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男性被験者の抵抗型運動後の全身筋機能マーカーに対するタンパク質加水分解物サプリメントの効果

2022年5月5日 更新者:Nuritas Ltd

男性被験者の抵抗型運動後の全身筋機能マーカーの発現に影響を与えるタンパク質加水分解物補給の効果

クレアチンキナーゼ (CK) の血清中濃度に対する運動の影響、およびその後のタンパク質加水分解物補給、Elio の使用が、男性被験者のレジスタンス型運動後の CK の発現に影響を与える。 筋肉の損傷と運動に関連するマーカーの運動後の増加に対する効果を評価するために、エリオを 1 日 3 グラム投与した 2 被験者試験

調査の概要

詳細な説明

筋肉の損傷または労作の後、いくつかの筋肉特異的酵素 (CK、LDH)、代謝産物 (アシルカルニチン、FFA)、および炎症性サイトカイン (IL-6、CRP) は、24 ~ 96 時間にわたって発現が一時的に増加します。 例えば、CK の筋肉特異的アイソフォームは、エキセントリック レジスタンス トレーニング後の被験者の血清中で上昇し、運動後 3 時間から発現が増加し、運動後 72 時間から 96 時間後まで、そして運動後 120 時間までの間でピークに達することが実証されています。

同様に、トレーニング後の筋肉の恒常性と損傷は、白血球集団、すなわちマクロファージと好中球の浸潤にも関連しており、この浸潤の増加は、IL-6 や Il-8 などの炎症性サイトカインの発現の増加を伴います。

具体的には、インターロイキン IL-6 は、被験者が膝関節伸展、有酸素運動またはエキセントリック運動ベースのルーチンを完了すると、運動前のベースラインと比較して最大 10 倍まで濃度が増加することがわかっています。 CRPやLDHなどのマーカーの同様の運動後または傷害関連の増加も確認されています.

これらのプロセスは、筋肉とホメオスタシスを支える自然の生物学的プロセスの一部を形成しますが、これらの因子の過剰または慢性的な上昇は、回復を長引かせ、怪我を悪化させ、パフォーマンスを損なう可能性があります. したがって、回復を促進するために、筋肉の恒常性を強化または増強し、筋肉損傷の可能性を減らし、過剰な運動後の炎症反応(IL-6、CRP)を抑制する自然な介入を開発することが非常に望ましい.

天然由来の化合物または乳ベースの製品の効果が調査されているいくつかの研究が実施されています. 下部ディビジョンのフットボール選手のウシ初乳の最近の分析では、6 週間にわたって 3g を補給すると、ラフバラの断続的なシャトル テスト後の CK、CRP、IL-6 などのマーカーの発現が大幅に減少する可能性があることが示されました。

サプリメントによって誘発された全身マーカーのこの減少は、3gのホエイサプリメントを摂取した被験者と比較して、このルーチンのパフォーマンスの向上にも対応していました. 抵抗型運動は、このパネルのマーカーに対する損傷の影響を調べるための効果的なモデルを表し、パフォーマンスと基礎となる生化学的プロセスの両方に対する補給の有効性を調査するための制御された実験条件です。

運動後の血液マーカープロファイルを改善するための栄養戦略はほとんどありませんが、正しい戦略が生涯にわたって女性と男性の両方で効果的であるという証拠があります.

高齢女性被験者のレジスタンス運動 (1-RM) ルーチンは、IL-6 および CRP の増加を誘発することが示されています。研究はまた、ホエイ補給が運動後のIL-6の増加を抑制するのに役立つことを示しています. さらに、DHA と EPA を補給した男性の持久系アスリート (18 ~ 45 歳) は、補給前と比較して等速性テスト後の循環 IL-6 および CK 濃度の有意な減少を示しました。

したがって、この研究では、筋疲労と損傷のこれらの重要なマーカーのレジスタンス運動後の増加に対する Nuritas の Elio™ 製品の効果を調べることが重要です。

細胞機能(代謝恒常性、DNA損傷修復、サーチュイン活性)の加齢に伴う低下に寄与することが知られている複数の細胞プロセスの調節におけるNAD +の重要な役割を考えると、研究者は、in vitro Elio投与で見られるpAMPKの増加が翻訳されたかどうかを確認しようとしました。 HPLC で測定すると、細胞内 NAD+ 濃度が上昇します。

予備データは、初代ヒト線維芽細胞を Elio で処理すると、対照と比較して NAD+ の細胞内レベルが統計的に有意に増加した (p<0.05) (平均増加率 17%、± 6.421 S.E.M.、n=4) ことを示唆していました。 短期間の Elio 治療後に in vitro で観察された細胞内 NAD+ 濃度の有意な増加を考慮して、in vivo での長期の Elio 投与を副次評価項目として評価しました。

7.2 はじめに

定期的および定期的な身体活動と運動の利点は、十分に文書化されています. 頻繁な身体活動は、II型糖尿病、肥満、その他の心血管疾患など、現代のライフスタイルに関連する病気を予防するために必要なツールです. それにもかかわらず、身体活動による傷害は、個人の生活の質と職場の生産性に大きな影響を与える可能性があります。 激しい身体活動や運動の期間は、正常な筋肉の恒常性を乱す可能性があります. 結果として生じる筋肉の損傷と回復は、特に成人集団の生活の質に影響を与える可能性があります。 社会経済研究によると、通常の運動中に男性と女性の集団が一般的に遭遇する一般的な骨格筋損傷は、職場の欠勤の約 49% と恒久的な労働不能の 60% を占めています。 これを考慮に入れると、強制的な欠勤と生産性の欠如により、これらの傷害のコストは 2,000 億ユーロを超えると研究では推定されています。

したがって、これらの怪我の影響を軽減できる製品を開発することが重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 参加者は研究手順に従うことに同意する
  • 参加者は、テスト期間中、タンパク質ベースの製品に特に重点を置いて、追加のサプリメントの摂取を控えることに同意します
  • -参加者は、研究を通じて通常の食事と運動ルーチンを維持することに同意します
  • BMIが18.5~29.9kg/m2
  • 参加者は、テスト日までの 48 時間は飲酒を控えることに同意します。
  • -研究に関連するアンケート、記録、日記を記入し、すべての診療所訪問を完了する意欲
  • 研究に参加するための自発的な、書面による、インフォームド コンセントを提供します。
  • 各テストの 48 時間前から、あらゆる種類の徹底的な運動を控えてください。
  • 検診受診時の健康診断で健康
  • -食物日誌(テストの前の週の平日2日と週末1日を含む)を完成させる意欲 研究の前と研究中に、食事摂取記録を完成させるものとする
  • 非喫煙者
  • 被験者はスマートフォンを持っている必要があります

除外基準:

  • .過去1年間のアルコールまたは薬物乱用
  • -ランダム化時から過去3か月間の他の臨床試験への参加
  • -被験者は、試験物質の有効成分または不活性成分に対して既知のアレルギーを持っています
  • 病状が不安定な被験者
  • スクリーニング時の臨床的に重大な検査結果の異常
  • 運動能力を妨げる可能性のある苦情
  • 認知障害のある人および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人
  • 下肢の可動性または筋肉代謝と相互作用する併存疾患(例:関節炎、痙性/硬直、すべての神経障害および麻痺)
  • クレアチン サプリメント、抗凝固剤、コルチコステロイド、成長ホルモン、テストステロン、免疫抑制剤、または過去 6 か月間の外因性インスリン
  • -神経障害または重大な精神疾患の存在または病歴
  • -治験責任医師の意見では、被験者の研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または被験者に重大なリスクをもたらす可能性のあるその他の状態
  • -この試験の0日目、4日目、15日目、19日目の訪問から48時間以内の抵抗または有酸素運動への参加
  • 過去 14 日間に Covid-19 の疑いのある、または確認された症例と接触したことがある
  • A型またはB型肝炎陽性、HIV陽性、または肝炎またはHIVに感染している性的パートナーがいた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エリオ(調査中のサプリメント)
Elio 3g を 17 日間、1 日の最初の食事で毎日経口投与
エリオ™ サプリメント、そら豆タンパク質抽出物由来のタンパク質加水分解物
プラセボコンパレーター:場所
SMCC 3g を 17 日間、1 日の最初の食事で毎日経口投与
プラセボ コンパレータ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな時点でのクレアチンキナーゼ (CK) の誘導
時間枠:19日
運動誘発性筋肉損傷に応答した検出可能な濃度の CK の誘発
19日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レジスタンス運動後の血清 CK 増加の減衰
時間枠:19日
4日目、15日目、19日目のベースラインと比較した、筋ホメオスタシスに関連するマーカーのレジスタンス運動後の変化の減衰
19日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと比較した、筋肉の恒常性/炎症に関連するマーカーとしての血漿IL-6の変化
時間枠:19日
副次的な目的
19日
ベースラインと比較した全血 NAD+ (代謝のマーカーとして) の変化
時間枠:19日
副次的な目的
19日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brian Keogh、Nuritas Ltd

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月24日

一次修了 (実際)

2020年10月9日

研究の完了 (実際)

2020年11月24日

試験登録日

最初に提出

2022年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月5日

最初の投稿 (実際)

2022年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月5日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PN20.004-INTERNAL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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