Résultat clinique des implants en zircone en deux parties lors de la pose immédiate d'implants
14 janvier 2026 mis à jour par: Medical University of Graz
Résultat clinique des implants en zircone en deux parties lors de la pose immédiate d'implants - un essai clinique contrôlé randomisé prospectif
Le but de l'étude est de tester si un implant en zircone en deux parties est aussi fiable dans l'indication de la pose immédiate d'un implant qu'un implant en titane standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8010
- Private practice Prof. Polansky
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les patients donnant leur consentement éclairé pour participer à l'essai clinique et remplissant les critères suivants seront inclus dans l'investigation :
- bonne hygiène bucco-dentaire ;
- bonne santé générale;
- 18 ans ou plus;
- non-fumeurs;
- présence d'une seule dent ou de plusieurs lacunes dans la mandibule ou le maxillaire ;
- paroi osseuse faciale intacte ;
- volume osseux suffisant pour supporter un implant d'au moins 10 mm de long.
- Les dents présentant des lésions périapicales amovibles sont incluses.
Critère d'exclusion:
Les principaux critères d'exclusion sont les suivants :
- habitudes parafonctionnelles;
- parodontite active;
- fumeur;
- grossesse;
conditions médicales aiguës ou chroniques pour lesquelles la thérapie implantaire a toujours été considérée comme une contre-indication : diabète non contrôlé (HbA1c > 8,0 %), maladie des muqueuses, parodontite non traitée, troubles immunologiques, malignité active, alcoolisme, état après radiothérapie de la tête et du cou et thérapie anti-résorptive.
Des critères d'exclusion secondaires seront appliqués lors de l'intervention chirurgicale :
- perte de la paroi osseuse faciale due à la procédure d'extraction ;
- stabilité primaire insuffisante (couple d'insertion inférieur à 32 Ncm).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implants en zircone en deux parties
La pose immédiate de l'implant dentaire sera effectuée à l'aide du nouvel implant en zircone en deux parties Straumann® Pure Ceramic Two Piece Implant
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Les implants dentaires sont placés directement après l'extraction de la dent dans l'alvéole d'extraction.
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Comparateur actif: Implants en titane en deux parties
La pose immédiate de l'implant dentaire sera effectuée à l'aide de l'implant conventionnel en titane en deux parties Neoss® ProActive Tapered Implant
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Les implants dentaires sont placés directement après l'extraction de la dent dans l'alvéole d'extraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de PTV
Délai: initiale, 6 et 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Valeur Periotest, évaluation de la capacité d'amortissement.
Pour les valeurs Periotest, un pilier de cicatrisation personnalisable sera inséré pour évaluer la capacité d'amortissement.
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initiale, 6 et 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Changement d'ISQ
Délai: initiale, 6 et 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Quotient de stabilité de l'implant.
Un transducteur (smart-peg sensor) sera installé sur le dessus de l'implant pour mesurer l'ISQ avec analyse de la fréquence de résonance.
L'ISQ sera mesuré à partir de 4 sites différents (facial, lingual, mésial, distal) et calculé comme moyenne des mesures.
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initiale, 6 et 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la perte osseuse marginale
Délai: 6 et 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Une seule radiographie en technique parallèle sera réalisée pour mesurer la perte osseuse marginale en millimètres (mm).
Des supports de radiographie individualisés seront utilisés pour assurer la standardisation et la comparabilité des procédures radiographiques.
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6 et 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Changement de SPE
Délai: 6 et 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Dans la région antérieure (4-4), le score esthétique rose (PES) (Fürhauser et al. 2005) sera utilisé pour évaluer le résultat esthétique des tissus mous autour des couronnes unitaires implanto-portées en attribuant sept points pour les parties mésiale et al. papille distale, niveau des tissus mous, contour, couleur, texture et déficit du processus alvéolaire.
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6 et 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Modification de la largeur de la muqueuse kératinisée
Délai: initiale, 12 mois après l'intervention chirurgicale
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La largeur de la muqueuse kératinisée sera mesurée en millimètres à la distance la plus étroite entre le bord muqueux et la jonction mucogingivale à l'aspect vestibulaire de l'implant en utilisant la solution d'iode de Lugol.
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initiale, 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Changement de BOP
Délai: initiale, 6 et 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Le saignement au sondage sera enregistré comme positif (BOP+) lorsqu'un saignement de la muqueuse péri-implantaire est détecté au niveau du site de l'implant (dent) après l'évaluation de la profondeur de sondage dans l'état parodontal.
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initiale, 6 et 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Biotype gingival
Délai: initial
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Le phénotype tissulaire/biotype gingival sera classé lors de la première visite avec une sonde parodontale conventionnelle.
Le phénotype sera classé comme mince, si le contour de la sonde sous-jacente peut être vu brillant à travers la muqueuse buccale et comme phénotype épais, sinon.
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initial
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Temps d'insertion moyen
Délai: au moment de la chirurgie
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Temps d'insertion de l'implant en secondes (sec).
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au moment de la chirurgie
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Changement de PROM
Délai: initiale, 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Mesures des résultats liés au patient.
La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des patients sera évaluée avant et 12 mois après le traitement implantaire à l'aide d'un questionnaire standardisé en 14 points (OHIP-14).
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initiale, 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Complications - biologiques
Délai: au moment de l'intervention chirurgicale, 2 semaines, 6 mois et 12 mois après l'intervention chirurgicale
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L'apparition de complications biologiques sera consignée par écrit.
Les complications biologiques des implants présentent les réactions inflammatoires sur les tissus péri-implantaires, y compris la mucosite péri-implantaire, la péri-implantite et la perte d'implant.
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au moment de l'intervention chirurgicale, 2 semaines, 6 mois et 12 mois après l'intervention chirurgicale
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Complications - biologiques
Délai: au moment de l'intervention chirurgicale
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L'apparition de complications biologiques sera consignée par écrit.
Les complications biologiques des implants présentent les réactions inflammatoires sur les tissus péri-implantaires, y compris la mucosite péri-implantaire, la péri-implantite et la perte d'implant.
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au moment de l'intervention chirurgicale
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Complications - biologiques
Délai: 2 semaines
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L'apparition de complications biologiques sera consignée par écrit.
Les complications biologiques des implants présentent les réactions inflammatoires sur les tissus péri-implantaires, y compris la mucosite péri-implantaire, la péri-implantite et la perte d'implant.
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2 semaines
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Complications - biologiques
Délai: 6 mois
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L'apparition de complications biologiques sera consignée par écrit.
Les complications biologiques des implants présentent les réactions inflammatoires sur les tissus péri-implantaires, y compris la mucosite péri-implantaire, la péri-implantite et la perte d'implant.
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6 mois
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Complications - biologiques
Délai: 12 mois
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L'apparition de complications biologiques sera consignée par écrit.
Les complications biologiques des implants présentent les réactions inflammatoires sur les tissus péri-implantaires, y compris la mucosite péri-implantaire, la péri-implantite et la perte d'implant.
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12 mois
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Complications - techniques
Délai: au moment de l'intervention chirurgicale
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L'apparition de complications techniques sera consignée par écrit.
Des complications techniques telles que des fractures de vis de pilier, des fractures ou des éclats de prothèses peuvent apparaître en raison d'une surcharge biomécanique et seront enregistrées.
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au moment de l'intervention chirurgicale
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Complications - techniques
Délai: 2 semaines
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L'apparition de complications techniques sera consignée par écrit.
Des complications techniques telles que des fractures de vis de pilier, des fractures ou des éclats de prothèses peuvent apparaître en raison d'une surcharge biomécanique et seront enregistrées.
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2 semaines
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Complications - techniques
Délai: 6 mois
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L'apparition de complications techniques sera consignée par écrit.
Des complications techniques telles que des fractures de vis de pilier, des fractures ou des éclats de prothèses peuvent apparaître en raison d'une surcharge biomécanique et seront enregistrées.
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6 mois
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Complications - techniques
Délai: 12 mois après l'intervention chirurgicale
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L'apparition de complications techniques sera consignée par écrit.
Des complications techniques telles que des fractures de vis de pilier, des fractures ou des éclats de prothèses peuvent apparaître en raison d'une surcharge biomécanique et seront enregistrées.
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12 mois après l'intervention chirurgicale
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Complications - esthétiques
Délai: au moment de l'intervention chirurgicale
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L'apparition de complications esthétiques sera consignée par écrit.
La récession gingivale ou l'absence de papilles interdentaires expliquent les complications esthétiques de l'implant et seront enregistrées.
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au moment de l'intervention chirurgicale
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Complications - esthétiques
Délai: 2 semaines
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L'apparition de complications esthétiques sera consignée par écrit.
La récession gingivale ou l'absence de papilles interdentaires expliquent les complications esthétiques de l'implant et seront enregistrées.
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2 semaines
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Complications - esthétiques
Délai: 6 mois
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L'apparition de complications esthétiques sera consignée par écrit.
La récession gingivale ou l'absence de papilles interdentaires expliquent les complications esthétiques de l'implant et seront enregistrées.
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6 mois
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Complications - esthétiques
Délai: 12 mois après l'intervention chirurgicale
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L'apparition de complications esthétiques sera consignée par écrit.
La récession gingivale ou l'absence de papilles interdentaires expliquent les complications esthétiques de l'implant et seront enregistrées.
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12 mois après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raoul Polansky, DMD, Department of Dentistry and Oral Health, Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Première publication (Réel)
11 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IIP Ti Zr
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .