Formation sur la douleur pelvienne chronique et les compétences éducatives pour les femmes vétérans
La douleur pelvienne chronique (PPC) est une affection débilitante qui touche de manière disproportionnée les femmes vétérans (25 % contre 16 % des femmes civiles). Les facteurs prédisposants comprennent des taux plus élevés d'activité physique intense pendant le service militaire, les blessures liées au service, la détresse psychiatrique et les traumatismes sexuels. Le RPC est associé à un fardeau élevé de maladie, d'invalidité et de coûts économiques (estimés à 5,8 milliards de dollars en dépenses annuelles de soins de santé).
Les approches multimodales et interdisciplinaires sont privilégiées dans le traitement de la RPC. Les interventions psychologiques sont essentielles pour optimiser l'autogestion de la douleur pour la DPC. Les facteurs psychosociaux sont connus pour affecter l'intensité de la douleur et la récupération. Les femmes vétérans signalent des taux plus élevés de dépression et d'anxiété avec le RPC, ce qui entraîne une plus grande invalidité et une moins bonne qualité de vie. Les thérapies cognitives et comportementales, telles que la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), sont des options efficaces pour l'autogestion de la douleur. Les obstacles à un traitement efficace de la douleur sont l'attrition élevée et la non-observance. De plus, les femmes vétérans préfèrent les traitements qui répondent à leurs besoins sexospécifiques. Les services spécifiques au genre restent limités dans la Veterans Health Administration (VHA).
Conformément aux priorités de VHA visant à étendre les soins de santé des femmes, cette étude met en œuvre l'ACT dans un format d'intervention brève pour résoudre un problème de santé reproductive très répandu chez les femmes vétérans. L'ACT est transdiagnostique et fournit ainsi une approche unifiée du traitement des troubles concomitants, tels que la douleur chronique, la dépression et l'anxiété. Les formats d'ateliers brefs augmentent l'achèvement du traitement et l'engagement des patients. Cette étude vise à adapter un atelier ACT d'une journée existant pour une utilisation dans les soins primaires intégrés VHA (PCMHI) et les milieux médicaux spécialisés avec des femmes vétérans aux prises avec le RPC. Les critères de jugement principaux sont la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention adaptée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être vétéran
- Être une femme
- Avoir un diagnostic de douleur pelvienne chronique
- Approbation d'une douleur intense (score ≤ 7 sur Brief Pain Inventory [BPI]) ou douleur modérée à sévère plus détresse psychologique cliniquement significative (score ≤ 3 sur BPI et score ≤ 10 sur Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9] ou trouble d'anxiété généralisée -7 [GAD-7])
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Un diagnostic bipolaire ou psychotique non contrôlé
- Idées suicidaires actives
- Recevant une psychothérapie concomitante ou ayant reçu une ACT au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ACT et Education
Le groupe de formation d'acceptation et d'engagement (ACT) et d'éducation recevra le Brief ACT pour le traitement de la douleur pelvienne, qui comprendra trois séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes.
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Le Brief ACT pour le traitement de la douleur pelvienne comprendra trois séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes qui enseignent aux vétérans de nouvelles façons de réagir aux pensées et aux émotions difficiles liées à la douleur (Acceptation and Mindfulness Training) et encouragent le (ré)engagement comportemental dans des activités significatives de la vie ( formation au changement de comportement).
L'objectif global est de cultiver la flexibilité psychologique en aidant les vétérans à apprendre à réagir aux événements de la vie d'une manière qui n'exacerbe pas les difficultés ou ne limite pas l'engagement dans des activités significatives.
Le contenu de l'atelier est intégré à l'éducation sur la douleur pelvienne (ses critères de diagnostic, son étiologie et les résultats de santé associés) pour accroître l'alignement du traitement sur les besoins des patients.
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Aucune intervention: Traitement amélioré comme d'habitude
La condition de traitement amélioré comme d'habitude (TAU) recevra une lettre avec des ressources de traitement et sera encouragée à consulter ses cliniciens de soins primaires VHA pour une formation supplémentaire et des options de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: Jusqu'à 1 an
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Taux de recrutement (nombre d'inscrits/nombre de personnes ayant terminé le traitement)
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Jusqu'à 1 an
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Suivi de 2 mois
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Question ouverte sur la façon dont les anciens combattants trouvent l'intervention satisfaisante (y compris les goûts, les aversions et les recommandations pour améliorer l'intervention)
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Suivi de 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de changement moyen dans le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement au suivi de 2 mois par rapport au départ
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Le PHQ-9 en 9 points mesure la gravité des symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 36, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité des symptômes.
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Changement au suivi de 2 mois par rapport au départ
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Score de changement moyen sur l'échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7)
Délai: Changement au suivi de 2 mois par rapport au départ
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Le GAD-7 en 7 points mesure la gravité des symptômes d'anxiété.
Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité des symptômes.
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Changement au suivi de 2 mois par rapport au départ
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Score de changement moyen dans le questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: Changement au suivi de 2 mois par rapport au départ
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Le questionnaire McGill sur la douleur évalue l'intensité et le type de douleur.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité de la douleur.
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Changement au suivi de 2 mois par rapport au départ
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Changement moyen dans le questionnaire abrégé de l'Enquête sur la santé des vétérans (VR-12)
Délai: Changement au suivi de 2 mois par rapport au départ
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Le VR-12 est un formulaire abrégé qui mesure la santé et le fonctionnement autodéclarés.
Des scores plus élevés indiquent une déficience fonctionnelle plus importante.
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Changement au suivi de 2 mois par rapport au départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de changement moyen dans le questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ-révisé)
Délai: Changement au suivi de 2 mois par rapport au départ
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Le CPAQ révisé en 20 points est conçu pour mesurer l'acceptation de la douleur, ce qui est censé réduire les tentatives infructueuses d'éviter ou de contrôler la douleur et ainsi se concentrer sur la participation à des activités valorisées et la poursuite d'objectifs significatifs.
Les scores vont de 0 à 120, les scores les plus élevés reflétant une plus grande acceptation de la douleur.
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Changement au suivi de 2 mois par rapport au départ
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Score de changement moyen dans l'inventaire des valeurs de la douleur chronique (CPVI)
Délai: Changement au suivi de 2 mois par rapport au départ
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L'ICVP à 12 points mesure quelles valeurs sont importantes pour un individu et le degré de succès qu'il a dans le respect de ses valeurs.
Deux scores moyens sont créés (succès moyen et scores moyens d'écart) allant de 0 à 5.
Des scores moyens plus élevés reflètent un plus grand succès ou un plus grand écart entre l'importance de la valeur et le succès dans sa réalisation.
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Changement au suivi de 2 mois par rapport au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-51197
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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