Estudio de viabilidad de TIME™ en el hogar: evaluación de un programa de ejercicios orientado a tareas, basado en la comunidad y entregado virtualmente
Factibilidad y beneficios potenciales de un programa de ejercicio orientado a tareas (TIME™ at Home) impartido virtualmente, basado en la comunidad, para personas con limitaciones de equilibrio y movilidad
Las limitaciones de equilibrio y movilidad pueden conducir a una mayor dificultad con las funciones cotidianas y una mayor dependencia de los cuidadores. Los adultos con limitaciones de equilibrio y movilidad necesitan acceso a programas de ejercicio seguros y beneficiosos para mantener o mejorar su salud. Los programas de ejercicios orientados a tareas diseñados para adultos con limitaciones de equilibrio y movilidad que incorporan una asociación de atención médica y comunidad, son seguros y factibles de implementar en el entorno comunitario. En este modelo, los instructores de acondicionamiento físico capacitados imparten el programa de ejercicios, y un profesional de la salud registrado en un rol de socio de atención médica brinda apoyo continuo a través de visitas a clases, comunicación por correo electrónico con los instructores y referencias al programa. Un ejemplo es el programa Juntos en Movimiento y Ejercicio (TIME™) que fue desarrollado por fisioterapeutas en el Instituto de Rehabilitación de Toronto, Red de Salud Universitaria (TRI-UHN). Las investigaciones han demostrado que el programa TIME™ en persona tiene el potencial de mejorar la función cotidiana, la independencia y la participación social en personas con afecciones neurológicas. Se necesita la entrega virtual de estos programas para abordar las barreras para asistir a los programas de ejercicio en persona. Las barreras pueden incluir el acceso inadecuado al transporte, las inclemencias del tiempo, la distancia a los centros comunitarios y el cierre de los centros comunitarios durante situaciones de pandemia.
Este es un estudio de antes y después para evaluar el beneficio potencial, la seguridad y la factibilidad del programa virtual TIME™ (llamado TIME™ at Home), que se entrega usando un formato de programa de 8 semanas basado en grupos, entre personas con limitaciones de equilibrio y movilidad. Además, el objetivo es describir las experiencias de los participantes, cuidadores, socios de atención médica y facilitadores y coordinadores del programa con el programa para hacer recomendaciones para mejorar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las limitaciones de equilibrio y movilidad pueden afectar negativamente el funcionamiento diario y acelerar la dependencia de los cuidadores, lo que conduce a la institucionalización. La literatura previa ha sugerido que un programa de ejercicio basado en la comunidad (CBEP, por sus siglas en inglés) grupal, orientado a tareas, dirigido al equilibrio y la movilidad (es decir, capacidad para caminar, transferencias, sentarse y pararse, escaleras), implementado a través de una asociación innovadora de atención médica y comunidad (CBEP-HCP), tiene el potencial de mejorar la función cotidiana, la independencia y la participación social en personas con accidente cerebrovascular. El programa Together in Movement and Exercise (TIME™) es un programa de ejercicio basado en la comunidad, orientado a tareas, grupal y autorizado que incorpora una asociación de atención médica y comunidad para adultos con limitaciones de equilibrio y movilidad. Los fisioterapeutas del Instituto de Rehabilitación de Toronto, Red de Salud Universitaria (TRI-UHN), desarrollaron el programa TIME™. Instructores de acondicionamiento físico capacitados imparten el programa de ejercicios cara a cara (en persona) en centros comunitarios y un profesional de la salud que se desempeña como socio de atención médica brinda apoyo continuo. El programa se ha ofrecido en más de 50 centros comunitarios en todo Canadá.
Se necesita la entrega virtual de CBEP-HCP para abordar las barreras para asistir a programas de ejercicio en persona entre personas con limitaciones de equilibrio y movilidad. Las barreras pueden incluir el acceso inadecuado al transporte, las inclemencias del tiempo, la distancia a los centros comunitarios y el cierre de los centros comunitarios durante situaciones de pandemia.
Durante la pandemia de COVID-19, los investigadores utilizaron un proceso iterativo para desarrollar una versión en línea del programa TIME™, llamado TIME™ at Home. TIME™ at Home es un programa estandarizado basado en la comunidad con licencia de UHN que involucra la entrega de ejercicios orientados a tareas basados en videos. Los ejercicios en el video fueron adaptados del clásico programa TIME™ en persona y se consideraron seguros para personas con limitaciones de equilibrio y movilidad para realizar en casa. Además de un calentamiento y un enfriamiento, el video muestra a un fisioterapeuta y un terapeuta ocupacional realizando cada ejercicio en dos niveles de dificultad. Se les pide a los participantes que sigan su propio ritmo y seleccionen el nivel de dificultad que les parezca adecuado. Un facilitador capacitado en una organización comunitaria transmite el video para personas con limitaciones de equilibrio y movilidad usando Zoom.
El programa TIME™ at Home, debido a su naturaleza virtual, tiene potencial para mejorar la participación en el ejercicio en entornos remotos y aislados. A diferencia del programa en persona, no requiere que los participantes estén físicamente presentes en un centro comunitario, por lo que se eliminan algunas barreras comunes como la falta de transporte (adaptado), dificultad con el transporte durante las inclemencias del tiempo, largos tiempos de viaje a los centros comunitarios desde entornos rurales. y acceso inadecuado a los edificios. El programa se puede impartir en casa con un equipo mínimo. Además, el programa implica mostrar videos de ejercicios estandarizados desarrollados por fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales en TRI-UHN, lo que evita la necesidad de capacitar a los instructores de acondicionamiento físico para impartir el programa. Por lo tanto, TIME™ at Home tiene potencial para reducir las barreras encontradas al ofrecer programas de ejercicio estandarizados en persona en entornos comunitarios.
Investigación piloto hasta la fecha sobre el Programa TIME™ en Casa (Programa Virtual)
Los desarrolladores del programa en TRI-UHN en colaboración con nuestro grupo de investigación han evaluado la viabilidad de los componentes del programa virtual TIME™ at Home en asociación con la Sociedad de Esclerosis Múltiple de Canadá y el Centro de Habilidades en Whitby (Ontario). Los hallazgos respaldan la seguridad de brindar TIME™ en el hogar utilizando un formato directo. La seguridad, la viabilidad y el beneficio potencial de un formato grupal, las visitas a clase de un compañero de atención médica y un tiempo social posterior a la clase para facilitar el apoyo social no se han evaluado de manera integral.
Así, los objetivos del estudio son:
- Evaluar la viabilidad, la seguridad y el potencial para mejorar el funcionamiento diario, la fuerza de las extremidades inferiores, la movilidad funcional, la autoeficacia del equilibrio, el estado de ánimo, el estado de ánimo del cuidador y el estado de salud percibido, de una comunidad virtual, grupal y orientada a tareas de 8 semanas. programa de ejercicios denominado TIME™ at Home, entre personas con limitaciones de equilibrio y movilidad.
- Describir las experiencias de los participantes del ejercicio, los cuidadores, los socios de atención médica y los facilitadores y coordinadores del programa con TIME™ at Home (utilizando análisis y recopilación de datos cualitativos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3L 2C2
- March of Dimes Canada (Halifax)
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1W8
- March of Dimes Canada (Toronto)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para los participantes del ejercicio (autoinforme):
- Dificultad con el equilibrio y la movilidad;
- Edad ≥ 18 años;
- Capacidad para caminar un mínimo de 10 metros (con ayudas para caminar, si se usan) sin la ayuda y supervisión de otra persona;
- Capacidad para levantarse y sentarse en una silla de forma independiente (sin supervisión);
- Capacidad para mantener el equilibrio mientras se ejercita de pie (p. ej., marchar en el mismo lugar) apoyándose en el respaldo de una silla o en un mostrador resistente;
- Capacidad de hablar y leer inglés para comprender el consentimiento informado y seguir las instrucciones para los procedimientos del estudio;
- Disponibilidad de acceso confiable a Internet en el hogar;
- Disponibilidad de un dispositivo electrónico (computadora portátil, tableta o teléfono inteligente) para ver las clases de ejercicios en línea;
- Disponibilidad de una dirección de correo electrónico para recibir y hacer clic en un enlace de Zoom;
- Acceso a un sillón o silla de altura estándar (43-45 cm, 17-18 pulgadas de altura del asiento), para la prueba Timed 'Up and Go' (una prueba basada en el rendimiento); y
- Disponibilidad de un cuidador o compañero de estudio que pueda estar con el participante del ejercicio para 2 evaluaciones basadas en Zoom durante las cuales se le harán algunas preguntas relacionadas con su salud y se le hará una prueba de fuerza en las piernas y para caminar
Criterios de exclusión para los participantes del ejercicio:
- Participación actual o planificada en otro ejercicio formal o programa de rehabilitación durante la duración del estudio;
- Condiciones o síntomas que impiden la participación en el ejercicio (por ejemplo, enfermedad cardiovascular inestable, dolor de espalda o articular significativo);
- Deterioro cognitivo, definido por una puntuación de <11/15 en la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos - versión telefónica;
- Capacidad para pararse sobre una pierna durante más de 10 segundos sin utilizar ningún apoyo; y
Discapacidad auditiva o visual severa, que dificultaría la participación y la seguridad en el programa de ejercicio virtual, se operacionaliza de la siguiente manera:
- Me gustaría preguntarle acerca de su visión. Si viera un video con un terapeuta que muestra ejercicios durante una llamada de Zoom, ¿tendría alguna dificultad para ver al terapeuta, usar anteojos o lentes de contacto si los usa? En caso afirmativo: excluir. Si No: pase la pantalla.
- Me gustaría preguntarle sobre su audición. Si viera un video con un terapeuta que muestra ejercicios durante una llamada de Zoom, ¿tendría alguna dificultad para escuchar al terapeuta? En caso afirmativo: excluir. Si No: pase la pantalla.
Criterios de inclusión para cuidadores:
- Ayudar al participante del ejercicio a vivir de forma independiente en el hogar brindándole ayuda con las actividades básicas y/o instrumentales de la vida diaria (hacer la compra, limpiar, administrar las finanzas, preparar las comidas, etc.) al menos una vez por semana; y
- Capaz de hablar y leer inglés
Criterios de exclusión para cuidadores:
• Trabajadores de apoyo personal pagados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TIEMPO™ en casa
TIME™ at Home es un programa de ejercicio comunitario, grupal, basado en video pregrabado y con licencia.
Un programa tendrá un máximo de 10 participantes registrados.
March of Dimes Canadá ejecutará dos programas.
Dos facilitadores organizarán una sesión de 1.5 horas usando Zoom dos veces por semana durante 8 semanas, comenzando con el video de Nivel 1 (nivel principiante).
Todos los participantes cambiarán al video de Nivel 2 (nivel avanzado) a mitad del programa.
|
Componentes de cada sesión de 1,5 horas:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice subjetivo de resultado físico y social para los participantes del ejercicio
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
|
Medida de autoinforme del funcionamiento cotidiano, rango de puntuación de 0 a 40, las puntuaciones más altas son mejores.
|
0 y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de confianza del equilibrio específico de actividades para los participantes del ejercicio
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
|
Medida de autoinforme de la autoeficacia del equilibrio, rango de puntuación de 0 a 100, las puntuaciones más altas son mejores.
|
0 y 8 semanas
|
|
Cambio en la escala analógica visual EuroQuol para los participantes del ejercicio
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
|
Medida de autoinforme del estado de salud percibido, rango de puntuación de 0 a 100, las puntuaciones más altas son mejores
|
0 y 8 semanas
|
|
Cambio en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos para el cuidador
Periodo de tiempo: 0 semana y 8 semanas
|
Las puntuaciones van de 0 a 60, siendo las puntuaciones altas las que indican mayor sintomatología depresiva.
|
0 semana y 8 semanas
|
|
Cambio en la prueba de sentarse a ponerse de pie de 30 segundos (30STS) para los participantes del ejercicio
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
|
Una prueba basada en el rendimiento que mide la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico.
Se mide por el número de veces que una persona se levanta completamente de una silla en 30 segundos.
|
0 y 8 semanas
|
|
Cambio en la prueba Timed Up and Go (TUG) para participantes del ejercicio
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
|
Una prueba basada en el rendimiento que mide la movilidad funcional.
Se documenta el tiempo en segundos para levantarse de una silla estándar, caminar 3 metros, dar la vuelta, volver a la silla y sentarse.
|
0 y 8 semanas
|
|
Cambio en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos para participantes del ejercicio
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
|
Las puntuaciones van de 0 a 60, siendo las puntuaciones altas las que indican mayor sintomatología depresiva.
|
0 y 8 semanas
|
|
Resultado de factibilidad: aceptabilidad del facilitador
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
El 90% de los participantes informará que el facilitador estaba alentando
|
4 y 8 semanas
|
|
Resultado de factibilidad: aceptabilidad del componente social
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
El 60 % de los participantes informará haber participado en el tiempo social antes y después del video del ejercicio.
|
4 y 8 semanas
|
|
Resultado de viabilidad: aceptabilidad del socio sanitario
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El 80% de los participantes informarán que encontraron útiles las visitas electrónicas de socios de atención médica.
|
8 semanas
|
|
Resultado de factibilidad: aceptabilidad del video de Nivel 2
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El 80% de los participantes encontrarán el video fácil de entender y seguir.
|
8 semanas
|
|
Viabilidad: fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 5 y 8
|
Lista de verificación completada por un miembro del equipo de investigación
|
Semana 5 y 8
|
|
Factibilidad: Cuestionario de retroalimentación de socios de atención médica
Periodo de tiempo: Semana 2, 5 y 8
|
Describir las experiencias del programa.
|
Semana 2, 5 y 8
|
|
Resultado de factibilidad: asistencia
Periodo de tiempo: Cada clase, es decir, dos veces por semana durante ocho semanas.
|
El 70% de los participantes asistirá al menos al 75% de las clases (es decir, 12)
|
Cada clase, es decir, dos veces por semana durante ocho semanas.
|
|
Resultado de factibilidad: eventos adversos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El 0% de los participantes informará un evento adverso grave, definido como un evento que conduce a la muerte, un evento adverso que pone en peligro la vida, hospitalización o una discapacidad o incapacidad persistente o significativa que dura más de 48 horas y limita las actividades de la vida diaria.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 41592
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .