TIME™ at Home 타당성 조사: 가상으로 제공되는 커뮤니티 기반의 작업 중심 운동 프로그램 평가
균형 및 이동에 제한이 있는 사람들을 위한 가상으로 제공되는 커뮤니티 기반 작업 중심 운동 프로그램(집에서 TIME™)의 실현 가능성 및 잠재적 이점
균형 및 이동성 제한으로 인해 일상 기능에 어려움이 증가하고 간병인에 대한 의존도가 높아질 수 있습니다. 균형 및 이동성에 제한이 있는 성인은 건강을 유지하거나 개선하기 위해 안전하고 유익한 운동 프로그램을 이용할 필요가 있습니다. 건강 관리-지역 사회 파트너십을 통합하여 균형 및 이동성 제한이 있는 성인을 위해 설계된 작업 중심 운동 프로그램은 지역 사회 환경에서 구현하기에 안전하고 실현 가능합니다. 이 모델에서는 훈련된 피트니스 강사가 운동 프로그램을 제공하고 의료 파트너 역할의 등록된 의료 전문가가 수업 방문, 강사와의 이메일 커뮤니케이션 및 프로그램 추천을 통해 지속적인 지원을 제공합니다. 한 가지 예는 Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network(TRI-UHN)의 물리 치료사들이 개발한 Together in Movement and Exercise(TIME™) 프로그램입니다. 연구에 따르면 대면 TIME™ 프로그램은 신경 질환이 있는 사람들의 일상 기능, 독립성 및 사회적 참여를 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 대면 운동 프로그램 참석에 대한 장벽을 해결하려면 이러한 프로그램의 가상 전달이 필요합니다. 장애물에는 교통에 대한 부적절한 접근, 악천후, 커뮤니티 센터까지의 거리, 팬데믹 상황에서 커뮤니티 센터 폐쇄 등이 포함될 수 있습니다.
이것은 그룹 기반의 8주 프로그램 형식을 사용하여 제공되는 가상 TIME™ 프로그램(집에서 TIME™이라고 함)의 잠재적 이점, 안전성 및 타당성을 평가하기 위한 전후 연구입니다. 균형 및 이동성 제한. 또한 목표는 참가자, 간병인, 의료 파트너, 프로그램 진행자 및 프로그램 코디네이터의 경험을 설명하여 개선을 위한 권장 사항을 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
균형 및 이동성 제한은 일상적인 기능에 부정적인 영향을 미치고 간병인에 대한 의존성을 가속화하여 제도화로 이어질 수 있습니다. 이전 문헌에서는 혁신적인 의료 커뮤니티 파트너십을 통해 구현되는 균형 및 이동성(즉, 걷기, 이동, 기립, 계단 능력)을 목표로 하는 그룹 작업 중심의 커뮤니티 기반 운동 프로그램(CBEP)을 제안했습니다. (CBEP-HCP)는 뇌졸중 환자의 일상 기능, 독립성 및 사회적 참여를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. Together in Movement and Exercise(TIME™) 프로그램은 균형 및 이동성 제한이 있는 성인을 위한 의료 커뮤니티 파트너십을 통합한 라이선스가 부여된 그룹 작업 중심의 커뮤니티 기반 운동 프로그램입니다. TIME™ 프로그램은 Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network(TRI-UHN)의 물리치료사들이 개발했습니다. 교육을 받은 피트니스 강사가 커뮤니티 센터에서 대면(대면) 운동 프로그램을 제공하고 의료 파트너 역할을 하는 의료 전문가가 지속적인 지원을 제공합니다. 이 프로그램은 캐나다 전역의 50개 이상의 커뮤니티 센터에서 제공되었습니다.
CBEP-HCP의 가상 전달은 균형 및 이동성 제한이 있는 사람들 사이에서 대면 운동 프로그램 참석에 대한 장벽을 해결하는 데 필요합니다. 장애물에는 교통에 대한 부적절한 접근, 악천후, 커뮤니티 센터까지의 거리, 팬데믹 상황에서 커뮤니티 센터 폐쇄 등이 포함될 수 있습니다.
COVID-19 팬데믹 기간 동안 조사관은 반복 프로세스를 사용하여 TIME™ at Home이라는 TIME™ 프로그램의 온라인 버전을 개발했습니다. TIME™ at Home은 UHN에서 라이선스를 부여한 표준화된 커뮤니티 기반 프로그램으로 비디오 기반 작업 중심 연습을 제공합니다. 비디오의 운동은 고전적인 대면 TIME™ 프로그램에서 채택되었으며 균형 및 이동 제한이 있는 사람들이 집에서 수행하기에 안전한 것으로 간주되었습니다. 영상에는 워밍업과 쿨다운 외에도 물리 치료사와 작업 치료사가 각 운동을 두 가지 난이도로 수행하는 모습이 담겨 있습니다. 참가자는 스스로 속도를 조절하고 자신에게 적합하다고 느끼는 난이도를 스스로 선택해야 합니다. 커뮤니티 조직의 숙련된 진행자가 Zoom을 사용하여 균형 및 이동 제한이 있는 사람들을 위해 비디오를 스트리밍합니다.
TIME™ at Home 프로그램은 가상 특성으로 인해 원격 및 고립된 환경에서 운동 참여를 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 대면 프로그램과 달리 참가자가 커뮤니티 센터에 물리적으로 참석할 필요가 없으므로 (적응형) 교통 수단 부족, 악천후 시 교통 수단의 어려움, 시골 환경에서 커뮤니티 센터까지의 긴 이동 시간과 같은 몇 가지 일반적인 장벽을 제거합니다. , 부적절한 건물 접근. 이 프로그램은 최소한의 장비로 집에서 전달할 수 있습니다. 또한 이 프로그램은 TRI-UHN의 물리 치료사와 작업 치료사가 개발한 표준화된 운동 비디오를 보여주므로 피트니스 강사를 교육하여 프로그램을 전달할 필요가 없습니다. 따라서 TIME™ at Home은 지역사회 기반 환경에서 직접 표준화된 운동 프로그램을 제공할 때 직면하는 장벽을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.
TIME™ at Home 프로그램(가상 프로그램)에 대한 현재까지의 파일럿 연구
TRI-UHN의 프로그램 개발자는 우리 연구 그룹과 협력하여 캐나다 다발성 경화증 협회 및 Whitby(온타리오)의 Abilities Center와 협력하여 가상 TIME™ at Home 프로그램 구성 요소의 타당성을 평가했습니다. 조사 결과는 드롭인 형식을 사용하여 집에서 TIME™을 제공하는 것이 안전함을 뒷받침합니다. 그룹 기반 형식, 의료 파트너의 수업 방문, 사회적 지원을 촉진하기 위한 수업 후 사회적 시간의 안전성, 타당성 및 잠재적 이점은 종합적으로 평가되지 않았습니다.
따라서 연구 목적은 다음과 같습니다.
- 8주간의 그룹, 가상, 작업 중심 커뮤니티의 일상적인 기능, 하지 근력, 기능적 이동성, 균형 자기 효능감, 기분, 간병인 기분 및 인지된 건강 상태를 개선하기 위한 타당성, 안전성 및 가능성을 평가하기 위해 TIME™ at Home이라는 운동 프로그램을 균형 및 이동성 제한이 있는 사람들에게 제공합니다.
- TIME™ at Home(질적 데이터 수집 및 분석 사용)을 사용하는 운동 참가자, 간병인, 의료 파트너, 프로그램 진행자 및 코디네이터의 경험을 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3L 2C2
- March of Dimes Canada (Halifax)
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1W8
- March of Dimes Canada (Toronto)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
운동 참가자를 위한 포함 기준(자체 보고):
- 균형과 이동성의 어려움;
- 연령 ≥ 18세;
- 다른 사람의 도움이나 감독 없이 최소 10미터(보행 보조 기구 사용 시)를 걸을 수 있는 능력
- 독립적으로 의자에서 일어나 앉을 수 있는 능력(감독 없이)
- 의자 등받이나 튼튼한 조리대를 잡고 서서 운동하는 동안 균형을 유지하는 능력(예: 그 자리에서 행진)
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 연구 절차에 대한 지침을 따르기 위해 영어를 말하고 읽을 수 있는 능력;
- 집에서 안정적인 인터넷 액세스의 가용성;
- 온라인 운동 수업을 볼 수 있는 전자 기기(노트북 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰)의 가용성
- Zoom 링크를 수신하고 클릭할 수 있는 이메일 주소의 가용성,
- 시간 초과 '일어나기' 테스트(성능 기반 테스트)를 위해 표준 높이(43-45cm, 17-18인치 좌석 높이)의 안락 의자 또는 의자에 대한 액세스 그리고
- 2 Zoom 기반 평가를 위해 운동 참가자와 함께 할 수 있는 간병인 또는 연구 파트너의 가용성. 그 동안 참가자는 건강과 관련된 몇 가지 질문을 받고 다리 근력 및 걷기 테스트를 수행합니다.
운동 참가자 제외 기준:
- 연구 기간 동안 다른 공식 운동 또는 재활 프로그램에 현재 또는 계획된 참여
- 운동 참여를 방해하는 상태 또는 증상(예: 불안정한 심혈관 질환, 심각한 허리 또는 관절 통증)
- 5분 몬트리올 인지 평가(MoCA) - 전화 버전에서 11/15 미만의 점수로 정의되는 인지 장애;
- 지지대를 사용하지 않고 10초 이상 한쪽 다리로 서 있을 수 있는 능력 그리고
가상 운동 프로그램의 참여 및 안전을 방해하는 심각한 청각 또는 시각 장애는 다음과 같이 운영됩니다.
- 비전에 대해 묻고 싶습니다. Zoom 통화 중에 운동을 보여주는 치료사와 함께 비디오를 볼 경우 안경이나 콘택트 렌즈를 사용하면 치료사를 보는 데 어려움이 있습니까? 예인 경우: 제외합니다. 아니오인 경우: 스크린을 통과합니다.
- 청력에 대해 묻고 싶습니다. Zoom 통화 중에 운동을 보여주는 치료사와 함께 비디오를 볼 경우 치료사의 말을 듣는 데 어려움이 있습니까? 예인 경우: 제외합니다. 아니오인 경우: 스크린을 통과합니다.
간병인을 위한 포함 기준:
- 최소한 일주일에 한 번 일상 생활의 기본 및/또는 도구적 활동(장보기, 청소, 재정 관리, 식사 준비 등)에 도움을 제공하여 운동 참가자가 집에서 독립적으로 생활할 수 있도록 지원합니다. 그리고
- 영어 말하기 및 읽기 가능
간병인 제외 기준:
• 유급 개인 지원 근로자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타임™ 앳 홈
TIME™ at Home은 허가를 받고 사전 녹화된 비디오 기반의 그룹 커뮤니티 운동 프로그램입니다.
하나의 프로그램에는 최대 10명의 참가자가 등록됩니다.
March of Dimes Canada는 두 가지 프로그램을 운영합니다.
1.5시간 세션은 레벨 1 비디오(초급 수준)부터 시작하여 8주 동안 Zoom을 사용하여 2명의 촉진자가 주 2회 Zoom을 사용하여 진행합니다.
모든 참가자는 프로그램 중간에 레벨 2 비디오(고급 레벨)로 전환됩니다.
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각 1.5시간 세션의 구성 요소:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 참여자의 신체적, 사회적 결과에 대한 주관적 지표 변화
기간: 0주 및 8주
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일상 기능에 대한 자가 보고 측정, 점수 범위 0-40, 점수가 높을수록 더 좋습니다.
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0주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 참가자의 활동별 균형 자신감 척도 변화
기간: 0주 및 8주
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균형 자기효능감에 대한 자가 보고 측정, 점수 범위 0-100, 점수가 높을수록 더 좋습니다.
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0주 및 8주
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운동 참가자를 위한 EuroQuol Visual Analogue Scale의 변화
기간: 0주 및 8주
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인지된 건강 상태에 대한 자가 보고 척도, 점수 범위 0-100, 점수가 높을수록 더 좋음
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0주 및 8주
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역학조사센터 간병인 우울증 척도 변화
기간: 0주 및 8주
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점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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0주 및 8주
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운동 참가자 대상 30초 앉기 테스트(30STS) 변화
기간: 0주 및 8주
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하지 근력과 동적 균형을 측정하는 성능 기반 테스트입니다.
사람이 30초 동안 의자에서 완전히 일어서는 횟수로 측정됩니다.
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0주 및 8주
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운동 참가자를 위한 TUG(Timed Up and Go) 테스트 변경
기간: 0주 및 8주
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기능적 이동성을 측정하는 성능 기반 테스트입니다.
표준 의자에서 일어서고, 3미터를 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
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0주 및 8주
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역학연구센터 운동참가자의 우울증 척도 변화
기간: 0주 및 8주
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점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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0주 및 8주
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타당성 결과: 진행자의 수용 가능성
기간: 4주 및 8주
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참가자의 90%는 진행자가 격려해 주었다고 보고할 것입니다.
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4주 및 8주
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타당성 결과: 사회적 요소의 수용 가능성
기간: 4주 및 8주
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참가자의 60%는 운동 영상 전후에 소셜 타임 참여를 보고합니다.
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4주 및 8주
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타당성 결과: 의료 파트너의 수용 가능성
기간: 8주
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참가자의 80%가 의료 파트너의 전자 방문이 유용하다고 보고할 것입니다.
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8주
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타당성 결과: 레벨 2 비디오 수용 가능성
기간: 8주
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참가자의 80%가 비디오를 이해하고 따라하기 쉽다고 생각합니다.
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8주
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타당성: 개입 충실도
기간: 5주 및 8주차
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연구팀 구성원이 작성한 체크리스트
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5주 및 8주차
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타당성: 의료 파트너 피드백 설문지
기간: 2주차, 5주차, 8주차
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프로그램 경험을 설명하기 위해
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2주차, 5주차, 8주차
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타당성 결과: 출석
기간: 각 수업, 즉 8주 동안 일주일에 두 번
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참가자의 70%가 수업의 최소 75%(즉, 12개)에 참석합니다.
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각 수업, 즉 8주 동안 일주일에 두 번
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타당성 결과: 부작용
기간: 8주
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참가자의 0%는 사망, 생명을 위협하는 부작용, 입원 환자 입원 또는 48시간 이상 지속되고 일상 생활 활동을 제한하는 지속적이거나 상당한 장애 또는 무능력으로 이어지는 사건으로 정의되는 심각한 부작용을 보고할 것입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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