órával.

Hasonlóképpen, az edzés utáni izomháztartás és -sérülés a fehérvérsejt-populációk, nevezetesen a makrofágok és a neutrofilek beszivárgásával is összefüggésbe hozható, az infiltráció növekedését a gyulladásos citokinek, például az IL-6 és az Il-8 expressziójának növekedése kíséri.

Pontosabban, az interleukin IL-6 koncentrációja akár 10-szeresére is megnőtt az edzés előtti kiindulási értékhez képest, amikor az alanyok térdnyújtási, kardiovaszkuláris vagy excentrikus gyakorlaton alapuló rutinokat hajtanak végre. Hasonló markerek, például CRP és LDH edzés utáni vagy sérüléssel kapcsolatos növekedését is azonosították.

Míg ezek a folyamatok az izomzatot és a homeosztázist megalapozó természetes biológiai folyamatok részét képezik, e tényezők túlzott vagy krónikus emelkedése meghosszabbíthatja a felépülést, súlyosbíthatja a sérüléseket és ronthatja a teljesítményt. Ezért nagyon kívánatos lenne olyan természetes beavatkozások kidolgozása, amelyek fokozzák vagy fokozzák az izomháztartást, csökkentik az izomsérülések valószínűségét és elnyomják a túlzott edzés utáni gyulladásos válaszokat (IL-6, CRP), a felépülés fokozása érdekében.

Számos tanulmányt végeztek, ahol a természetes eredetű vegyületek vagy tejalapú termékek hatását tárták fel. A szarvasmarha kolosztrumának legutóbbi elemzése alacsonyabb osztályú futballistákon azt mutatta, hogy a 3 g-os kiegészítés 6 hetes időszakon keresztül jelentősen csökkentheti az olyan markerek expresszióját, mint a CK, a CRP és az IL-6 a Loughborough Intermittent Shuttle teszteket követően.

A szisztémás markerek pótlása által kiváltott csökkenése egyúttal a 3 g tejsavó-kiegészítést kapott alanyokhoz képest is jobb teljesítményt mutatott ebben a rutinban. A rezisztencia típusú gyakorlat hatékony modell a sérülések hatásainak vizsgálatára ezen a markerpanelen, és ellenőrzött kísérleti feltétel a kiegészítés hatékonyságának vizsgálatára mind a teljesítményre, mind a mögöttes biokémiai folyamatokra.

Ritkán állnak rendelkezésre táplálkozási stratégiák az edzés utáni vérmarker-profilok javítására, de bizonyíték van arra, hogy a megfelelő stratégia mind a nők, mind a férfiak esetében hatásos lehet az egész életen át.

Kimutatták, hogy a rezisztencia gyakorlat (1-RM) rutin idős női alanyoknál az IL-6 és a CRP növekedését idézi elő; tanulmányok azt is kimutatták, hogy a tejsavó-kiegészítés segíthet az edzés utáni IL-6 növekedésének visszaszorításában. Ezenkívül a DHA-val és EPA-val kiegészített férfi állóképességi sportolók (18-45 évesek) szignifikáns csökkenést mutattak a keringő IL-6 és CK koncentrációjában az izokinetikai tesztek után a kiegészítés előttihez képest.

Ezért fontos, hogy ez a tanulmány megvizsgálja a Nuritas Elio™ termékének az ellenállás utáni edzések növekedésére gyakorolt ​​hatását az izomfáradtság és -sérülés ezen kulcsfontosságú markereiben.

Tekintettel a NAD+ alapvető szerepére számos sejtes folyamat szabályozásában, amelyekről ismert, hogy hozzájárulnak a sejtek működésének életkorral összefüggő hanyatlásához (metabolikus homeosztázis, DNS-károsodás helyreállítása és sirtuin aktivitás), a kutatók arra törekedtek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az Elio in vitro beadása során megfigyelt megnövekedett pAMPK átfordítható-e. HPLC-vel mérve az intracelluláris NAD+ koncentráció növekedéséhez.

Az előzetes adatok arra utaltak, hogy az elsődleges humán fibroblasztok Elio-val történő kezelése statisztikailag szignifikáns növekedést (p<0,05) eredményezett a NAD+ intracelluláris szintjében a kontrollhoz képest (átlagos növekedés 17%, ± 6,421 S.E.M., n=4). Tekintettel az intracelluláris NAD+ koncentráció jelentős növekedésére, amelyet in vitro megfigyeltek a rövid távú Elio-kezelést követően, a hosszabb távú in vivo Elio beadást másodlagos végpontként értékelték.

7.2 Bevezetés

A rendszeres és rutinszerű fizikai aktivitás és testmozgás előnyei jól dokumentáltak. A gyakori fizikai aktivitás szükséges eszköz a modern életmóddal összefüggő betegségek, például a II-es típusú cukorbetegség, az elhízás és más szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében. Mindazonáltal a fizikai aktivitásból eredő sérülések jelentős hatással lehetnek az egyének életminőségére és a munkahelyi termelékenységre. Az intenzív fizikai aktivitás és megerőltetés időszakai a normál izomháztartás megzavarásához vezethetnek. Az ebből eredő izomsérülések és felépülések különösen a felnőtt populációban befolyásolhatják az életminőséget. Társadalmi-gazdasági tanulmányok kimutatták, hogy a férfiak és nők körében a rendszeres testmozgás során gyakran előforduló csontváz-izom sérülések a munkahelyi hiányzások közel 49%-áért és a tartós munkaképtelenség 60%-áért felelősek. Ezt figyelembe véve a tanulmányok becslések szerint e sérülések költsége meghaladja a 200 milliárd eurót a kényszerű távollét és a termelékenység hiánya miatt.

Ezért fontos olyan termékeket kifejleszteni, amelyek csökkenthetik ezeknek a sérüléseknek a hatását, amelyeken az egyének elhalnak, vagy felgyorsítják felépülésüket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Írország, 2
        • Nuritas Ltd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők vállalják, hogy betartják a tanulmányi eljárásokat
  • A résztvevők megállapodnak abban, hogy a vizsgálati időszak alatt tartózkodnak a további étrend-kiegészítőktől, különös tekintettel a fehérje alapú termékekre.
  • A résztvevők beleegyeznek abba, hogy a vizsgálat során fenntartják szokásos étrendjüket és testmozgásukat
  • BMI 18,5 és 29,9 kg/m2 között
  • A résztvevők vállalják, hogy tartózkodnak az alkoholfogyasztástól a tesztnapot megelőző 48 órában
  • Hajlandóság a vizsgálattal kapcsolatos kérdőívek, feljegyzések és naplók kitöltésére, valamint az összes klinikai látogatás elvégzésére
  • Adjon önkéntes, írásos, tájékozott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez.
  • Minden vizsgálat előtt 48 órával tartózkodjon mindenféle kimerítő fizikai gyakorlattól.
  • A szűrővizsgálaton végzett orvosi vizsgálat szerint egészséges
  • Táplálkozási naplók kitöltésére való hajlandóság (beleértve a vizsgálat előtti héten két hétköznap és egy hétvégi napot) a táplálékfelvételi nyilvántartást a vizsgálat előtt és alatt kell kitölteni.
  • Nemdohányzó
  • Az alanyoknak okos telefonnal kell rendelkezniük

Kizárási kritériumok:

  • .Alkohol vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt évben
  • Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban a randomizálás időpontjától számított utolsó 3 hónapban
  • Az alany ismert allergiás a vizsgálati anyag aktív vagy inaktív összetevőire
  • Instabil egészségügyi állapotú alanyok
  • Klinikailag jelentős kóros laboratóriumi eredmények a szűréskor
  • Bármilyen panasz, amely akadályozhatja a testmozgást
  • Kognitívan károsodott egyének és/vagy akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
  • Bármilyen társbetegség, amely kölcsönhatásba lép az alsó végtagok mobilitásával vagy izomanyagcseréjével (pl. ízületi gyulladás, görcsösség/merevség, minden neurológiai rendellenesség és bénulás)
  • Kreatin-kiegészítők, antikoagulánsok, kortikoszteroidok, növekedési hormonok, tesztoszteron, immunszuppresszánsok vagy exogén inzulin az elmúlt hat hónapban
  • Neurológiai rendellenességek vagy jelentős pszichiátriai betegség jelenléte vagy kórtörténete
  • Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja az alany képességét a vizsgálat vagy annak intézkedéseinek befejezésére, vagy amely jelentős kockázatot jelenthet az alany számára
  • Részvétel rezisztencia vagy aerob gyakorlatban a 0., 4., 15. és 19. napi látogatások után 48 órán belül ebben a kísérletben
  • Az elmúlt 14 napban kapcsolatba került egy Covid-19-gyanús vagy megerősített esettel
  • Hepatitis A vagy B pozitív, HIV pozitív, vagy volt szexuális partnere, aki hepatitisszel vagy HIV-vel fertőzött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elio (kiegészítés vizsgálat alatt)
3 g Elio szájon át naponta, a nap első étkezésekor, 17 napon keresztül
Elio™ kiegészítő, fava bab fehérje kivonatból származó fehérje hidrolizátum
Placebo Comparator: Hely
3 g SMCC szájon át naponta, a nap első étkezésekor, 17 napig
Placebo komparátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kreatin-kináz (CK) indukciója több időpontban
Időkeret: 19 nap
A CK kimutatható koncentrációinak indukálása edzés által kiváltott izomkárosodásra válaszul
19 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rezisztencia utáni terhelés csillapítása növeli a szérum CK-értékét
Időkeret: 19 nap
Az izomháztartással kapcsolatos markerek rezisztencia utáni változásainak gyengülése a kiindulási értékhez képest a 4., 15. és 19. napon
19 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma IL-6-ban, mint az izomháztartással/gyulladással kapcsolatos marker változásai a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 19 nap
Másodlagos cél
19 nap
A teljes vér NAD+ (mint az anyagcsere markere) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 19 nap
Másodlagos cél
19 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Keogh, Nuritas Ltd

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PN20.004-INTERNAL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel