여성 재향군인을 위한 만성 골반 통증 및 교육 기술 훈련
만성 골반통(CPP)은 여성 퇴역 군인에게 불균형적으로 영향을 미치는 쇠약 상태입니다(민간 여성의 25% 대 16%). 소인 요인에는 군 복무 중 격렬한 신체 활동 비율, 직무 관련 부상, 정신적 고통 및 성적 외상이 포함됩니다. CPP는 질병, 장애 및 경제적 비용의 높은 부담과 관련이 있습니다(연간 의료 비용으로 58억 달러로 추산).
CPP의 치료에는 다양한 방식의 학제간 접근이 강조됩니다. 심리적 개입은 CPP의 통증 자가 관리를 최적화하는 데 필수적입니다. 심리 사회적 요인은 통증 강도와 회복에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 여성 퇴역군인은 CPP로 인한 우울증과 불안의 비율이 더 높다고 보고하며, 이는 더 큰 장애와 삶의 질 저하로 이어집니다. ACT(Acceptance and Commitment Therapy)와 같은 인지 및 행동 치료는 통증 자가 관리를 위한 효과적인 옵션입니다. 효과적인 통증 치료의 장벽은 높은 마찰과 비순응입니다. 또한 여성 재향 군인은 성별에 따른 요구 사항을 해결하는 치료를 선호합니다. 성별에 따른 서비스는 Veterans Health Administration(VHA)에서 계속 제한됩니다.
여성 건강 관리를 확대하기 위한 VHA의 우선 순위에 따라 이 연구는 여성 퇴역 군인들 사이에서 널리 퍼진 생식 건강 문제를 해결하기 위해 간단한 개입 형식으로 ACT를 구현합니다. ACT는 트랜스 진단이므로 만성 통증, 우울증 및 불안과 같은 동시 발생 장애의 치료에 통합된 접근 방식을 제공합니다. 간단한 워크샵 형식은 치료 완료 및 환자 참여를 증가시킵니다. 이 연구는 VHA 통합 1차 진료(PCMHI) 및 CPP를 경험하는 여성 재향군인과 함께 전문 의료 환경에서 사용하기 위해 기존 1일 ACT 워크숍을 조정하려고 합니다. 주요 결과는 조정된 개입의 타당성과 수용 가능성입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베테랑되기
- 여성이기
- 만성 골반통 진단을 받은 경우
- 중증 통증(간단한 통증 목록[BPI]에서 점수 ≤ 7) 또는 중등도에서 중증의 통증과 임상적으로 유의미한 심리적 고통(BPI에서 점수 ≤ 3 및 환자 건강 설문지-9[PHQ-9]에서 점수 ≤ 10) 또는 범불안 장애 승인 -7 [GAD-7])
제외 기준:
- 인지 장애
- 제어되지 않는 양극성 또는 정신병 진단
- 적극적인 자살 생각
- 동시 심리 치료를 받거나 지난 1년 이내에 ACT를 받은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ACT 및 교육 그룹
ACT(Acceptance and Commitment Training) 및 교육 그룹은 매주 3회 90분 그룹 세션을 포함하는 골반 통증 치료에 대한 간략한 ACT를 받게 됩니다.
|
골반 통증 치료를 위한 간략한 ACT에는 참전 용사들에게 고통과 관련된 어려운 생각과 감정에 대응하는 새로운 방법을 가르치는 3주간의 90분 그룹 세션(수용 및 마음챙김 훈련)이 포함되며 의미 있는 생활 활동에 대한 행동적 (재)참여를 장려합니다. 행동 변화 훈련).
전반적인 목표는 재향군인들이 어려움을 악화시키거나 의미 있는 활동에 참여를 제한하지 않는 방식으로 삶의 사건에 대응하는 방법을 배우도록 도와 심리적 유연성을 배양하는 것입니다.
워크숍 내용은 골반 통증(진단 기준, 병인 및 관련 건강 결과)에 대한 교육과 통합되어 환자의 요구에 맞게 치료를 조정합니다.
|
|
간섭 없음: 평소와 같이 향상된 치료
평소와 같이 강화된 치료(TAU) 상태는 치료 리소스가 포함된 서신을 받게 되며 추가 교육 및 치료 옵션에 대해 VHA 일차 진료 임상의와 상담하도록 권장됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채용 타당성
기간: 최대 1년
|
모집률(등록인원/치료완료인원)
|
최대 1년
|
|
개입의 수용성
기간: 2개월 추적
|
재향군인이 중재를 얼마나 만족스럽게 찾았는지에 대한 개방형 질문(좋아요, 싫어요, 중재 개선을 위한 권장 사항 포함)
|
2개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)의 평균 변화 점수
기간: 기준선에서 2개월 추적 관찰 시 변화
|
9항목 PHQ-9는 우울 증상의 중증도를 측정합니다.
점수 범위는 0-36이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 크다는 것을 반영합니다.
|
기준선에서 2개월 추적 관찰 시 변화
|
|
범불안장애 척도(GAD-7)의 평균 변화 점수
기간: 기준선에서 2개월 추적 관찰 시 변화
|
7항목 GAD-7은 불안 증상의 중증도를 측정합니다.
점수 범위는 0-28이며 점수가 높을수록 증상의 중증도가 더 크다는 것을 반영합니다.
|
기준선에서 2개월 추적 관찰 시 변화
|
|
McGill Pain Questionnaire의 평균 변화 점수
기간: 기준선에서 2개월 추적 관찰 시 변화
|
McGill 통증 설문지는 통증 강도와 유형을 평가합니다.
점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 통증의 심각도가 더 크다는 것을 반영합니다.
|
기준선에서 2개월 추적 관찰 시 변화
|
|
약식 재향군인 건강 설문조사(VR-12)의 평균 변화
기간: 기준선에서 2개월 추적 관찰 시 변화
|
VR-12는 자기보고식 건강 및 기능을 측정하는 약식입니다.
환산 점수가 높을수록 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 2개월 추적 관찰 시 변화
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 통증 수용 설문지(CPAQ-Revised)의 평균 변화 점수
기간: 기준선에서 2개월 추적 관찰 시 변화
|
개정된 20개 항목의 CPAQ는 통증 수용을 측정하도록 설계되었으며, 이는 통증을 피하거나 통제하려는 실패한 시도를 줄이고 따라서 가치 있는 활동에 참여하고 의미 있는 목표를 추구하는 데 집중하는 것으로 생각됩니다.
점수 범위는 0-120이며 점수가 높을수록 통증 수용도가 높아집니다.
|
기준선에서 2개월 추적 관찰 시 변화
|
|
CPVI(Chronic Pain Values Inventory)의 평균 변화 점수
기간: 기준선에서 2개월 추적 관찰 시 변화
|
12개 항목으로 구성된 CPVI는 개인에게 중요한 가치와 해당 가치를 따르는 성공 정도를 측정합니다.
0-5 범위의 두 가지 평균 점수(평균 성공 및 평균 불일치 등급)가 생성됩니다.
평균 점수가 높을수록 더 큰 성공 또는 가치의 중요성과 이를 달성하는 성공 간의 불일치가 더 크다는 것을 반영합니다.
|
기준선에서 2개월 추적 관찰 시 변화
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .