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Effets du supplément d'hydrolysat de protéines sur les marqueurs de la fonction musculaire systémique après un exercice de type résistance chez les sujets masculins

5 mai 2022 mis à jour par: Nuritas Ltd

L'effet de la supplémentation en hydrolysat de protéines pour influencer l'expression des marqueurs de la fonction musculaire systémique après un exercice de type résistance chez les sujets masculins

L'effet de l'exercice sur les concentrations sériques de créatine kinase (CK) et l'utilisation ultérieure d'une supplémentation en hydrolysat de protéines, Elio, pour influencer l'expression de la CK après un exercice de type résistance chez les sujets masculins. Un essai sur deux sujets d'Elio administré 3 grammes par jour pour évaluer ses effets sur les augmentations post-exercice des marqueurs associés aux blessures musculaires et à l'effort

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Suite à une blessure ou à un effort musculaire, plusieurs enzymes musculaires spécifiques (CK, LDH), métabolites (Acylcarnitine, FFA) et cytokines inflammatoires (IL-6, CRP) présentent une augmentation temporelle de l'expression sur 24 à 96 heures. Par exemple, il a été démontré que l'isoforme musculaire spécifique de la CK est élevée dans le sérum des sujets après un entraînement en résistance excentrique avec une expression accrue à partir de 3 heures après l'exercice avec un pic entre 72 heures et 96 heures après l'exercice et jusqu'à 120 heures après l'exercice.

De même, l'homéostasie et les lésions musculaires post-entraînement sont également associées à l'infiltration de populations de globules blancs, à savoir les macrophages et les neutrophiles, cette augmentation de l'infiltration s'accompagne d'une augmentation de l'expression de cytokines inflammatoires telles que l'IL-6 et l'IL-8.

Plus précisément, il a été constaté que la concentration de l'interleukine IL-6 était jusqu'à 10 fois supérieure à celle de référence avant l'exercice, lorsque les sujets effectuent des exercices d'extension du genou, cardiovasculaires ou excentriques. Des augmentations similaires post-exercice ou liées à une blessure de marqueurs tels que la CRP et la LDH ont également été identifiées.

Bien que ces processus fassent partie des processus biologiques naturels qui sous-tendent les muscles et l'homéostasie, une élévation excessive ou chronique de ces facteurs peut prolonger la récupération, exacerber les blessures et nuire aux performances. Par conséquent, il serait hautement souhaitable de développer des interventions naturelles qui améliorent ou augmentent l'homéostasie musculaire, réduisent la probabilité de blessures musculaires et suppriment les réponses inflammatoires post-exercice excessives (IL-6, CRP), afin d'améliorer la récupération.

Plusieurs études ont été menées où l'effet de composés d'origine naturelle ou de produits à base de lait a été exploré. Une analyse récente du colostrum bovin chez les joueurs de football de division inférieure a démontré qu'une supplémentation en 3 g sur une période de 6 semaines pouvait réduire de manière significative l'expression de marqueurs tels que CK, CRP et IL-6 après les tests de navette intermittente de Loughborough.

Cette réduction des marqueurs systémiques induite par la supplémentation correspondait également à une amélioration des performances dans cette routine par rapport aux sujets recevant 3 g de supplémentation en lactosérum. L'exercice de type résistance représente un modèle efficace pour examiner les effets des blessures sur ce panel de marqueurs et est une condition expérimentale contrôlée pour étudier l'efficacité de la supplémentation sur les performances et les processus biochimiques sous-jacents.

Les stratégies nutritionnelles pour améliorer les profils des marqueurs sanguins post-exercice sont rares, mais il est prouvé que la bonne stratégie peut être efficace à la fois chez les femmes et les hommes tout au long de la vie.

Il a été démontré que les routines d'exercices de résistance (1-RM) chez les femmes âgées induisent des augmentations de l'IL-6 et de la CRP ; des études montrent également que la supplémentation en lactosérum peut aider à supprimer les augmentations post-exercice de l'IL-6. De plus, les athlètes masculins d'endurance (âgés de 18 à 45 ans) qui ont complété avec du DHA et de l'EPA ont montré des diminutions significatives des concentrations circulantes d'IL-6 et de CK après les tests isocinétiques par rapport à la pré-supplémentation.

Par conséquent, il est important pour cette étude d'examiner les effets du produit Elio™ de Nuritas sur l'augmentation de ces marqueurs clés de fatigue musculaire et de blessure après un exercice de résistance.

Compte tenu du rôle essentiel du NAD+ dans la régulation de multiples processus cellulaires connus pour contribuer au déclin de la fonction cellulaire lié à l'âge (homéostasie métabolique, réparation des dommages à l'ADN et activité des sirtuines), les chercheurs ont cherché à déterminer si l'augmentation de pAMPK observée lors de l'administration in vitro d'Elio se traduisait en une augmentation de la concentration intracellulaire de NAD+ telle que mesurée par HPLC.

Les données préliminaires suggèrent que le traitement des fibroblastes humains primaires avec Elio a entraîné une augmentation statistiquement significative (p<0,05) des niveaux intracellulaires de NAD+ par rapport au contrôle (augmentation moyenne de 17 %, ± 6,421 S.E.M., n = 4). Compte tenu de l'augmentation significative de la concentration intracellulaire de NAD+ observée in vitro après un traitement à court terme par Elio, l'administration à plus long terme d'Elio in vivo a été évaluée comme critère d'évaluation secondaire.

7.2 Présentation

Les avantages de l'activité physique et de l'exercice réguliers et routiniers sont bien documentés. Une activité physique fréquente est un outil nécessaire pour prévenir les maladies associées au mode de vie moderne telles que le diabète de type II, l'obésité et d'autres affections cardiovasculaires. Néanmoins, les blessures résultant de l'activité physique peuvent avoir un impact profond sur la qualité de vie des individus et la productivité au travail. Des périodes d'activité physique et d'effort intenses peuvent entraîner une perturbation de l'homéostasie musculaire normale. Les blessures musculaires et la récupération qui en résultent peuvent avoir un impact sur la qualité de vie, en particulier chez les populations adultes. Des études socio-économiques ont indiqué que les lésions musculo-squelettiques courantes rencontrées par les populations masculines et féminines lors d'exercices physiques réguliers représentent près de 49 % des absences sur le lieu de travail et 60 % des incapacités de travail permanentes. Compte tenu de cela, des études ont estimé le coût de ces blessures à plus de 200 milliards d'euros en raison des absences forcées et du manque de productivité.

Il est donc important de développer des produits qui peuvent atténuer l'impact de ces blessures, auxquelles les individus succombent ou accélèrent leur rétablissement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlande, 2
        • Nuritas Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants acceptent de se conformer aux procédures de l'étude
  • Les participants acceptent de s'abstenir de prendre des suppléments supplémentaires tout au long de la période de test, avec un accent particulier mis sur les produits à base de protéines
  • Les participants acceptent de maintenir leur régime alimentaire normal et leur routine d'exercice tout au long de l'étude
  • IMC entre 18,5 et 29,9 kg/m2
  • Les participants acceptent de s'abstenir de consommer de l'alcool dans les 48 heures précédant une journée de test
  • Volonté de remplir des questionnaires, des dossiers et des journaux associés à l'étude et d'effectuer toutes les visites à la clinique
  • Fournir un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude.
  • S'abstenir de toute sorte d'exercice physique exhaustif à partir de 48 heures avant chaque test.
  • En bonne santé tel que déterminé par un examen médical lors de la visite de dépistage
  • Volonté de remplir des journaux alimentaires (y compris deux jours de semaine et un jour de week-end la semaine avant le test) les enregistrements d'apport alimentaire doivent être remplis avant et pendant l'étude
  • Non fumeur
  • Les sujets doivent posséder un téléphone intelligent

Critère d'exclusion:

  • .Abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
  • Participation à tout autre essai clinique au cours des 3 derniers mois à compter de la randomisation
  • Le sujet a une allergie connue aux ingrédients actifs ou inactifs du matériel de test
  • Sujets avec des conditions médicales instables
  • Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage
  • Toute plainte qui pourrait interférer avec la capacité d'exercer
  • Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
  • Toute comorbidité interagissant avec la mobilité ou le métabolisme musculaire des membres inférieurs (par exemple, arthrite, spasticité/rigidité, tous les troubles neurologiques et paralysie)
  • Suppléments de créatine, anticoagulants, corticostéroïdes, hormones de croissance, testostérone, immunosuppresseurs ou insuline exogène au cours des six derniers mois
  • Présence ou antécédents de troubles neurologiques ou de maladie psychiatrique importante
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet
  • Participation à des exercices de résistance ou d'aérobie dans les 48 heures suivant les visites du jour 0, du jour 4, du jour 15 et du jour 19 de cet essai
  • Avoir été en contact avec un cas suspect ou confirmé de Covid-19 dans les 14 derniers jours
  • Sont séropositifs pour l'hépatite A ou B, séropositifs ou ont eu un partenaire sexuel infecté par l'hépatite ou le VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Elio (supplément sous enquête)
3 g d'Elio administrés par voie orale quotidiennement avec le premier repas de la journée pendant une période de 17 jours
Supplémentation Elio™, un hydrolysat protéique dérivé de l'extrait de protéine de fève
Comparateur placebo: Lieu
3 g de SMCC administrés par voie orale quotidiennement avec le premier repas de la journée pendant une période de 17 jours
Comparateur placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Induction de la créatine kinase (CK) à différents moments
Délai: 19 jours
Induction de concentrations détectables de CK en réponse à des lésions musculaires induites par l'exercice
19 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'atténuation de l'exercice post-résistance augmente la CK sérique
Délai: 19 jours
Atténuation des altérations post-exercice de résistance dans les marqueurs liés à l'homéostasie musculaire par rapport à la ligne de base au jour 4, au jour 15 et au jour 19
19 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altérations de l'IL-6 plasmatique en tant que marqueur lié à l'homéostasie/inflammation musculaire par rapport à la valeur initiale
Délai: 19 jours
Objectif secondaire
19 jours
Changement du NAD+ dans le sang total (en tant que marqueur du métabolisme) par rapport à la ligne de base
Délai: 19 jours
Objectif secondaire
19 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Keogh, Nuritas Ltd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Première publication (Réel)

10 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PN20.004-INTERNAL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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