Krooninen lantion kipu ja koulutus naisveteraaneille
Krooninen lantion kipu (CPP) on heikentävä sairaus, joka vaikuttaa suhteettoman paljon naisveteraaneihin (25 % vs. 16 % siviilinaisista). Alistavia tekijöitä ovat korkeampi rasittava fyysinen aktiivisuus asepalveluksen aikana, tehtäviin liittyvät vammat, psykiatriset ahdistukset ja seksuaaliset traumat. CPP liittyy korkeaan sairaus-, vamma- ja taloudellisiin kustannuksiin (arviolta 5,8 miljardin dollarin vuotuiset terveydenhuoltomenot).
Multimodaaliset, poikkitieteelliset lähestymistavat korostuvat CPP:n hoidossa. Psykologiset interventiot ovat välttämättömiä CPP:n kivun itsehallinnan optimoimiseksi. Psykososiaalisten tekijöiden tiedetään vaikuttavan kivun voimakkuuteen ja palautumiseen. Naisveteraanit raportoivat korkeammasta masennuksesta ja ahdistuksesta CPP:n kanssa, mikä johtaa suurempaan vammaisuuteen ja huonompaan elämänlaatuun. Kognitiiviset ja käyttäytymisterapiat, kuten Acceptance and Commitment Therapy (ACT), ovat tehokkaita vaihtoehtoja kivun itsehallintaan. Tehokkaan kivunhoidon esteitä ovat suuri hankaus ja kiinnittymättä jättäminen. Lisäksi naisveteraanit suosivat hoitoja, jotka vastaavat heidän sukupuolikohtaisiin tarpeisiinsa. Sukupuolikohtaiset palvelut ovat edelleen rajallisia Veterans Health Administrationissa (VHA).
VHA:n painopisteiden mukaisesti naisten terveydenhuollon laajentamiseksi tämä tutkimus toteuttaa ACT:tä lyhyessä interventiomuodossa, jotta voidaan käsitellä erittäin yleistä lisääntymisterveysongelmaa naisveteraanien keskuudessa. ACT on transdiagnostinen ja tarjoaa siten yhtenäisen lähestymistavan samanaikaisesti esiintyvien häiriöiden, kuten kroonisen kivun, masennuksen ja ahdistuksen, hoitoon. Lyhyet työpajamuodot lisäävät hoidon päättymistä ja potilaiden sitoutumista. Tällä tutkimuksella pyritään mukauttamaan olemassa olevaa 1 päivän ACT-työpajaa käytettäväksi VHA:n integroidussa perusterveydenhuollossa (PCMHI) ja erikoislääketieteellisissä tilanteissa, joissa naisveteraanit kärsivät CPP:stä. Ensisijaiset tulokset ovat mukautetun toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraaniksi oleminen
- Naisena oleminen
- Diagnoosi krooninen lantion kipu
- Vahvan kivun (pistemäärä ≤ 7 Brief Pain Inventory [BPI]) tai kohtalaisen tai vaikean kivun sekä kliinisesti merkittävän psykologisen kärsimyksen hyväksyminen (pistemäärä ≤ 3 BPI:ssä ja pistemäärä ≤ 10 potilaan terveyskyselyssä 9 [PHQ-9] tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -7 [GAD-7])
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen diagnoosi
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Samanaikaista psykoterapiaa saaneet tai ACT:tä saaneet viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT ja koulutusryhmä
Hyväksymis- ja sitoutumiskoulutus (ACT) ja koulutusryhmä saavat lantion kivun lyhyen ACT-hoidon, joka sisältää kolme viikoittaista 90 minuutin ryhmäistuntoa.
|
Lyhyt ACT for Lantion Pain -hoito sisältää kolme viikoittaista 90 minuutin ryhmäistuntoa, joissa opetetaan veteraaneille uusia tapoja reagoida kipuun liittyviin vaikeisiin ajatuksiin ja tunteisiin (Hyväksymis- ja Mindfulness Training) ja rohkaistaan käyttäytymään (uudelleen)sitoutumaan merkityksellisiin elämäntoimintoihin ( käyttäytymismuutoskoulutus).
Yleisenä tavoitteena on kasvattaa psykologista joustavuutta auttamalla veteraaneja oppimaan reagoimaan elämän tapahtumiin tavoilla, jotka eivät pahenna vaikeuksia tai rajoita mielekkääseen toimintaan osallistumista.
Työpajan sisältö on integroitu lantion kipua koskevaan koulutukseen (sen diagnostisiin kriteereihin, etiologiaan ja siihen liittyviin terveydellisiin tuloksiin), jotta hoito vastaa potilaan tarpeita.
|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan
Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (TAU) -tila saa kirjeen, jossa on hoitoresurssit, ja heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä VHA:n perusterveydenhuollon kliinikoihin lisäkoulutusta ja hoitovaihtoehtoja varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Rekrytointiprosentit (ilmoittautuneiden / hoidon suorittaneiden lukumäärä)
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Avoin kysymys siitä, kuinka tyydyttävästi veteraanit pitävät interventiota (mukaan lukien tykkäykset, ei-tykkäykset ja suositukset toimenpiteen parantamiseksi)
|
2 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutospiste potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukauden seurannassa lähtötasosta
|
9-osainen PHQ-9 mittaa masennusoireiden vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Muutos 2 kuukauden seurannassa lähtötasosta
|
|
Keskimääräinen muutospisteet yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukauden seurannassa lähtötasosta
|
7-osainen GAD-7 mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Muutos 2 kuukauden seurannassa lähtötasosta
|
|
Keskimääräinen muutospistemäärä McGill Pain Questionnairessa
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukauden seurannassa lähtötasosta
|
McGill Pain Questionnaire arvioi kivun voimakkuutta ja tyyppiä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun vaikeutta.
|
Muutos 2 kuukauden seurannassa lähtötasosta
|
|
Keskimääräinen muutos lyhytmuotoisessa veteraanien terveystutkimuksessa (VR-12)
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukauden seurannassa lähtötasosta
|
VR-12 on lyhytmuotoinen mittaa omasta terveydestä ja toimivuudesta.
Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
|
Muutos 2 kuukauden seurannassa lähtötasosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutospisteet kroonisen kivun hyväksymiskyselyssä (CPAQ-Revised)
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukauden seurannassa lähtötasosta
|
20-kohdan CPAQ-revised on suunniteltu mittaamaan kivun hyväksyntää, jonka uskotaan vähentävän epäonnistuneita yrityksiä välttää tai hallita kipua ja keskittyä siten arvostettuihin toimintoihin ja mielekkäiden tavoitteiden saavuttamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0–120, ja korkeammat pisteet heijastavat kivun parempaa hyväksyntää.
|
Muutos 2 kuukauden seurannassa lähtötasosta
|
|
Keskimääräinen muutospisteet kroonisen kivun arvojen inventaariossa (CPVI)
Aikaikkuna: Muutos 2 kuukauden seurannassa lähtötasosta
|
12 kohdan CPVI mittaa, mitkä arvot ovat tärkeitä yksilölle ja kuinka hyvin hän menestyy arvojensa noudattamisessa.
Luodaan kaksi keskimääräistä pistettä (keskimääräinen menestys ja keskimääräinen poikkeavuus), jotka vaihtelevat välillä 0-5.
Korkeammat keskimääräiset pisteet heijastavat suurempaa menestystä tai suurempaa eroa arvon tärkeyden ja sen saavuttamisen onnistumisen välillä.
|
Muutos 2 kuukauden seurannassa lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-51197
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .