女性退伍军人的慢性盆腔疼痛和教育技能培训
2023年3月1日 更新者:Derrecka Boykin、Baylor College of Medicine
慢性盆腔疼痛 (CPP) 是一种使人衰弱的疾病,对女性退伍军人的影响尤为严重(25% 对 16% 的平民女性)。 诱发因素包括服兵役期间较高的剧烈体力活动率、因公受伤、精神痛苦和性创伤。 CPP 与疾病、残疾和经济成本的高负担相关(估计每年的医疗保健支出为 58 亿美元)。
CPP 的治疗强调多模式、跨学科的方法。 心理干预对于优化 CPP 的疼痛自我管理至关重要。 众所周知,社会心理因素会影响疼痛强度和恢复。 女性退伍军人报告 CPP 的抑郁和焦虑率更高,这导致更大的残疾和更差的生活质量。 认知和行为疗法,例如接受和承诺疗法 (ACT),是疼痛自我管理的有效选择。 有效疼痛治疗的障碍是高损耗和不依从性。 此外,女性退伍军人更喜欢满足其性别特定需求的治疗。 退伍军人健康管理局 (VHA) 中针对特定性别的服务仍然有限。
根据 VHA 扩大妇女医疗保健的优先事项,本研究以简短的干预形式实施 ACT,以解决女性退伍军人中非常普遍的生殖健康问题。 ACT 是跨诊断的,因此提供了一种统一的方法来治疗并发疾病,例如慢性疼痛、抑郁和焦虑。 简短的研讨会形式可提高治疗完成度和患者参与度。 本研究旨在调整现有的为期 1 天的 ACT 研讨会,以便在 VHA 综合初级保健 (PCMHI) 和专科医疗环境中与经历 CPP 的女性退伍军人一起使用。 主要结果是适应干预措施的可行性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 作为一名退伍军人
- 作为女性
- 诊断为慢性盆腔疼痛
- 认可重度疼痛(简明疼痛量表 [BPI] 评分 ≤ 7)或中度至重度疼痛加上有临床意义的心理困扰(BPI 评分 ≤ 3,患者健康问卷 9 [PHQ-9] 评分 ≤ 10 或广泛性焦虑症-7 [GAD-7])
排除标准:
- 认知障碍
- 不受控制的双相或精神病诊断
- 积极的自杀意念
- 接受同期心理治疗或在过去一年内接受过 ACT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ACT 和教育集团
接受和承诺培训 (ACT) 和教育小组将接受骨盆疼痛治疗的简要 ACT,其中包括每周 3 次、每次 90 分钟的小组会议。
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盆腔疼痛治疗的 Brief ACT 将包括每周 3 次、每次 90 分钟的小组会议,教授退伍军人应对与疼痛相关的困难思想和情绪的新方法(接受和正念训练),并鼓励行为(重新)参与有意义的生活活动(行为改变培训)。
总体目标是通过帮助退伍军人学会以不会加剧困难或限制参与有意义活动的方式应对生活事件来培养心理灵活性。
研讨会内容与盆腔疼痛教育(其诊断标准、病因和相关的健康结果)相结合,以提高治疗与患者需求的一致性。
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无干预:照常加强治疗
照常加强治疗 (TAU) 病症将收到一封包含治疗资源的信函,并鼓励他们咨询 VHA 初级保健临床医生以获取更多教育和治疗选择。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘可行性
大体时间:长达 1 年
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招募率(注册人数/完成治疗的人数)
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长达 1 年
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干预的可接受性
大体时间:2个月的随访
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关于退伍军人对干预的满意程度的开放式问题(包括喜欢、不喜欢和改进干预的建议)
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2个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 (PHQ-9) 中的平均变化分数
大体时间:基线 2 个月随访时的变化
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9 项 PHQ-9 衡量抑郁症状的严重程度。
分数范围为 0-36,分数越高反映症状越严重。
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基线 2 个月随访时的变化
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广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 的平均变化分数
大体时间:基线 2 个月随访时的变化
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7 项 GAD-7 测量焦虑症状的严重程度。
分数范围为 0-28,分数越高反映症状越严重。
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基线 2 个月随访时的变化
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McGill 疼痛问卷的平均变化分数
大体时间:基线 2 个月随访时的变化
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McGill 疼痛问卷评估疼痛强度和类型。
分数范围为 0-100,分数越高反映疼痛越严重。
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基线 2 个月随访时的变化
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短期退伍军人健康调查 (VR-12) 的平均变化
大体时间:基线 2 个月随访时的变化
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VR-12 是一种自我报告的健康和功能的简短衡量标准。
更高的比例分数表明更大的功能障碍。
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基线 2 个月随访时的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性疼痛接受问卷(CPAQ-修订版)的平均变化分数
大体时间:基线 2 个月随访时的变化
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修订后的 20 项 CPAQ 旨在衡量对疼痛的接受程度,这被认为可以减少避免或控制疼痛的不成功尝试,从而专注于从事有价值的活动和追求有意义的目标。
分数范围为 0-120,分数越高反映疼痛接受度越高。
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基线 2 个月随访时的变化
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慢性疼痛值量表 (CPVI) 的平均变化分数
大体时间:基线 2 个月随访时的变化
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包含 12 项的 CPVI 衡量哪些价值观对个人很重要,以及他们在遵循这些价值观方面取得的成功程度。
创建两个平均分数(平均成功和平均差异等级),范围为 0-5。
较高的平均分数反映了更大的成功或价值的重要性与实现它的成功之间的更大差异。
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基线 2 个月随访时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2023年2月20日
研究完成 (实际的)
2023年2月20日
研究注册日期
首次提交
2022年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月1日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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