Dolor pélvico crónico y capacitación en habilidades educativas para mujeres veteranas
El dolor pélvico crónico (CPP, por sus siglas en inglés) es una afección debilitante que afecta de manera desproporcionada a las mujeres veteranas (25 % frente al 16 % de las mujeres civiles). Los factores predisponentes incluyen tasas más altas de actividad física extenuante durante el servicio militar, lesiones relacionadas con el servicio, angustia psiquiátrica y trauma sexual. El CPP está asociado con una alta carga de enfermedad, discapacidad y costos económicos (estimados en $ 5.8 mil millones en gastos anuales de atención médica).
Se enfatizan los enfoques multimodales e interdisciplinarios en el tratamiento de la DPC. Las intervenciones psicológicas son esenciales para optimizar el autocontrol del dolor en la DPC. Se sabe que los factores psicosociales afectan la intensidad del dolor y la recuperación. Las mujeres veteranas informan tasas más altas de depresión y ansiedad con CPP, lo que conduce a una mayor discapacidad y una peor calidad de vida. Las terapias cognitivas y conductuales, como la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), son opciones efectivas para el autocontrol del dolor. Las barreras para el tratamiento efectivo del dolor son la alta deserción y la falta de adherencia. Además, las mujeres veteranas prefieren tratamientos que aborden sus necesidades específicas de género. Los servicios específicos de género siguen siendo limitados en la Administración de Salud de Veteranos (VHA).
De acuerdo con las prioridades de VHA para ampliar la atención médica de la mujer, este estudio implementa ACT en un formato de intervención breve para abordar un problema de salud reproductiva muy frecuente entre las mujeres veteranas. ACT es transdiagnóstico y, por lo tanto, proporciona un enfoque unificado para el tratamiento de trastornos concurrentes, como el dolor crónico, la depresión y la ansiedad. Los formatos de talleres breves aumentan la finalización del tratamiento y la participación del paciente. Este estudio busca adaptar un taller ACT existente de 1 día para su uso en entornos médicos especializados y de atención primaria integrada (PCMHI) de VHA con mujeres veteranas que experimentan CPP. Los resultados primarios son la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención adaptada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un veterano
- ser mujer
- Tener un diagnóstico de dolor pélvico crónico
- Respaldar dolor intenso (puntuación ≤ 7 en el Inventario Breve del Dolor [BPI]) o dolor de moderado a intenso más angustia psicológica clínicamente significativa (puntuación ≤ 3 en BPI y puntuación ≤ 10 en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 [PHQ-9] o Trastorno de Ansiedad Generalizada -7 [GAD-7])
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Un diagnóstico bipolar o psicótico no controlado
- Ideación suicida activa
- Reciben psicoterapia concurrente o que han recibido ACT en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACT y Grupo de Educación
El grupo educativo y de Capacitación de Aceptación y Compromiso (ACT) recibirá el ACT breve para el tratamiento del dolor pélvico, que incluirá tres sesiones grupales semanales de 90 minutos.
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El tratamiento Breve ACT para el dolor pélvico incluirá tres sesiones grupales semanales de 90 minutos que les enseñarán a los veteranos nuevas formas de responder a pensamientos y emociones difíciles relacionados con el dolor (Entrenamiento de aceptación y atención plena) y alentarán el (re) compromiso conductual en actividades significativas de la vida ( Entrenamiento de Cambio de Comportamiento).
El objetivo general es cultivar la flexibilidad psicológica al ayudar a los veteranos a aprender a responder a los eventos de la vida de manera que no exacerben las dificultades ni restrinjan la participación en actividades significativas.
El contenido del taller se integra con la educación sobre el dolor pélvico (sus criterios de diagnóstico, etiología y resultados de salud asociados) para aumentar la alineación del tratamiento con las necesidades del paciente.
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Sin intervención: Tratamiento mejorado como de costumbre
La condición de Tratamiento mejorado como de costumbre (TAU, por sus siglas en inglés) recibirá una carta con recursos de tratamiento y se le alentará a consultar con sus médicos de atención primaria de la VHA para obtener información adicional y opciones de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la contratación
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Tasas de reclutamiento (número inscrito/número que completa el tratamiento)
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Hasta 1 año
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
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Pregunta abierta sobre cuán satisfactoria es la intervención para los veteranos (incluidos los gustos, disgustos y recomendaciones para mejorar la intervención)
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Seguimiento de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de cambio medio en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio a los 2 meses de seguimiento desde el inicio
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El PHQ-9 de 9 ítems mide la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones van de 0 a 36, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
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Cambio a los 2 meses de seguimiento desde el inicio
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Puntuación de cambio medio en la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio a los 2 meses de seguimiento desde el inicio
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El GAD-7 de 7 ítems mide la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
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Cambio a los 2 meses de seguimiento desde el inicio
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Puntuación de cambio medio en el Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Cambio a los 2 meses de seguimiento desde el inicio
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El cuestionario de dolor de McGill evalúa la intensidad y el tipo de dolor.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad del dolor.
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Cambio a los 2 meses de seguimiento desde el inicio
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Cambio medio en la encuesta de salud de veteranos de formato corto (VR-12)
Periodo de tiempo: Cambio a los 2 meses de seguimiento desde el inicio
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El VR-12 es un formulario breve que mide la salud y el funcionamiento autoinformados.
Las puntuaciones escaladas más altas indican un mayor deterioro funcional.
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Cambio a los 2 meses de seguimiento desde el inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de cambio medio en el Cuestionario de aceptación del dolor crónico (CPAQ-Revisado)
Periodo de tiempo: Cambio a los 2 meses de seguimiento desde el inicio
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El CPAQ revisado de 20 ítems está diseñado para medir la aceptación del dolor, que se cree que reduce los intentos fallidos de evitar o controlar el dolor y, por lo tanto, se enfoca en participar en actividades valiosas y perseguir objetivos significativos.
Las puntuaciones van de 0 a 120, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptación del dolor.
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Cambio a los 2 meses de seguimiento desde el inicio
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Puntuación media de cambio en el Inventario de Valores de Dolor Crónico (CPVI)
Periodo de tiempo: Cambio a los 2 meses de seguimiento desde el inicio
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El CPVI de 12 ítems mide qué valores son importantes para un individuo y el grado de éxito que está teniendo al seguir sus valores.
Se crean dos puntuaciones medias (puntuaciones medias de éxito y medias de discrepancia) que van de 0 a 5.
Las puntuaciones medias más altas reflejan un mayor éxito o una mayor discrepancia entre la importancia del valor y el éxito en su consecución.
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Cambio a los 2 meses de seguimiento desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-51197
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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