TIME™ at Home haalbaarheidsstudie: evaluatie van een virtueel geleverd, op de gemeenschap gebaseerd, taakgericht oefenprogramma
Haalbaarheid en potentiële voordelen van een virtueel geleverd, op de gemeenschap gebaseerd, taakgericht oefenprogramma (TIME™ at Home) voor mensen met evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen
Evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen kunnen leiden tot meer moeite met het dagelijks functioneren en een grotere afhankelijkheid van zorgverleners. Volwassenen met evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen hebben toegang nodig tot veilige en heilzame oefenprogramma's om hun gezondheid te behouden of te verbeteren. Taakgerichte oefenprogramma's die zijn ontworpen voor volwassenen met evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen en waarin een partnerschap tussen de gezondheidszorg en de gemeenschap is opgenomen, zijn veilig en uitvoerbaar in de gemeenschapsomgeving. In dit model verzorgen getrainde fitnessinstructeurs het oefenprogramma en biedt een geregistreerde zorgprofessional in de rol van zorgpartner doorlopende ondersteuning via klasbezoeken, e-mailcommunicatie met instructeurs en verwijzingen naar programma's. Een voorbeeld is het programma Together in Movement and Exercise (TIME™), dat is ontwikkeld door fysiotherapeuten van het Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network (TRI-UHN). Onderzoek heeft aangetoond dat het persoonlijke TIME™-programma het potentieel heeft om het dagelijks functioneren, de onafhankelijkheid en de sociale participatie van mensen met neurologische aandoeningen te verbeteren. Virtuele levering van deze programma's is nodig om belemmeringen voor het bijwonen van persoonlijke oefenprogramma's weg te nemen. Barrières kunnen zijn: onvoldoende toegang tot vervoer, slecht weer, afstand tot gemeenschapscentra en sluitingen van gemeenschapscentra tijdens pandemische situaties.
Dit is een voor-en-na-onderzoek om het potentiële voordeel, de veiligheid en de haalbaarheid te evalueren van het virtuele TIME™-programma (genoemd bij TIME™ at Home), dat wordt geleverd met behulp van een groepsgebaseerd programma van 8 weken, onder mensen met evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen. Het doel is ook om de ervaringen van deelnemers, zorgverleners, zorgpartners en programmabegeleiders en -coördinatoren met het programma te beschrijven om aanbevelingen voor verbetering te doen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen kunnen het dagelijks functioneren negatief beïnvloeden en de afhankelijkheid van zorgverleners versnellen, wat leidt tot opname in een instelling. Eerdere literatuur heeft gesuggereerd dat een groep, taakgericht community-based oefenprogramma (CBEP), gericht op balans en mobiliteit (d.w.z. vermogen om te lopen, transfers, zitten-naar-staan, trappen), geïmplementeerd door middel van een innovatief partnerschap tussen de gezondheidszorg en de gemeenschap (CBEP-HCP), heeft het potentieel om het dagelijks functioneren, de onafhankelijkheid en sociale participatie van personen met een beroerte te verbeteren. Het Together in Movement and Exercise (TIME™)-programma is een gelicentieerd, taakgericht gemeenschapsgericht oefenprogramma voor volwassenen met evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen. Fysiotherapeuten van het Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network (TRI-UHN), ontwikkelden het TIME™-programma. Getrainde fitnessinstructeurs geven het oefenprogramma face-to-face (persoonlijk) in gemeenschapscentra en een zorgverlener die als zorgpartner fungeert, biedt voortdurende ondersteuning. Het programma wordt aangeboden in meer dan 50 gemeenschapscentra in heel Canada.
Virtuele levering van CBEP-HCP's is nodig om belemmeringen weg te nemen voor het bijwonen van persoonlijke oefenprogramma's bij mensen met evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen. Barrières kunnen zijn: onvoldoende toegang tot vervoer, slecht weer, afstand tot gemeenschapscentra en sluitingen van gemeenschapscentra tijdens pandemische situaties.
Tijdens de COVID-19-pandemie gebruikten de onderzoekers een iteratief proces om een online versie van het TIME™-programma te ontwikkelen, genaamd TIME™ at Home. TIME™ at Home is een gestandaardiseerd, op de gemeenschap gebaseerd programma onder licentie van de UHN, waarbij op video gebaseerde taakgerichte oefeningen worden gegeven. De oefeningen in de video zijn overgenomen van het klassieke persoonlijke TIME™-programma en werden als veilig beschouwd voor mensen met evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen om thuis uit te voeren. Naast een warming-up en cooling-down, toont de video een fysiotherapeut en een ergotherapeut die elke oefening op twee moeilijkheidsniveaus uitvoeren. Deelnemers wordt gevraagd om hun eigen tempo te volgen en zelf de moeilijkheidsgraad te kiezen die voor hen goed voelt. Een getrainde facilitator bij een gemeenschapsorganisatie streamt de video voor mensen met evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen met behulp van Zoom.
Het TIME™ at Home-programma heeft vanwege zijn virtuele aard de potentie om de deelname aan oefeningen in afgelegen en geïsoleerde omgevingen te verbeteren. In tegenstelling tot het persoonlijke programma, hoeven de deelnemers niet fysiek aanwezig te zijn in een gemeenschapscentrum, waardoor een aantal veelvoorkomende barrières worden weggenomen, zoals gebrek aan (aangepast) vervoer, problemen met vervoer bij slecht weer, lange reistijden naar gemeenschapscentra vanuit landelijke omgevingen en onvoldoende toegang tot het gebouw. Het programma kan met minimale apparatuur thuis worden afgeleverd. Het programma omvat ook het tonen van gestandaardiseerde oefenvideo's die zijn ontwikkeld door fysiotherapeuten en ergotherapeuten bij TRI-UHN, waardoor het niet nodig is om fitnessinstructeurs op te leiden om het programma te geven. Daarom heeft TIME™ at Home het potentieel om barrières te verminderen die men tegenkomt bij het aanbieden van persoonlijke gestandaardiseerde oefenprogramma's in gemeenschapsomgevingen.
Pilotonderzoek tot nu toe naar het TIME™ at Home-programma (virtueel programma)
Programmaontwikkelaars bij TRI-UHN hebben in samenwerking met onze onderzoeksgroep de haalbaarheid geëvalueerd van componenten van het virtuele TIME™ at Home-programma in samenwerking met de Multiple Sclerosis Society of Canada en Abilities Centre in Whitby (Ontario). Bevindingen ondersteunen de veiligheid van het leveren van TIME™ at Home met behulp van een drop-in-formaat. De veiligheid, haalbaarheid en potentiële voordelen van een groepsgebaseerd formaat, klasbezoeken van een zorgpartner en een sociale tijd na de les om sociale ondersteuning te vergemakkelijken, zijn niet uitgebreid geëvalueerd.
De studiedoelen zijn dus:
- Om de haalbaarheid, veiligheid en het potentieel te evalueren om het dagelijks functioneren, de kracht van de onderste ledematen, functionele mobiliteit, zelfredzaamheid, stemming, stemming van de verzorger en waargenomen gezondheidsstatus te verbeteren, van een 8 weken durende, virtuele, taakgerichte gemeenschap in groep oefenprogramma genaamd TIME™ at Home, onder mensen met evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen.
- Om de ervaringen te beschrijven van deelnemers aan lichaamsbeweging, zorgverleners, zorgpartners en programmabegeleiders en -coördinatoren met TIME™ at Home (met behulp van kwalitatieve gegevensverzameling en analyses).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3L 2C2
- March of Dimes Canada (Halifax)
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1W8
- March of Dimes Canada (Toronto)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor deelnemers aan lichaamsbeweging (zelfrapportage):
- Moeite met evenwicht en mobiliteit;
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Vermogen om minimaal 10 meter te lopen (met loophulpmiddelen indien gebruikt) zonder hulp en toezicht van een andere persoon;
- Zelfstandig kunnen opstaan uit en gaan zitten op een stoel (zonder toezicht);
- Vermogen om het evenwicht te bewaren tijdens staande oefeningen (bijvoorbeeld ter plaatse marcheren) terwijl u zich vasthoudt aan de rugleuning van een stoel of een stevig aanrechtblad;
- Mogelijkheid om Engels te spreken en te lezen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en instructies voor studieprocedures op te volgen;
- Beschikbaarheid van betrouwbare internettoegang thuis;
- Beschikbaarheid van een elektronisch apparaat (laptop, tablet of smartphone) om de online oefenlessen te bekijken;
- Beschikbaarheid van een e-mailadres om een zoomlink te ontvangen en aan te klikken;
- Toegang tot een fauteuil of stoel van standaardhoogte (43-45 cm, 17-18 inch zithoogte), voor de Timed 'Up and Go'-test (een prestatiegerichte test); En
- Beschikbaarheid van een verzorger of studiepartner die bij de sportdeelnemer kan zijn voor 2 op zoom gebaseerde evaluaties, waarbij ze een paar vragen over hun gezondheid zullen krijgen en een test van beenkracht en lopen zullen doen
Uitsluitingscriteria voor deelnemers aan lichaamsbeweging:
- Huidige of geplande deelname aan een ander formeel oefen- of revalidatieprogramma voor de duur van de studie;
- Aandoeningen of symptomen die deelname aan lichaamsbeweging verhinderen (bijv. onstabiele cardiovasculaire ziekte, aanzienlijke rug- of gewrichtspijn);
- Cognitieve stoornis, gedefinieerd door een score van <11/15 op Montreal Cognitive Assessment (MoCA) van 5 minuten - telefonische versie;
- Mogelijkheid om langer dan 10 seconden op één been te staan zonder enige ondersteuning te gebruiken; En
Ernstige gehoor- of visuele beperking, die deelname en veiligheid aan het virtuele beweegprogramma in de weg zou staan, als volgt geoperationaliseerd:
- Ik wil je iets vragen over je visie. Als je een video zou bekijken met een therapeut die oefeningen laat zien tijdens een Zoom-gesprek, zou je dan moeite hebben om de therapeut te zien, als je een bril of contactlenzen draagt als je die gebruikt? Indien ja: uitsluiten. Indien Nee: passeer het scherm.
- Ik wil je iets vragen over je gehoor. Als je tijdens een Zoom-gesprek naar een video zou kijken met een therapeut die oefeningen laat zien, zou je dan moeite hebben om de therapeut te horen? Indien ja: uitsluiten. Indien Nee: passeer het scherm.
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Help de deelnemer om zelfstandig thuis te wonen door minimaal één keer per week hulp te bieden bij elementaire en/of instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (boodschappen doen, schoonmaken, financiën beheren, maaltijden maken, enz.); En
- Engels kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria voor zorgverleners:
• Betaalde persoonlijke ondersteuners
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TIME™ thuis
TIME™ at Home is een gelicentieerd, vooraf opgenomen video-gebaseerd oefenprogramma voor groepen in de gemeenschap.
Voor één programma kunnen maximaal 10 deelnemers ingeschreven zijn.
March of Dimes Canada zal twee programma's uitvoeren.
Een sessie van 1,5 uur wordt gehost door twee facilitators die gedurende 8 weken tweemaal per week Zoom gebruiken, te beginnen met de video van niveau 1 (beginnersniveau).
Alle deelnemers schakelen over naar het middenprogramma van niveau 2 video (gevorderd niveau).
|
Onderdelen van elke sessie van 1,5 uur:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectieve index van fysieke en sociale uitkomst voor deelnemers aan oefeningen
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Zelfrapportage van het dagelijks functioneren, scorebereik 0-40, hogere scores zijn beter.
|
0 en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in activiteitenspecifieke balans Vertrouwensschaal voor deelnemers aan oefeningen
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Zelfrapportagemaatstaf voor balans-zelfeffectiviteit, scorebereik 0-100, hogere scores zijn beter.
|
0 en 8 weken
|
|
Wijziging in EuroQuol Visueel Analoge Schaal voor deelnemers aan oefeningen
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Zelfgerapporteerde maatstaf van ervaren gezondheidstoestand, scorebereik 0-100, hogere scores zijn beter
|
0 en 8 weken
|
|
Verandering in Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal voor mantelzorger
Tijdsspanne: 0 weken en 8 weken
|
Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hoge scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
0 weken en 8 weken
|
|
Verandering in zit-naar-stand-test van 30 seconden (30STS) voor deelnemers aan oefeningen
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Een op prestaties gebaseerde test die de kracht van de onderste ledematen en het dynamisch evenwicht meet.
Het wordt gemeten door het aantal keren dat een persoon in 30 seconden vanuit een stoel volledig rechtop komt te staan.
|
0 en 8 weken
|
|
Change in Timed Up and Go (TUG)-test voor deelnemers aan oefeningen
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Een prestatiegerichte test die functionele mobiliteit meet.
De tijd die nodig is om vanuit een standaardstoel op te staan in seconden, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te keren naar de stoel en te gaan zitten, wordt gedocumenteerd.
|
0 en 8 weken
|
|
Verandering in Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal voor deelnemers aan lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hoge scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
0 en 8 weken
|
|
Uitkomst haalbaarheid: aanvaardbaarheid van de facilitator
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
90% van de deelnemers geeft aan dat de begeleider bemoedigend was
|
4 en 8 weken
|
|
Uitkomst haalbaarheid: aanvaardbaarheid van de sociale component
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
60% van de deelnemers geeft aan deel te nemen aan de sociale tijd voor en na de oefenvideo
|
4 en 8 weken
|
|
Uitkomst haalbaarheid: acceptatie van de zorgpartner
Tijdsspanne: 8 weken
|
80% van de deelnemers zal aangeven dat ze de e-bezoeken van de zorgpartner nuttig vonden
|
8 weken
|
|
Uitkomst haalbaarheid: aanvaardbaarheid van de video van niveau 2
Tijdsspanne: 8 weken
|
80% van de deelnemers vindt de video gemakkelijk te begrijpen en te volgen
|
8 weken
|
|
Haalbaarheid: interventietrouw
Tijdsspanne: Week 5 en 8
|
Checklist ingevuld door een lid van het onderzoeksteam
|
Week 5 en 8
|
|
Haalbaarheid: Vragenlijst feedback zorgpartners
Tijdsspanne: Week 2, 5 en 8
|
Om de programma-ervaringen te beschrijven
|
Week 2, 5 en 8
|
|
Haalbaarheid resultaat: aanwezigheid
Tijdsspanne: Elke les, dus twee keer per week gedurende acht weken
|
70% van de deelnemers zal ten minste 75% van de lessen bijwonen (d.w.z. 12)
|
Elke les, dus twee keer per week gedurende acht weken
|
|
Haalbaarheidsresultaat: bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
0% van de deelnemers zal een ernstige bijwerking melden, gedefinieerd als een gebeurtenis die leidt tot de dood, een levensbedreigende bijwerking, ziekenhuisopname of een aanhoudende of significante handicap of arbeidsongeschiktheid die langer dan 48 uur aanhoudt en de activiteiten van het dagelijks leven beperkt
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 41592
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .