즉시 임플란트 식립 시 투피스 지르코니아 임플란트의 임상적 결과
2026년 1월 14일 업데이트: Medical University of Graz
즉각적인 임플란트 식립에서 투피스 지르코니아 임플란트의 임상 결과 - 전향적 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 2피스 지르코니아 임플란트가 표준 티타늄 임플란트만큼 즉각적인 임플란트 식립을 나타내는 데 신뢰할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- Private practice Prof. Polansky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
임상 시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 하고 다음 기준을 충족하는 환자가 조사에 포함됩니다.
- 좋은 구강 위생 기준;
- 좋은 일반 건강;
- 18세 이상
- 비흡연자;
- 하악 또는 상악에 단일 치아 또는 다중 간격의 존재;
- 손상되지 않은 안면 골벽;
- 최소 10mm 길이의 임플란트를 지지하기에 충분한 골량.
- 제거 가능한 치근단 병변이 있는 치아가 포함됩니다.
제외 기준:
기본 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 기능적 습관;
- 활동성 치주염;
- 흡연;
- 임신;
임플란트 치료가 항상 금기 사항으로 간주되는 급성 또는 만성 의학적 상태: 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c >8.0%), 점막 질환, 치료되지 않은 치주염, 면역 장애, 활동성 악성 종양, 알코올 중독, 두경부 방사선 요법 후 상태 및 항흡수 요법.
2차 제외 기준은 수술 절차에 적용됩니다.
- 추출 절차로 인한 안면 골벽의 손실;
- 불충분한 1차 안정성(32Ncm 삽입 토크 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투피스 지르코니아 임플란트
새로운 투피스 지르코니아 임플란트 Straumann® Pure Ceramic Two Piece Implant를 사용하여 즉각적인 치과 임플란트 식립을 수행합니다.
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치아 임플란트는 발치 소켓에서 발치 직후에 식립됩니다.
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활성 비교기: 투피스 티타늄 임플란트
기존의 투피스 티타늄 임플란트 Neoss® ProActive Tapered Implant를 사용하여 즉각적인 치과 임플란트 식립을 수행합니다.
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치아 임플란트는 발치 소켓에서 발치 직후에 식립됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTV의 변화
기간: 초기, 수술 후 6개월 및 12개월
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Periotest 값, Damping 용량 평가.
Periotest 값의 경우 감쇠 능력을 평가하기 위해 맞춤형 힐링 어버트먼트가 삽입됩니다.
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초기, 수술 후 6개월 및 12개월
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ISQ의 변화
기간: 초기, 수술 후 6개월 및 12개월
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임플란트 안정성 지수.
공진 주파수 분석으로 ISQ를 측정하기 위해 임플란트 상단에 변환기(스마트 페그 센서)를 설치합니다.
ISQ는 4개의 다른 부위(안면, 설측, 근심, 말단)에서 측정되며 측정값의 평균으로 계산됩니다.
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초기, 수술 후 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연골 손실의 변화
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
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밀리미터(mm) 단위의 변연 골 손실을 측정하기 위해 병렬 기법의 단일 방사선 촬영이 수행됩니다.
개별화된 X-선 홀더를 사용하여 방사선 촬영 절차의 표준화 및 비교 가능성을 보장합니다.
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수술 후 6개월 및 12개월
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PES의 변경
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
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전치부(4-4)에서 분홍색 심미 점수(PES)(Fürhauser et al. 2005)는 근심 및 원위 유두, 연조직 수준, 윤곽, 색상, 질감 및 치조 과정 결함.
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수술 후 6개월 및 12개월
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각질화된 점막의 폭 변화
기간: 초기, 수술 후 12개월
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Lugol의 요오드 용액을 사용하여 임플란트의 협측면에서 점막 변연부와 점막 치은 연접부 사이의 가장 좁은 거리에서 각질화된 점막의 폭을 밀리미터 단위로 측정합니다.
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초기, 수술 후 12개월
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BOP 변경
기간: 초기, 수술 후 6개월 및 12개월
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치주 상태 내에서 프로빙 깊이 평가 후 임플란트(치아) 부위 수준에서 임플란트 주변 점막의 출혈이 감지되면 프로빙 중 출혈은 양성(BOP+)으로 기록됩니다.
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초기, 수술 후 6개월 및 12개월
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치은 생물형
기간: 초기의
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조직 표현형/치은 생체형은 재래식 치주 탐침으로 첫 번째 방문 시 분류됩니다.
표현형은 기본 프로브의 윤곽이 볼 점막을 통해 빛나는 것을 볼 수 있는 경우 얇은 표현형으로 분류되고 그렇지 않은 경우 두꺼운 표현형으로 분류됩니다.
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초기의
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평균 삽입 시간
기간: 수술 시
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임플란트 삽입 시간(초).
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수술 시
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PROM의 변경
기간: 초기, 수술 후 12개월
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환자 관련 결과 측정.
환자의 구강 건강 관련 삶의 질은 14점 표준화 설문지(OHIP-14)를 사용하여 임플란트 치료 전과 치료 후 12개월에 평가됩니다.
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초기, 수술 후 12개월
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합병증 - 생물학적
기간: 수술 시, 수술 후 2주, 6개월, 12개월
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생물학적 합병증의 출현은 서면으로 기록됩니다.
생물학적 임플란트 합병증은 임플란트 주위 점막염, 임플란트 주위염 및 임플란트 손실을 포함하여 임플란트 주위 조직에 대한 염증 반응을 나타냅니다.
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수술 시, 수술 후 2주, 6개월, 12개월
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합병증 - 생물학적
기간: 수술 시
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생물학적 합병증의 출현은 서면으로 기록됩니다.
생물학적 임플란트 합병증은 임플란트 주위 점막염, 임플란트 주위염 및 임플란트 손실을 포함하여 임플란트 주위 조직에 대한 염증 반응을 나타냅니다.
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수술 시
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합병증 - 생물학적
기간: 이주
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생물학적 합병증의 출현은 서면으로 기록됩니다.
생물학적 임플란트 합병증은 임플란트 주위 점막염, 임플란트 주위염 및 임플란트 손실을 포함하여 임플란트 주위 조직에 대한 염증 반응을 나타냅니다.
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이주
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합병증 - 생물학적
기간: 6 개월
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생물학적 합병증의 출현은 서면으로 기록됩니다.
생물학적 임플란트 합병증은 임플란트 주위 점막염, 임플란트 주위염 및 임플란트 손실을 포함하여 임플란트 주위 조직에 대한 염증 반응을 나타냅니다.
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6 개월
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합병증 - 생물학적
기간: 12 개월
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생물학적 합병증의 출현은 서면으로 기록됩니다.
생물학적 임플란트 합병증은 임플란트 주위 점막염, 임플란트 주위염 및 임플란트 손실을 포함하여 임플란트 주위 조직에 대한 염증 반응을 나타냅니다.
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12 개월
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합병증 - 기술
기간: 수술 시
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기술적 합병증의 출현은 서면으로 기록됩니다.
지대치 나사 골절, 골절 또는 보철물의 치핑과 같은 기술적 합병증은 생체 역학적 과부하로 인해 나타날 수 있으며 기록됩니다.
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수술 시
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합병증 - 기술
기간: 이주
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기술적 합병증의 출현은 서면으로 기록됩니다.
지대치 나사 골절, 골절 또는 보철물의 치핑과 같은 기술적 합병증은 생체 역학적 과부하로 인해 나타날 수 있으며 기록됩니다.
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이주
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합병증 - 기술
기간: 6 개월
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기술적 합병증의 출현은 서면으로 기록됩니다.
지대치 나사 골절, 골절 또는 보철물의 치핑과 같은 기술적 합병증은 생체 역학적 과부하로 인해 나타날 수 있으며 기록됩니다.
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6 개월
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합병증 - 기술
기간: 수술 후 12개월
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기술적 합병증의 출현은 서면으로 기록됩니다.
지대치 나사 골절, 골절 또는 보철물의 치핑과 같은 기술적 합병증은 생체 역학적 과부하로 인해 나타날 수 있으며 기록됩니다.
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수술 후 12개월
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합병증 - 심미
기간: 수술 시
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심미적 합병증의 외관은 서면으로 기록됩니다.
치은 후퇴 또는 치간 유두의 부족은 임플란트 심미적 합병증을 설명하고 기록됩니다.
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수술 시
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합병증 - 심미
기간: 이주
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심미적 합병증의 외관은 서면으로 기록됩니다.
치은 후퇴 또는 치간 유두의 부족은 임플란트 심미적 합병증을 설명하고 기록됩니다.
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이주
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합병증 - 심미
기간: 6 개월
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심미적 합병증의 외관은 서면으로 기록됩니다.
치은 후퇴 또는 치간 유두의 부족은 임플란트 심미적 합병증을 설명하고 기록됩니다.
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6 개월
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합병증 - 심미
기간: 수술 후 12개월
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심미적 합병증의 외관은 서면으로 기록됩니다.
치은 후퇴 또는 치간 유두의 부족은 임플란트 심미적 합병증을 설명하고 기록됩니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raoul Polansky, DMD, Department of Dentistry and Oral Health, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .