TIME™ at Home Технико-экономическое обоснование: оценка виртуально реализуемой, ориентированной на конкретные задачи программы упражнений на базе сообщества
Осуществимость и потенциальные преимущества виртуально реализуемой, ориентированной на задачи программы упражнений на базе сообщества (TIME™ at Home) для людей с ограничениями равновесия и подвижности
Ограничения равновесия и подвижности могут привести к усложнению повседневных функций и увеличению зависимости от лиц, осуществляющих уход. Взрослым с нарушениями равновесия и подвижности необходим доступ к безопасным и полезным программам упражнений для поддержания или улучшения своего здоровья. Целенаправленные программы упражнений, разработанные для взрослых с ограничениями равновесия и подвижности, включающие партнерство между здравоохранением и сообществом, безопасны и осуществимы для реализации в условиях сообщества. В этой модели обученные инструкторы по фитнесу предоставляют программу упражнений, а зарегистрированный медицинский работник в роли партнера по здравоохранению обеспечивает постоянную поддержку посредством посещения занятий, общения по электронной почте с инструкторами и направлений программы. Одним из примеров является программа «Вместе в движении и упражнениях» (TIME™), разработанная физиотерапевтами Реабилитационного института Торонто, Университетской сети здравоохранения (TRI-UHN). Исследования показали, что индивидуальная программа TIME™ может улучшить повседневную деятельность, независимость и участие в жизни людей с неврологическими заболеваниями. Виртуальная реализация этих программ необходима для устранения препятствий для посещения программ физических упражнений. Барьеры могут включать недостаточный доступ к транспорту, ненастную погоду, расстояние до общественных центров и закрытие общественных центров во время пандемических ситуаций.
Это исследование «до и после» для оценки потенциальной пользы, безопасности и осуществимости виртуальной программы TIME™ (называемой TIME™ дома), проводимой с использованием группового 8-недельного формата программы среди людей с ограничения равновесия и подвижности. Кроме того, цель состоит в том, чтобы описать опыт участников, лиц, осуществляющих уход, медицинских партнеров, фасилитаторов и координаторов программы, чтобы дать рекомендации по улучшению.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ограничения равновесия и подвижности могут отрицательно сказаться на повседневном функционировании и ускорить зависимость от опекунов, что приведет к институционализации. Предыдущая литература предполагала, что групповая, ориентированная на задачи программа упражнений на базе сообщества (CBEP), нацеленная на равновесие и подвижность (т. (CBEP-HCP) может улучшить повседневную деятельность, независимость и участие в жизни людей, перенесших инсульт. Программа «Вместе в движении и упражнениях» (TIME™) — это лицензированная, групповая, ориентированная на выполнение задач программа упражнений на уровне сообщества, включающая партнерство между здравоохранением и сообществом для взрослых с ограничениями равновесия и подвижности. Физиотерапевты Реабилитационного института Торонто, Университетская сеть здравоохранения (TRI-UHN), разработали программу TIME™. Обученные инструкторы по фитнесу проводят программу упражнений лицом к лицу (лично) в общественных центрах, а медицинский работник, выступающий в качестве партнера в области здравоохранения, обеспечивает постоянную поддержку. Программа была предложена в более чем 50 общественных центрах по всей Канаде.
Виртуальная доставка CBEP-HCP необходима для устранения препятствий для посещения программ физических упражнений людьми с ограничениями равновесия и подвижности. Барьеры могут включать недостаточный доступ к транспорту, ненастную погоду, расстояние до общественных центров и закрытие общественных центров во время пандемических ситуаций.
Во время пандемии COVID-19 исследователи использовали итеративный процесс для разработки онлайн-версии программы TIME™ под названием TIME™ at Home. TIME™ at Home — это стандартизированная общественная программа, лицензированная UHN и включающая в себя видео-упражнения, ориентированные на задачи. Упражнения в видео были адаптированы из классической индивидуальной программы TIME™ и считались безопасными для выполнения дома людьми с ограниченными возможностями равновесия и подвижности. В дополнение к разминке и заминке на видео показаны физиотерапевт и эрготерапевт, выполняющие каждое упражнение на двух уровнях сложности. Участников просят самостоятельно определять темп и самостоятельно выбирать уровень сложности, который им подходит. Обученный фасилитатор в общественной организации транслирует видео для людей с ограниченными возможностями равновесия и подвижности с помощью Zoom.
Программа TIME™ at Home, благодаря своему виртуальному характеру, может улучшить участие в тренировках в удаленных и изолированных условиях. В отличие от очной программы, она не требует физического присутствия участников в общественном центре, что устраняет некоторые распространенные барьеры, такие как отсутствие (адаптивного) транспорта, трудности с транспортировкой в ненастную погоду, длительное время в пути до общественных центров из сельской местности. и недостаточный доступ к зданию. Программа может проводиться дома с минимальным оборудованием. Кроме того, программа включает в себя показ стандартизированных видеороликов с упражнениями, разработанных физиотерапевтами и специалистами по трудотерапии в TRI-UHN, что устраняет необходимость в обучении инструкторов по фитнесу для выполнения программы. Таким образом, TIME™ at Home имеет потенциал для снижения барьеров, возникающих при предоставлении стандартизированных программ физических упражнений в условиях сообщества.
На сегодняшний день пилотное исследование программы TIME™ at Home (виртуальная программа)
Разработчики программы TRI-UHN в сотрудничестве с нашей исследовательской группой оценили осуществимость компонентов виртуальной программы TIME™ at Home в партнерстве с Канадским обществом рассеянного склероза и Центром способностей в Уитби (Онтарио). Выводы подтверждают безопасность предоставления TIME™ на дому с использованием формата drop-in. Безопасность, осуществимость и потенциальная польза группового формата, посещения занятий медицинским партнером и общения после занятий для облегчения социальной поддержки не были всесторонне оценены.
Таким образом, задачами исследования являются:
- Оценить осуществимость, безопасность и потенциал для улучшения повседневного функционирования, силы нижних конечностей, функциональной подвижности, баланса самоэффективности, настроения, настроения опекунов и воспринимаемого состояния здоровья в 8-недельном групповом виртуальном, ориентированном на выполнение задач сообществе. программа упражнений под названием TIME™ at Home для людей с ограниченными возможностями равновесия и подвижности.
- Описать опыт участников упражнений, лиц, осуществляющих уход, партнеров в области здравоохранения, фасилитаторов и координаторов программы с TIME™ дома (с использованием сбора и анализа качественных данных).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3L 2C2
- March of Dimes Canada (Halifax)
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 1W8
- March of Dimes Canada (Toronto)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения участников учений (самоотчет):
- Трудности с балансом и подвижностью;
- Возраст ≥ 18 лет;
- Способность пройти не менее 10 метров (с помощью вспомогательных средств для ходьбы, если они используются) без посторонней помощи и наблюдения со стороны другого лица;
- Способность вставать и садиться на стул самостоятельно (без присмотра);
- Способность сохранять равновесие во время выполнения упражнений стоя (например, марш на месте), держась за спинку стула или прочную столешницу;
- Способность говорить и читать по-английски, чтобы понимать информированное согласие и следовать инструкциям по процедурам исследования;
- Наличие надежного доступа в Интернет дома;
- Наличие электронного устройства (ноутбука, планшета или смартфона) для просмотра онлайн-занятий;
- Наличие адреса электронной почты для получения и перехода по ссылке Zoom;
- Доступ к креслу или стулу стандартной высоты (43-45 см, высота сиденья 17-18 дюймов) для теста Timed 'Up and Go' (тест, основанный на производительности); и
- Наличие опекуна или партнера по исследованию, который может быть с участником упражнений для 2 оценок на основе Zoom, во время которых им будет задано несколько вопросов, касающихся их здоровья, и они проведут тест на силу ног и ходьбу.
Критерии исключения участников учений:
- Текущее или планируемое участие в другой официальной программе упражнений или реабилитации на время исследования;
- Состояния или симптомы, препятствующие занятиям физическими упражнениями (например, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, выраженная боль в спине или суставах);
- Когнитивные нарушения, определяемые по баллу <11/15 по 5-минутному Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) — телефонная версия;
- Способность стоять на одной ноге более 10 секунд без опоры; и
Серьезные нарушения слуха или зрения, которые могут помешать участию и безопасности в программе виртуальных упражнений, реализуются следующим образом:
- Я хотел бы спросить вас о вашем видении. Если бы вы смотрели видео с терапевтом, показывающим упражнения во время звонка в Zoom, возникали бы у вас трудности с просмотром терапевта, в очках или контактных линзах, если вы их используете? Если да: исключить. Если нет: пройти экран.
- Я хотел бы спросить вас о вашем слухе. Если бы вы смотрели видео с терапевтом, показывающим упражнения во время звонка в Zoom, вам было бы трудно услышать терапевта? Если да: исключить. Если нет: пройти экран.
Критерии включения для лиц, осуществляющих уход:
- Помочь участнику учений жить самостоятельно дома, оказывая помощь в основных и/или инструментальных повседневных делах (покупка продуктов, уборка, управление финансами, приготовление пищи и т. д.) не реже одного раза в неделю; и
- Способен говорить и читать по-английски
Критерии исключения для опекунов:
• Оплачиваемые работники личной поддержки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВРЕМЯ™ дома
TIME™ at Home — это лицензированная, предварительно записанная видеопрограмма для групповых занятий по месту жительства.
В одной программе может быть зарегистрировано не более 10 участников.
March of Dimes Canada запустит две программы.
1,5-часовая сессия будет проводиться двумя фасилитаторами с использованием Zoom два раза в неделю в течение 8 недель, начиная с видео уровня 1 (начальный уровень).
Все участники переключатся на видео уровня 2 (продвинутый уровень) в середине программы.
|
Компоненты каждого 1,5-часового занятия:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективного индекса физического и социального результата участников учений
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Самооценка повседневного функционирования, диапазон баллов 0-40, чем выше балл, тем лучше.
|
0 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы достоверности баланса по видам деятельности для участников учений
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Самоотчет мера баланса самоэффективности, диапазон баллов 0-100, чем выше балл, тем лучше.
|
0 и 8 недель
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы EuroQuol для участников учений
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Измерение самоотчета о воспринимаемом состоянии здоровья, диапазон баллов от 0 до 100, чем выше балл, тем лучше
|
0 и 8 недель
|
|
Изменение в шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований для лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 0 неделя и 8 недель
|
Баллы варьируются от 0 до 60, при этом высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
|
0 неделя и 8 недель
|
|
Изменение в 30-секундном тесте «сесть и встать» (30STS) для участников упражнений
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Тест, основанный на производительности, который измеряет силу нижних конечностей и динамическое равновесие.
Он измеряется количеством раз, когда человек полностью встаёт со стула за 30 секунд.
|
0 и 8 недель
|
|
Изменения в тесте Timed Up and Go (TUG) для участников учений
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Тест, основанный на производительности, который измеряет функциональную мобильность.
Документируется время, затрачиваемое на то, чтобы встать в секундах со стандартного стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться на стул и сесть.
|
0 и 8 недель
|
|
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований для участников учений
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Баллы варьируются от 0 до 60, при этом высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
|
0 и 8 недель
|
|
Результат осуществимости: приемлемость фасилитатора
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
90% участников сообщат, что фасилитатор поощрял
|
4 и 8 недель
|
|
Результат осуществимости: приемлемость социального компонента
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
60% участников сообщат о том, что участвовали в общении до и после видео с упражнениями.
|
4 и 8 недель
|
|
Результат осуществимости: приемлемость медицинского партнера
Временное ограничение: 8 недель
|
80 % участников сообщают, что электронные визиты к партнерам в сфере здравоохранения оказались для них полезными.
|
8 недель
|
|
Результат осуществимости: приемлемость видео уровня 2
Временное ограничение: 8 недель
|
80% участников найдут видео простым для понимания и просмотра
|
8 недель
|
|
Осуществимость: достоверность вмешательства
Временное ограничение: 5 и 8 неделя
|
Контрольный список, заполненный членом исследовательской группы
|
5 и 8 неделя
|
|
Осуществимость: Анкета обратной связи для медицинских партнеров
Временное ограничение: Неделя 2, 5 и 8
|
Чтобы описать впечатления от программы
|
Неделя 2, 5 и 8
|
|
Результат осуществимости: посещаемость
Временное ограничение: Каждое занятие, т.е. два раза в неделю в течение восьми недель
|
70% участников будут посещать как минимум 75% занятий (т. е. 12)
|
Каждое занятие, т.е. два раза в неделю в течение восьми недель
|
|
Результат осуществимости: нежелательные явления
Временное ограничение: 8 недель
|
0% участников сообщат о серьезном нежелательном явлении, определяемом как событие, которое приводит к смерти, опасное для жизни нежелательное явление, госпитализацию или стойкую или серьезную инвалидность или нетрудоспособность, которая длится более 48 часов и ограничивает повседневную деятельность.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41592
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .