此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

蛋白质水解物补充剂对男性受试者抗阻型运动后全身肌肉功能指标的影响

2022年5月5日 更新者:Nuritas Ltd

蛋白质水解物补充剂对男性受试者抗阻型运动后全身肌肉功能标志物表达的影响

运动对肌酸激酶 (CK) 血清浓度的影响以及随后使用蛋白水解物补充剂 Elio 来影响男性受试者抵抗型运动后 CK 的表达。 每天服用 3 克 Elio 的两项受试者试验,以评估其对运动后与肌肉损伤和劳累相关的标志物增加的影响

研究概览

详细说明

肌肉受伤或用力后,几种肌肉特异性酶(CK、LDH)、代谢物(酰基肉碱、FFA)和炎性细胞因子(IL-6、CRP)在 24-96 小时内表现出暂时的表达增加。 例如,已证明 CK 的肌肉特异性亚型在离心阻力训练后的受试者血清中升高,从运动后 3 小时开始表达增加,在运动后 72 小时至 96 小时之间达到峰值,直至运动后 120 小时。

同样,训练后肌肉稳态和损伤也与白细胞群即巨噬细胞和中性粒细胞的浸润有关,这种浸润的增加伴随着炎症细胞因子如 IL-6 和 Il-8 的表达增加。

具体而言,当受试者完成膝关节伸展、心血管或偏心锻炼时,白细胞介素 IL-6 的浓度与运动前基线相比增加了 10 倍。 类似的运动后或损伤相关的标志物如 CRP 和 LDH 的增加也已被确定。

虽然这些过程构成了支撑肌肉和体内平衡的自然生物过程的一部分,但这些因素的过度或长期升高会延长恢复时间、加剧损伤并损害性能。 因此,开发增强或增强肌肉稳态、减少肌肉损伤的可能性并抑制过度的运动后炎症反应(IL-6、CRP)以促进恢复的自然干预措施将是非常可取的。

已经进行了几项研究,探索了天然衍生化合物或乳制品的影响。 最近对低级别足球运动员牛初乳的分析表明,在拉夫堡间歇穿梭试验后,在 6 周内补充 3 克牛初乳可以显着降低 CK、CRP 和 IL-6 等标记物的表达。

与接受 3 克乳清补充剂的受试者相比,这种由补充剂引起的全身标记物的减少也对应于该程序的改进表现。 阻力型运动代表了一种有效的模型来检查损伤对这组标记的影响,并且是一种受控实验条件,用于研究补充剂对性能和潜在生化过程的功效。

改善运动后血液标记物的营养策略很少,但有证据表明,正确的策略在女性和男性的一生中都可能有效。

老年女性受试者的阻力运动 (1-RM) 程序已被证明会诱导 IL-6 和 CRP 的增加;研究还表明,补充乳清有助于抑制运动后 IL-6 的增加。 此外,与补充前相比,补充 DHA 和 EPA 的男性耐力运动员(18-45 岁)在等速测试后循环 IL-6 和 CK 浓度显着降低。

因此,对于这项研究来说,重要的是要检查 Nuritas 的 Elio™ 产品对这些肌肉疲劳和损伤的关键标志物的抵抗运动后增加的影响。

鉴于 NAD+ 在调节已知导致与年龄相关的细胞功能下降(代谢稳态、DNA 损伤修复和 sirtuin 活性)的多种细胞过程中的重要作用,研究人员试图确定体外 Elio 给药后 pAMPK 增加是否转化为通过 HPLC 测量的细胞内 NAD+ 浓度增加。

初步数据表明,与对照相比,用 Elio 处理原代人成纤维细胞导致细胞内 NAD+ 水平显着增加 (p<0.05)(平均增加 17%,± 6.421 S.E.M.,n=4)。 鉴于短期 Elio 治疗后在体外观察到细胞内 NAD+ 浓度显着增加,长期 Elio 体内给药被评估为次要终点。

7.2 简介

定期和例行的身体活动和锻炼的好处是有据可查的。 频繁的体育锻炼是预防现代生活方式相关疾病(如 II 型糖尿病、肥胖症和其他心血管疾病)的必要工具。 尽管如此,身体活动造成的伤害会对个人的生活质量和工作场所的生产力产生深远的影响。 剧烈的身体活动和劳累会破坏正常的肌肉稳态。 由此产生的肌肉损伤和恢复会影响生活质量,尤其是在成年人群中。 社会经济研究表明,男性和女性人群在定期锻炼期间经常遇到的常见骨骼肌肉损伤占近 49% 的工作缺勤和 60% 的永久性工作能力丧失。 考虑到这一点,研究估计,由于被迫缺勤和缺乏生产力,这些伤害的成本超过 2000 亿欧元。

因此,重要的是开发可以减轻这些伤害影响的产品,这些伤害会使人们屈服或加速康复

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Leinster
      • Dublin、Leinster、爱尔兰、2
        • Nuritas Ltd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 参与者同意遵守研究程序
  • 参与者同意在整个测试期间放弃服用额外的补充剂,特别强调基于蛋白质的产品
  • 参与者同意在整个研究过程中保持正常的饮食和锻炼习惯
  • BMI 在 18.5 至 29.9 公斤/平方米之间
  • 参加者同意在考试前的 48 小时内戒酒
  • 愿意完成与研究相关的问卷、记录和日记并完成所有门诊就诊
  • 自愿、书面、知情同意参与研究。
  • 从每次测试前 48 小时开始,避免进行任何形式的剧烈运动。
  • 筛选访问时通过体格检查确定为健康
  • 愿意完成食物日记(包括测试前一周的两个工作日和一个周末) 膳食摄入记录应在研究前和研究期间完成
  • 非吸烟者
  • 受试者必须拥有智能手机

排除标准:

  • .过去一年酗酒或吸毒
  • 在随机分组后的最后 3 个月内参加过任何其他临床试验
  • 受试者已知对测试材料的活性或非活性成分过敏
  • 身体状况不稳定的受试者
  • 筛选时具有临床意义的异常实验室结果
  • 任何可能影响运动能力的投诉
  • 认知障碍和/或无法给予知情同意的个人
  • 任何与下肢活动能力或肌肉代谢相互作用的合并症(例如,关节炎、痉挛/强直、所有神经系统疾病和瘫痪)
  • 肌酸补充剂、抗凝血剂、皮质类固醇、生长激素、睾酮、免疫抑制剂或在过去六个月内使用外源性胰岛素
  • 神经系统疾病或重大精神疾病的存在或病史
  • 研究者认为可能对受试者完成研究或其措施的能力产生不利影响或可能对受试者构成重大风险的任何其他情况
  • 在本试验第 0 天、第 4 天、第 15 天和第 19 天就诊后 48 小时内参加阻力或有氧运动
  • 在过去 14 天内接触过疑似或确诊的 Covid-19 病例
  • 是否为甲型或乙型肝炎阳性、HIV 阳性或是否有感染肝炎或 HIV 的性伴侣

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Elio(补充调查中)
每天第一顿饭口服 3 克 Elio,持续 17 天
Elio™ 补充剂,一种源自蚕豆蛋白提取物的蛋白水解物
安慰剂比较:地方
每天第一顿饭口服 3 克 SMCC,持续 17 天
安慰剂对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在一系列时间点诱导肌酸激酶 (CK)
大体时间:19天
诱导可检测浓度的 CK 响应运动引起的肌肉损伤
19天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抗阻运动后血清 CK 增加的减弱
大体时间:19天
与第 4 天、第 15 天和第 19 天的基线相比,与肌肉稳态相关的标记物在阻力运动后的变化减弱
19天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
与基线相比,血浆 IL-6 的变化作为与肌肉稳态/炎症相关的标志物
大体时间:19天
次要目标
19天
与基线相比全血 NAD+(作为新陈代谢的标志物)的变化
大体时间:19天
次要目标
19天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Brian Keogh、Nuritas Ltd

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月24日

初级完成 (实际的)

2020年10月9日

研究完成 (实际的)

2020年11月24日

研究注册日期

首次提交

2022年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月5日

首次发布 (实际的)

2022年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月5日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PN20.004-INTERNAL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅