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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05369741
Étude de faisabilité TIME™ à domicile : évaluation d'un programme d'exercices communautaire axé sur les tâches et dispensé virtuellement
Faisabilité et avantages potentiels d'un programme d'exercices virtuels, communautaire et axé sur les tâches (TIME™ à domicile) pour les personnes ayant des limitations d'équilibre et de mobilité
Les limitations d'équilibre et de mobilité peuvent entraîner des difficultés accrues dans les fonctions quotidiennes et une dépendance accrue vis-à-vis des soignants. Les adultes ayant des limitations d'équilibre et de mobilité doivent avoir accès à des programmes d'exercices sûrs et bénéfiques pour maintenir ou améliorer leur santé. Les programmes d'exercices axés sur les tâches conçus pour les adultes ayant des limitations d'équilibre et de mobilité intégrant un partenariat entre les soins de santé et la communauté sont sûrs et réalisables à mettre en œuvre dans le cadre communautaire. Dans ce modèle, des instructeurs de conditionnement physique formés dispensent le programme d'exercices, et un professionnel de la santé enregistré dans un rôle de partenaire de soins de santé fournit un soutien continu par le biais de visites en classe, de communications par e-mail avec les instructeurs et d'orientations vers le programme. Un exemple est le programme Together in Movement and Exercise (TIME™) qui a été développé par des physiothérapeutes du Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network (TRI-UHN). La recherche a montré que le programme TIME™ en personne a le potentiel d'améliorer la fonction quotidienne, l'indépendance et la participation sociale des personnes atteintes de troubles neurologiques. La prestation virtuelle de ces programmes est nécessaire pour éliminer les obstacles à la participation aux programmes d'exercices en personne. Les obstacles peuvent comprendre un accès inadéquat au transport, des conditions météorologiques défavorables, la distance jusqu'aux centres communautaires et la fermeture des centres communautaires pendant les situations de pandémie.
Il s'agit d'une étude avant-après visant à évaluer les avantages potentiels, la sécurité et la faisabilité du programme virtuel TIME™ (appelé à TIME™ at Home), dispensé à l'aide d'un format de programme de groupe de 8 semaines, parmi les personnes atteintes de l'équilibre et les limitations de mobilité. De plus, l'objectif est de décrire les expériences des participants, des soignants, des partenaires de soins de santé et des animateurs et coordonnateurs du programme avec le programme pour faire des recommandations d'amélioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les limitations d'équilibre et de mobilité peuvent affecter négativement le fonctionnement quotidien et accélérer la dépendance vis-à-vis des soignants conduisant à l'institutionnalisation. La littérature antérieure a suggéré qu'un groupe, un programme d'exercices communautaires (CBEP) axé sur les tâches, ciblant l'équilibre et la mobilité (c. (CBEP-HCP), a le potentiel d'améliorer la fonction quotidienne, l'indépendance et la participation sociale des personnes victimes d'un AVC. Le programme Ensemble dans le mouvement et l'exercice (TIME™) est un programme d'exercices communautaire agréé, axé sur les tâches et incorporant un partenariat entre les soins de santé et la communauté pour les adultes ayant des limitations d'équilibre et de mobilité. Les physiothérapeutes du Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network (TRI-UHN), ont mis au point le programme TIME™. Des instructeurs de conditionnement physique formés offrent le programme d'exercices en personne (en personne) dans des centres communautaires et un professionnel de la santé qui agit en tant que partenaire de soins de santé fournit un soutien continu. Le programme a été offert dans plus de 50 centres communautaires à travers le Canada.
La prestation virtuelle des CBEP-HCP est nécessaire pour éliminer les obstacles à la participation aux programmes d'exercices en personne chez les personnes ayant des limitations d'équilibre et de mobilité. Les obstacles peuvent comprendre un accès inadéquat au transport, des conditions météorologiques défavorables, la distance jusqu'aux centres communautaires et la fermeture des centres communautaires pendant les situations de pandémie.
Pendant la pandémie de COVID-19, les enquêteurs ont utilisé un processus itératif pour développer une version en ligne du programme TIME™, appelée TIME™ at Home. TIME ™ à la maison est un programme communautaire normalisé autorisé par l'UHN impliquant la prestation d'exercices axés sur les tâches sur vidéo. Les exercices de la vidéo ont été adaptés du programme classique TIME™ en personne et ont été considérés comme sûrs pour les personnes ayant des limitations d'équilibre et de mobilité à effectuer à la maison. En plus d'un échauffement et d'une récupération, la vidéo montre un physiothérapeute et un ergothérapeute exécutant chaque exercice à deux niveaux de difficulté. Les participants sont invités à suivre leur propre rythme et à choisir eux-mêmes le niveau de difficulté qui leur convient. Un animateur formé d'un organisme communautaire diffuse la vidéo pour les personnes ayant des limitations d'équilibre et de mobilité à l'aide de Zoom.
Le programme TIME™ at Home, en raison de sa nature virtuelle, a le potentiel d'améliorer la participation à l'exercice dans des environnements éloignés et isolés. Contrairement au programme en personne, il n'exige pas que les participants soient physiquement présents dans un centre communautaire, éliminant ainsi certains obstacles courants comme le manque de transport (adapté), les difficultés de transport par mauvais temps, les longs trajets vers les centres communautaires depuis les milieux ruraux. , et un accès inadéquat au bâtiment. Le programme peut être dispensé à domicile avec un minimum d'équipement. De plus, le programme consiste à montrer des vidéos d'exercices normalisés développées par des physiothérapeutes et des ergothérapeutes du TRI-UHN, ce qui évite d'avoir à former des instructeurs de conditionnement physique pour offrir le programme. Par conséquent, TIME ™ à domicile a le potentiel de réduire les obstacles rencontrés lors de la prestation de programmes d'exercices standardisés en personne dans des contextes communautaires.
Recherche pilote à ce jour sur le programme TIME™ at Home (programme virtuel)
Les développeurs de programmes du TRI-UHN, en collaboration avec notre groupe de recherche, ont évalué la faisabilité des composants du programme virtuel TIME™ at Home en partenariat avec la Société canadienne de la sclérose en plaques et le Abilities Centre de Whitby (Ontario). Les résultats confirment la sécurité de la prestation de TIME ™ à domicile en utilisant un format sans rendez-vous. La sécurité, la faisabilité et les avantages potentiels d'un format de groupe, des visites de classe d'un partenaire de soins de santé et d'un temps social après la classe pour faciliter le soutien social n'ont pas été évalués de manière exhaustive.
Ainsi, les objectifs de l'étude sont :
- Évaluer la faisabilité, la sécurité et le potentiel d'amélioration du fonctionnement quotidien, de la force des membres inférieurs, de la mobilité fonctionnelle, de l'équilibre de l'auto-efficacité, de l'humeur, de l'humeur du soignant et de l'état de santé perçu d'une communauté virtuelle de groupe de 8 semaines axée sur les tâches programme d'exercices appelé TIME™ à la maison, parmi les personnes ayant des limitations d'équilibre et de mobilité.
- Décrire les expériences des participants à l'exercice, des soignants, des partenaires de soins de santé et des animateurs et coordonnateurs de programme avec TIME ™ à la maison (en utilisant la collecte et les analyses de données qualitatives).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3L 2C2
- March of Dimes Canada (Halifax)
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 1W8
- March of Dimes Canada (Toronto)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les participants à l'exercice (auto-évaluation) :
- Difficulté d'équilibre et de mobilité;
- Âge ≥ 18 ans ;
- Capacité de marcher un minimum de 10 mètres (avec des aides à la marche si utilisées) sans l'aide et la supervision d'une autre personne ;
- Capacité à se lever et à s'asseoir sur une chaise de façon autonome (sans supervision);
- Capacité à maintenir l'équilibre tout en faisant de l'exercice debout (par exemple, marcher sur place) en se tenant au dossier d'une chaise ou à un comptoir solide ;
- Capacité à parler et à lire l'anglais pour comprendre le consentement éclairé et suivre les instructions pour les procédures d'étude ;
- Disponibilité d'un accès Internet fiable à domicile ;
- Disponibilité d'un appareil électronique (ordinateur portable, tablette ou smartphone) pour visionner les cours d'exercices en ligne ;
- Disponibilité d'une adresse email pour recevoir et cliquer sur un lien Zoom ;
- Accès à un fauteuil ou une chaise de hauteur standard (43-45 cm, 17-18 pouces de hauteur d'assise), pour le test chronométré « Up and Go » (un test basé sur la performance) ; et
- Disponibilité d'un soignant ou d'un partenaire d'étude qui peut être avec le participant à l'exercice pour 2 évaluations basées sur Zoom au cours desquelles on lui posera quelques questions liées à sa santé et fera un test de force des jambes et de marche
Critères d'exclusion pour les participants à l'exercice :
- Participation actuelle ou prévue à un autre programme formel d'exercice ou de réadaptation pendant la durée de l'étude ;
- Conditions ou symptômes empêchant la participation à l'exercice (par exemple, maladie cardiovasculaire instable, douleurs dorsales ou articulaires importantes);
- Déficience cognitive, définie par un score de <11/15 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de 5 minutes - version téléphonique ;
- Capacité à se tenir debout sur une jambe pendant plus de 10 secondes sans utiliser de support ; et
Déficience auditive ou visuelle grave, qui entraverait la participation et la sécurité au programme d'exercices virtuels, opérationnalisé comme suit :
- J'aimerais vous poser des questions sur votre vision. Si vous deviez regarder une vidéo avec un thérapeute montrant des exercices lors d'un appel Zoom, auriez-vous des difficultés à voir le thérapeute, à porter des lunettes ou des lentilles de contact si vous les utilisez ? Si oui : exclure. Si non : passez l'écran.
- J'aimerais vous poser des questions sur votre audition. Si vous deviez regarder une vidéo avec un thérapeute montrant des exercices lors d'un appel Zoom, auriez-vous des difficultés à entendre le thérapeute ? Si oui : exclure. Si non : passez l'écran.
Critères d'inclusion pour les aidants :
- Aider le participant à l'exercice à vivre de manière autonome à la maison en lui fournissant de l'aide pour les activités de base et/ou instrumentales de la vie quotidienne (faire les courses, nettoyer, gérer les finances, préparer les repas, etc.) au moins une fois par semaine ; et
- Capable de parler et de lire l'anglais
Critères d'exclusion pour les aidants :
• Travailleurs de soutien à la personne rémunérés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TIME™ à la maison
TIME ™ à la maison est un programme d'exercices communautaires sous licence, préenregistré, basé sur des vidéos.
Un programme aura un maximum de 10 participants inscrits.
La Marche des dix sous du Canada offrira deux programmes.
Une session d'une heure et demie sera animée par deux animateurs utilisant Zoom deux fois par semaine pendant 8 semaines, en commençant par la vidéo de niveau 1 (niveau débutant).
Tous les participants passeront à la vidéo de niveau 2 (niveau avancé) à mi-programme.
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Composantes de chaque session d'une heure et demie :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice subjectif des résultats physiques et sociaux pour les participants à l'exercice
Délai: 0 et 8 semaines
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Mesure d'auto-évaluation du fonctionnement quotidien, plage de notation de 0 à 40, les scores les plus élevés sont meilleurs.
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0 et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités pour les participants à l'exercice
Délai: 0 et 8 semaines
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Mesure d'auto-évaluation de l'auto-efficacité de l'équilibre, plage de notation de 0 à 100, les scores les plus élevés sont meilleurs.
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0 et 8 semaines
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Modification de l'échelle visuelle analogique EuroQuol pour les participants à l'exercice
Délai: 0 et 8 semaines
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Mesure d'auto-évaluation de l'état de santé perçu, plage de notation de 0 à 100, les scores les plus élevés sont meilleurs
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0 et 8 semaines
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Modification de l'échelle de dépression du centre d'études épidémiologiques pour les soignants
Délai: 0 semaine et 8 semaines
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Les scores vont de 0 à 60, les scores élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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0 semaine et 8 semaines
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Changement du test assis-debout de 30 secondes (30STS) pour les participants à l'exercice
Délai: 0 et 8 semaines
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Un test basé sur la performance qui mesure la force des membres inférieurs et l'équilibre dynamique.
Il est mesuré par le nombre de fois qu'une personne se lève complètement d'une chaise en 30 secondes.
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0 et 8 semaines
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Modification du test Timed Up and Go (TUG) pour les participants à l'exercice
Délai: 0 et 8 semaines
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Un test basé sur la performance qui mesure la mobilité fonctionnelle.
Le temps mis en secondes pour se lever d'une chaise standard, marcher 3 mètres, se retourner, retourner à la chaise et s'asseoir est documenté.
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0 et 8 semaines
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Changement dans l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les participants à l'exercice
Délai: 0 et 8 semaines
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Les scores vont de 0 à 60, les scores élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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0 et 8 semaines
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Résultat de faisabilité : acceptabilité du facilitateur
Délai: 4 et 8 semaines
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90 % des participants rapporteront que l'animateur encourageait
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4 et 8 semaines
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Résultat de faisabilité : acceptabilité de la composante sociale
Délai: 4 et 8 semaines
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60 % des participants déclareront avoir participé au temps social avant et après la vidéo d'exercice
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4 et 8 semaines
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Résultat de faisabilité : acceptabilité du partenaire de soins de santé
Délai: 8 semaines
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80 % des participants déclareront qu'ils ont trouvé les visites en ligne des partenaires de santé utiles
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8 semaines
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Résultat de faisabilité : acceptabilité de la vidéo de niveau 2
Délai: 8 semaines
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80 % des participants trouveront la vidéo facile à comprendre et à suivre
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8 semaines
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Faisabilité : fidélité de l'intervention
Délai: Semaine 5 et 8
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Liste de contrôle complétée par un membre de l'équipe de recherche
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Semaine 5 et 8
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Faisabilité : questionnaire de rétroaction des partenaires de soins de santé
Délai: Semaine 2, 5 et 8
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Décrire les expériences du programme
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Semaine 2, 5 et 8
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Résultat de faisabilité : présence
Délai: Chaque cours, soit deux fois par semaine pendant huit semaines
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70% des participants assisteront à au moins 75% des cours (soit 12)
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Chaque cours, soit deux fois par semaine pendant huit semaines
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Résultat de faisabilité : événements indésirables
Délai: 8 semaines
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0 % des participants signaleront un événement indésirable grave, défini comme un événement entraînant la mort, un événement indésirable mettant la vie en danger, une hospitalisation ou une invalidité ou une incapacité persistante ou importante qui dure plus de 48 heures et limite les activités de la vie quotidienne
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 41592
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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