Resultado clínico de implantes de zircônia de duas peças na colocação imediata do implante
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Medical University of Graz
Resultados Clínicos de Implantes de Zircônia de Duas Peças na Colocação Imediata de Implantes - um Estudo Clínico Prospectivo Randomizado e Controlado
O objetivo do estudo é testar se um implante de zircônia de duas peças é tão confiável na indicação de colocação imediata de implante quanto um implante padrão de titânio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8010
- Private practice Prof. Polansky
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que dão consentimento informado para participar do ensaio clínico e preenchem os seguintes critérios serão incluídos na investigação:
- bom padrão de higiene oral;
- boa saúde geral;
- 18 anos ou mais;
- não fumantes;
- presença de dentes unitários ou múltiplos espaços na mandíbula ou na maxila;
- parede óssea facial intacta;
- volume ósseo suficiente para suportar um implante de pelo menos 10 mm de comprimento.
- Dentes com lesões periapicais removíveis estão incluídos.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão primários são os seguintes:
- hábitos parafuncionais;
- periodontite ativa;
- fumar;
- gravidez;
condições médicas agudas ou crônicas para as quais a terapia com implantes sempre foi considerada uma contra-indicação: diabetes não controlada (HbA1c >8,0%), doença das mucosas, periodontite não tratada, distúrbios imunológicos, malignidade ativa, alcoolismo, condição após radioterapia na região da cabeça e pescoço e terapia antirreabsortiva.
Critérios de exclusão secundários serão aplicados no procedimento cirúrgico:
- perda da parede óssea facial devido ao procedimento de extração;
- estabilidade primária insuficiente (torque de inserção inferior a 32Ncm).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implantes de zircônia de duas peças
A colocação imediata do implante dentário será realizada usando o novo implante de zircônia de duas peças Straumann® Pure Ceramic Two Piece Implant
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Os implantes dentários são colocados diretamente após a extração do dente no alvéolo de extração.
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Comparador Ativo: Implantes de titânio de duas peças
A colocação imediata do implante dentário será realizada usando o implante convencional de titânio de duas peças Neoss® ProActive Tapered Implant
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Os implantes dentários são colocados diretamente após a extração do dente no alvéolo de extração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de PTV
Prazo: inicial, 6 e 12 meses após procedimento cirúrgico
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Valor do Periotest, avaliação da capacidade de amortecimento.
Para os valores do Periotest, um pilar de cicatrização personalizável será inserido para avaliar a capacidade de amortecimento.
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inicial, 6 e 12 meses após procedimento cirúrgico
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Mudança de ISQ
Prazo: inicial, 6 e 12 meses após procedimento cirúrgico
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Quociente de estabilidade do implante.
Um transdutor (sensor smart-peg) será instalado na parte superior do implante para medir o ISQ com análise de frequência de ressonância.
O ISQ será medido em 4 locais diferentes (facial, lingual, mesial, distal) e calculado como média das medidas.
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inicial, 6 e 12 meses após procedimento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da perda óssea marginal
Prazo: 6 e 12 meses após procedimento cirúrgico
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Uma única radiografia na técnica de paralelismo será realizada para medir a perda óssea marginal em milímetros (mm).
Serão utilizados porta-raios individualizados para garantir padronização e comparabilidade no procedimento radiográfico.
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6 e 12 meses após procedimento cirúrgico
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Mudança de PES
Prazo: 6 e 12 meses após procedimento cirúrgico
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Na região anterior (4-4), o escore estético rosa (PES) (Fürhauser et al. 2005) será usado para avaliar o resultado estético do tecido mole ao redor das coroas unitárias implanto-suportadas, atribuindo sete pontos para mesial e papila distal, nível de partes moles, contorno, cor, textura e deficiência do processo alveolar.
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6 e 12 meses após procedimento cirúrgico
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Alteração da largura da mucosa queratinizada
Prazo: inicial, 12 meses após procedimento cirúrgico
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A largura da mucosa queratinizada será medida em milímetros na menor distância entre a margem da mucosa e a junção mucogengival na face vestibular do implante usando solução de iodo de Lugol.
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inicial, 12 meses após procedimento cirúrgico
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Mudança de BOP
Prazo: inicial, 6 e 12 meses após procedimento cirúrgico
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O sangramento na sondagem será registrado como positivo (BOP+) quando o sangramento da mucosa peri-implantar for detectado no nível do local do implante (dente) após a avaliação da profundidade de sondagem dentro do estado periodontal.
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inicial, 6 e 12 meses após procedimento cirúrgico
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Biotipo gengival
Prazo: inicial
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O fenótipo tecidual/biótipo gengival será classificado na primeira visita com sonda periodontal convencional.
O fenótipo será classificado como fino, se o contorno da sonda subjacente puder ser visto brilhando através da mucosa bucal e como fenótipo espesso, caso contrário.
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inicial
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Tempo médio de inserção
Prazo: na hora da cirurgia
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Tempo de inserção do implante em segundos (seg).
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na hora da cirurgia
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Mudança de PROM
Prazo: inicial, 12 meses após procedimento cirúrgico
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Medidas de resultado relacionadas ao paciente.
A qualidade de vida relacionada à saúde bucal dos pacientes será avaliada antes e 12 meses após a terapia com implantes por meio de um questionário padronizado de 14 pontos (OHIP-14).
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inicial, 12 meses após procedimento cirúrgico
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Complicações - biológicas
Prazo: no momento do procedimento cirúrgico, 2 semanas, 6 meses e 12 meses após o procedimento cirúrgico
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O aparecimento de complicações biológicas será registrado por escrito.
As complicações do implante biológico apresentam as reações inflamatórias nos tecidos peri-implantares, incluindo mucosite peri-implantar, peri-implantite e perda do implante.
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no momento do procedimento cirúrgico, 2 semanas, 6 meses e 12 meses após o procedimento cirúrgico
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Complicações - biológicas
Prazo: no momento do procedimento cirúrgico
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O aparecimento de complicações biológicas será registrado por escrito.
As complicações do implante biológico apresentam as reações inflamatórias nos tecidos peri-implantares, incluindo mucosite peri-implantar, peri-implantite e perda do implante.
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no momento do procedimento cirúrgico
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Complicações - biológicas
Prazo: 2 semanas
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O aparecimento de complicações biológicas será registrado por escrito.
As complicações do implante biológico apresentam as reações inflamatórias nos tecidos peri-implantares, incluindo mucosite peri-implantar, peri-implantite e perda do implante.
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2 semanas
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Complicações - biológicas
Prazo: 6 meses
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O aparecimento de complicações biológicas será registrado por escrito.
As complicações do implante biológico apresentam as reações inflamatórias nos tecidos peri-implantares, incluindo mucosite peri-implantar, peri-implantite e perda do implante.
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6 meses
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Complicações - biológicas
Prazo: 12 meses
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O aparecimento de complicações biológicas será registrado por escrito.
As complicações do implante biológico apresentam as reações inflamatórias nos tecidos peri-implantares, incluindo mucosite peri-implantar, peri-implantite e perda do implante.
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12 meses
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Complicações - técnicas
Prazo: no momento do procedimento cirúrgico
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O aparecimento de complicações técnicas será registrado por escrito.
Complicações técnicas como fraturas de parafusos de pilares, fraturas ou lascas de próteses podem aparecer devido à sobrecarga biomecânica e serão registradas.
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no momento do procedimento cirúrgico
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Complicações - técnicas
Prazo: 2 semanas
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O aparecimento de complicações técnicas será registrado por escrito.
Complicações técnicas como fraturas de parafusos de pilares, fraturas ou lascas de próteses podem aparecer devido à sobrecarga biomecânica e serão registradas.
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2 semanas
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Complicações - técnicas
Prazo: 6 meses
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O aparecimento de complicações técnicas será registrado por escrito.
Complicações técnicas como fraturas de parafusos de pilares, fraturas ou lascas de próteses podem aparecer devido à sobrecarga biomecânica e serão registradas.
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6 meses
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Complicações - técnicas
Prazo: 12 meses após procedimento cirúrgico
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O aparecimento de complicações técnicas será registrado por escrito.
Complicações técnicas como fraturas de parafusos de pilares, fraturas ou lascas de próteses podem aparecer devido à sobrecarga biomecânica e serão registradas.
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12 meses após procedimento cirúrgico
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Complicações - estética
Prazo: no momento do procedimento cirúrgico
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A aparência de complicações estéticas será registrada por escrito.
A recessão gengival ou a falta de papilas interdentais são responsáveis pelas complicações estéticas do implante e serão registradas.
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no momento do procedimento cirúrgico
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Complicações - estética
Prazo: 2 semanas
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A aparência de complicações estéticas será registrada por escrito.
A recessão gengival ou a falta de papilas interdentais são responsáveis pelas complicações estéticas do implante e serão registradas.
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2 semanas
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Complicações - estética
Prazo: 6 meses
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A aparência de complicações estéticas será registrada por escrito.
A recessão gengival ou a falta de papilas interdentais são responsáveis pelas complicações estéticas do implante e serão registradas.
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6 meses
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Complicações - estética
Prazo: 12 meses após procedimento cirúrgico
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A aparência de complicações estéticas será registrada por escrito.
A recessão gengival ou a falta de papilas interdentais são responsáveis pelas complicações estéticas do implante e serão registradas.
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12 meses após procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Polansky, DMD, Department of Dentistry and Oral Health, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIP Ti Zr
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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