Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatku hydrolizatu białka na markery funkcji mięśni układowych po ćwiczeniach typu oporowego u mężczyzn

5 maja 2022 zaktualizowane przez: Nuritas Ltd

Wpływ suplementacji hydrolizatem białkowym na ekspresję markerów funkcji mięśni układowych po ćwiczeniach typu oporowego u mężczyzn

Wpływ ćwiczeń na stężenie kinazy kreatynowej (CK) w surowicy i późniejsze zastosowanie suplementacji hydrolizatem białkowym, Elio, w celu wpłynięcia na ekspresję CK po ćwiczeniach typu oporowego u mężczyzn. Dwuosobowa próba Elio podawana w dawce 3 gramów dziennie w ocenie jego wpływu na powysiłkowy wzrost markerów związanych z urazem mięśni i wysiłkiem fizycznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Po urazie lub wysiłku mięśniowym, kilka specyficznych dla mięśni enzymów (CK, LDH), metabolitów (acylokarnityna, FFA) i cytokin zapalnych (IL-6, CRP) wykazuje czasowy wzrost ekspresji w ciągu 24-96 godzin. Na przykład wykazano, że swoista dla mięśni izoforma CK jest podwyższona w surowicy osób po ekscentrycznym treningu oporowym ze zwiększoną ekspresją od 3 godzin po wysiłku ze szczytem między 72 a 96 godziną po wysiłku i do 120 godzin po wysiłku.

Podobnie, potreningowa homeostaza mięśni i uraz są również związane z infiltracją populacji białych krwinek, mianowicie makrofagów i neutrofili, temu wzrostowi infiltracji towarzyszy wzrost ekspresji cytokin zapalnych, takich jak IL-6 i IL-8.

Konkretnie, stwierdzono, że stężenie interleukiny IL-6 zwiększa się nawet 10-krotnie w porównaniu z wartością wyjściową przed ćwiczeniami, gdy badani wykonują wyprost kolana, ćwiczenia sercowo-naczyniowe lub ćwiczenia ekscentryczne. Zidentyfikowano również podobny powysiłkowy lub związany z urazem wzrost wskaźników, takich jak CRP i LDH.

Podczas gdy procesy te stanowią część naturalnych procesów biologicznych leżących u podstaw mięśni i homeostazy, nadmierny lub chroniczny wzrost tych czynników może wydłużyć regenerację, zaostrzyć kontuzje i pogorszyć wydajność. Dlatego wysoce pożądane byłoby opracowanie naturalnych interwencji, które poprawiają lub zwiększają homeostazę mięśni, zmniejszają prawdopodobieństwo urazu mięśni i tłumią nadmierną powysiłkową reakcję zapalną (IL-6, CRP), aby przyspieszyć regenerację.

Przeprowadzono kilka badań, w których zbadano wpływ związków pochodzenia naturalnego lub produktów na bazie mleka. Niedawna analiza siary bydlęcej u piłkarzy niższej ligi wykazała, że ​​suplementacja 3 g przez okres 6 tygodni może znacznie zmniejszyć ekspresję markerów, takich jak CK, CRP i IL-6 po testach Loughborough Intermittent Shuttle.

Ta redukcja markerów ogólnoustrojowych wywołana suplementacją odpowiadała również poprawie wyników w tej rutynie w porównaniu z osobnikami otrzymującymi 3 g suplementacji serwatki. Ćwiczenia typu oporowego stanowią skuteczny model do badania wpływu urazu na ten panel markerów i są kontrolowanym warunkiem eksperymentalnym w celu zbadania skuteczności suplementacji zarówno pod względem wydajności, jak i leżących u podstaw procesów biochemicznych.

Strategie żywieniowe mające na celu poprawę profili markerów krwi po wysiłku są rzadkie, ale istnieją dowody na to, że właściwa strategia może być skuteczna zarówno u kobiet, jak iu mężczyzn przez całe życie.

Wykazano, że rutynowe ćwiczenia oporowe (1-RM) u starszych kobiet powodują wzrost poziomu IL-6 i CRP; badania pokazują również, że suplementacja serwatki może pomóc w tłumieniu powysiłkowego wzrostu poziomu IL-6. Co więcej, mężczyźni uprawiający sporty wytrzymałościowe (w wieku 18-45 lat), którzy suplementowali DHA i EPA, wykazali znaczące spadki stężenia krążącej IL-6 i CK w testach po izokinetycznych w porównaniu do osób przed suplementacją.

Dlatego ważne jest, aby w tym badaniu zbadano wpływ produktu Elio™ firmy Nuritas na wzrosty tych kluczowych markerów zmęczenia i kontuzji mięśni po ćwiczeniach oporowych.

Biorąc pod uwagę istotną rolę NAD+ w regulacji wielu procesów komórkowych, o których wiadomo, że przyczyniają się do związanego z wiekiem spadku funkcji komórkowych (homeostaza metaboliczna, naprawa uszkodzeń DNA i aktywność sirtuin), badacze starali się ustalić, czy zwiększony pAMPK obserwowany po podaniu Elio in vitro we wzrost wewnątrzkomórkowego stężenia NAD+, jak zmierzono za pomocą HPLC.

Wstępne dane sugerowały, że traktowanie pierwotnych ludzkich fibroblastów Elio skutkowało statystycznie istotnym wzrostem (p<0,05) wewnątrzkomórkowych poziomów NAD+ w stosunku do kontroli (średni wzrost o 17%, ± 6,421 S.E.M., n=4). Biorąc pod uwagę znaczny wzrost wewnątrzkomórkowego stężenia NAD+ obserwowany in vitro po krótkotrwałym leczeniu Elio, długoterminowe podawanie Elio in vivo oceniono jako drugorzędowy punkt końcowy.

7.2 Wprowadzenie

Korzyści płynące z regularnej i rutynowej aktywności fizycznej i ćwiczeń są dobrze udokumentowane. Częsta aktywność fizyczna jest niezbędnym narzędziem w zapobieganiu chorobom związanym ze współczesnym stylem życia, takim jak cukrzyca typu II, otyłość i inne choroby sercowo-naczyniowe. Niemniej jednak urazy wynikające z aktywności fizycznej mogą mieć głęboki wpływ na jakość życia poszczególnych osób i wydajność w miejscu pracy. Okresy intensywnej aktywności fizycznej i wysiłku mogą prowadzić do zakłócenia prawidłowej homeostazy mięśniowej. Wynikające z tego uszkodzenie mięśni i powrót do zdrowia mogą mieć wpływ na jakość życia, zwłaszcza w populacjach dorosłych. Badania społeczno-ekonomiczne wykazały, że powszechne urazy mięśni szkieletowych, z którymi spotykają się mężczyźni i kobiety podczas regularnych ćwiczeń, stanowią prawie 49% nieobecności w miejscu pracy i 60% trwałej niezdolności do pracy. Biorąc to pod uwagę, badania oszacowały koszt tych urazów na ponad 200 miliardów euro z powodu przymusowej nieobecności i braku produktywności.

Dlatego ważne jest, aby opracować produkty, które mogą zmniejszyć wpływ tych urazów, którym ulegają osoby lub przyspieszyć powrót do zdrowia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlandia, 2
        • Nuritas Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy zgadzają się przestrzegać procedur badawczych
  • Uczestnicy zobowiązują się do powstrzymania się od przyjmowania dodatkowych suplementów przez cały okres testowy, ze szczególnym uwzględnieniem produktów na bazie białka
  • Uczestnicy zgadzają się na utrzymanie normalnej diety i rutynowych ćwiczeń przez cały okres badania
  • BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2
  • Uczestnicy zgadzają się powstrzymać od spożywania alkoholu w ciągu 48 godzin poprzedzających dzień testu
  • Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy, zapisów i dzienniczków związanych z badaniem oraz do odbycia wszystkich wizyt w poradni
  • Wyrazić dobrowolną, pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Powstrzymaj się od wszelkiego rodzaju wyczerpujących ćwiczeń fizycznych na 48 godzin przed każdym badaniem.
  • Zdrowy na podstawie badania lekarskiego podczas wizyty przesiewowej
  • Chęć wypełnienia dzienników żywności (w tym dwa dni powszednie i jeden dzień weekendu w tygodniu przed badaniem) zapisy dotyczące spożycia należy wypełnić przed badaniem iw jego trakcie
  • Niepalący
  • Badani muszą posiadać smartfon

Kryteria wyłączenia:

  • .Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy od czasu randomizacji
  • Tester ma znaną alergię na aktywne lub nieaktywne składniki badanego materiału
  • Osoby z niestabilnymi stanami zdrowia
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego
  • Wszelkie dolegliwości, które mogłyby zakłócać zdolność do ćwiczeń
  • Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych i/lub niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Wszelkie choroby współistniejące wpływające na ruchomość lub metabolizm mięśni kończyn dolnych (np. artretyzm, spastyczność/sztywność, wszystkie zaburzenia neurologiczne i porażenia)
  • Suplementy kreatyny, antykoagulanty, kortykosteroidy, hormony wzrostu, testosteron, leki immunosupresyjne lub insulina egzogenna w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Obecność lub historia zaburzeń neurologicznych lub poważnych chorób psychicznych
  • Wszelkie inne warunki, które w opinii Badacza mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub jego działań lub które mogą stanowić znaczące ryzyko dla uczestnika
  • Udział w ćwiczeniach oporowych lub aerobowych w ciągu 48 godzin od wizyt w dniu 0, dniu 4, dniu 15 i dniu 19 w tym badaniu
  • Mieli kontakt z podejrzanym lub potwierdzonym przypadkiem Covid-19 w ciągu ostatnich 14 dni
  • Czy są nosicielami wirusowego zapalenia wątroby typu A lub B, są nosicielami wirusa HIV lub mieli partnera seksualnego zakażonego zapaleniem wątroby lub wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elio (dodatek w trakcie badania)
3 g Elio podawane doustnie codziennie z pierwszym posiłkiem w ciągu dnia przez okres 17 dni
Suplementacja Elio™, hydrolizat białkowy pochodzący z ekstraktu białkowego bobu
Komparator placebo: Miejsce
3 g SMCC podawane doustnie codziennie z pierwszym posiłkiem dnia przez okres 17 dni
Komparator placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indukcja kinazy kreatynowej (CK) w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 19 dni
Indukcja wykrywalnych stężeń CK w odpowiedzi na uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym
19 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osłabienie wysiłku po wysiłku zwiększa aktywność CK w surowicy
Ramy czasowe: 19 dni
Osłabienie zmian po wysiłku oporowym w markerach związanych z homeostazą mięśni w porównaniu z wartością wyjściową w dniu 4, dniu 15 i dniu 19
19 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia IL-6 w osoczu jako markera związanego z homeostazą/zapaleniem mięśni w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 19 dni
Cel drugorzędny
19 dni
Zmiana NAD+ we krwi pełnej (jako markera metabolizmu) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 19 dni
Cel drugorzędny
19 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Keogh, Nuritas Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PN20.004-INTERNAL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz mięśnia

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj