Dor Pélvica Crônica e Treinamento de Habilidades Educacionais para Mulheres Veteranas
A dor pélvica crônica (DPC) é uma condição debilitante que afeta desproporcionalmente as mulheres veteranas (25% contra 16% das mulheres civis). Os fatores predisponentes incluem taxas mais altas de atividade física extenuante durante o serviço militar, lesões relacionadas ao serviço, sofrimento psiquiátrico e trauma sexual. A CPP está associada a uma alta carga de doença, incapacidade e custos econômicos (estimados em US$ 5,8 bilhões em gastos anuais com saúde).
Abordagens multimodais e interdisciplinares são enfatizadas no tratamento da DPC. Intervenções psicológicas são essenciais para otimizar o autogerenciamento da dor para DPC. Sabe-se que fatores psicossociais afetam a intensidade e a recuperação da dor. As mulheres veteranas relatam taxas mais altas de depressão e ansiedade com DPC, o que leva a maior incapacidade e pior qualidade de vida. As terapias cognitivas e comportamentais, como a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), são opções eficazes para o autogerenciamento da dor. As barreiras para o tratamento eficaz da dor são o alto atrito e a não adesão. Além disso, as mulheres veteranas preferem tratamentos que atendam às suas necessidades específicas de gênero. Os serviços específicos de gênero permanecem limitados no Veterans Health Administration (VHA).
Em consonância com as prioridades da VHA para expandir os cuidados com a saúde da mulher, este estudo implementa o ACT em um formato de intervenção breve para abordar um problema de saúde reprodutiva altamente prevalente entre as mulheres veteranas. A ACT é transdiagnóstica e, portanto, fornece uma abordagem unificada para o tratamento de distúrbios concomitantes, como dor crônica, depressão e ansiedade. Formatos de workshop breves aumentam a conclusão do tratamento e o envolvimento do paciente. Este estudo procura adaptar um workshop ACT de 1 dia existente para uso em cuidados primários integrados de VHA (PCMHI) e configurações médicas especializadas com mulheres veteranas com CPP. Os resultados primários são a viabilidade e aceitabilidade da intervenção adaptada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um veterano
- Ser mulher
- Ter um diagnóstico de dor pélvica crônica
- Aprovando dor intensa (pontuação ≤ 7 no Inventário Breve de Dor [BPI]) ou dor moderada a intensa mais sofrimento psicológico clinicamente significativo (pontuação ≤ 3 no BPI e pontuação ≤ 10 no Questionário de Saúde do Paciente-9 [PHQ-9] ou Transtorno de Ansiedade Generalizada -7 [GAD-7])
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Um diagnóstico bipolar ou psicótico descontrolado
- Ideação suicida ativa
- Recebendo psicoterapia concomitante ou que receberam ACT no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ACT e Educação
O treinamento de aceitação e compromisso (ACT) e o grupo de educação receberão o tratamento Breve ACT para dor pélvica, que incluirá três sessões de grupo semanais de 90 minutos.
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O tratamento Breve ACT para Dor Pélvica incluirá três sessões semanais de grupo de 90 minutos que ensinam aos veteranos novas maneiras de responder a pensamentos e emoções difíceis relacionados à dor (Treinamento de aceitação e atenção plena) e encorajam o (re)engajamento comportamental em atividades significativas da vida ( Treinamento de Mudança Comportamental).
O objetivo geral é cultivar a flexibilidade psicológica, ajudando os veteranos a aprender a responder aos eventos da vida de maneira que não exacerbe as dificuldades ou restrinja o envolvimento em atividades significativas.
O conteúdo do workshop é integrado à educação sobre dor pélvica (seus critérios diagnósticos, etiologia e resultados de saúde associados) para aumentar o alinhamento do tratamento com as necessidades do paciente.
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Sem intervenção: Tratamento aprimorado como de costume
A condição de tratamento aprimorado como de costume (TAU) receberá uma carta com recursos de tratamento e será incentivada a consultar seus médicos de cuidados primários VHA para opções adicionais de educação e tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de recrutamento
Prazo: Até 1 ano
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Taxas de recrutamento (número de inscritos/número que completam o tratamento)
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Até 1 ano
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
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Pergunta aberta sobre como os veteranos consideram a intervenção satisfatória (incluindo gostos, desgostos e recomendações para melhorar a intervenção)
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Acompanhamento de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média de alteração no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Alteração no acompanhamento de 2 meses desde o início
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O PHQ-9 de 9 itens mede a gravidade dos sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas.
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Alteração no acompanhamento de 2 meses desde o início
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Pontuação média de alteração na Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Alteração no acompanhamento de 2 meses desde o início
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O GAD-7 de 7 itens mede a gravidade dos sintomas de ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas.
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Alteração no acompanhamento de 2 meses desde o início
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Pontuação média de alteração no Questionário de Dor McGill
Prazo: Alteração no acompanhamento de 2 meses desde o início
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O Questionário de Dor McGill avalia a intensidade e o tipo de dor.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior intensidade da dor.
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Alteração no acompanhamento de 2 meses desde o início
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Mudança média na Pesquisa de Saúde Veterana de Formulário Curto (VR-12)
Prazo: Alteração no acompanhamento de 2 meses desde o início
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O VR-12 é um formulário curto que mede a saúde e o funcionamento autorreferidos.
Pontuações escaladas mais altas indicam maior comprometimento funcional.
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Alteração no acompanhamento de 2 meses desde o início
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média de alteração no Questionário de Aceitação de Dor Crônica (CPAQ-Revisado)
Prazo: Alteração no acompanhamento de 2 meses desde o início
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O CPAQ revisado de 20 itens é projetado para medir a aceitação da dor, que é pensado para reduzir as tentativas malsucedidas de evitar ou controlar a dor e, assim, focar no envolvimento em atividades valorizadas e na busca de objetivos significativos.
As pontuações variam de 0 a 120, com pontuações mais altas refletindo maior aceitação da dor.
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Alteração no acompanhamento de 2 meses desde o início
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Pontuação média de alteração no Inventário de Valores de Dor Crônica (CPVI)
Prazo: Alteração no acompanhamento de 2 meses desde o início
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O CPVI de 12 itens mede quais valores são importantes para um indivíduo e o grau de sucesso que ele está tendo em seguir seus valores.
Duas pontuações médias são criadas (classificações de sucesso médio e discrepância média) que variam de 0 a 5.
Pontuações médias mais altas refletem maior sucesso ou maior discrepância entre a importância do valor e o sucesso em alcançá-lo.
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Alteração no acompanhamento de 2 meses desde o início
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-51197
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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