TIME™ at Home -toteutettavuustutkimus: Virtuaalisesti toteutetun, yhteisöpohjaisen, tehtäväkeskeisen harjoitusohjelman arviointi
Virtuaalisesti toteutetun, yhteisöpohjaisen, tehtäväkeskeisen harjoitusohjelman (TIME™ at Home) toteutettavuus ja mahdolliset edut ihmisille, joilla on tasapaino- ja liikkumisrajoituksia
Tasapaino- ja liikkumisrajoitukset voivat johtaa lisääntyneisiin vaikeuksiin päivittäisessä toiminnassa ja lisääntyneeseen riippuvuuteen hoitajista. Aikuiset, joilla on tasapaino- ja liikkumisrajoituksia, tarvitsevat turvallisia ja hyödyllisiä harjoitusohjelmia terveytensä ylläpitämiseksi tai parantamiseksi. Tasapaino- ja liikkumisrajoitteisille aikuisille suunnitellut tehtävälähtöiset liikuntaohjelmat, joihin sisältyy terveydenhuollon ja yhteisön kumppanuus, ovat turvallisia ja toteuttamiskelpoisia yhteisössä. Tässä mallissa koulutetut kuntoiluohjaajat toimittavat harjoitusohjelman, ja rekisteröity terveydenhuollon ammattilainen terveydenhuollon kumppaniroolissa tarjoaa jatkuvaa tukea luokkakäynneillä, sähköpostiviestinnällä ohjaajien kanssa ja ohjelmointiin. Yksi esimerkki on Together in Movement and Exercise (TIME™) -ohjelma, jonka ovat kehittäneet Toronton kuntoutusinstituutin yliopiston terveysverkoston (TRI-UHN) fysioterapeutit. Tutkimus on osoittanut, että in-person TIME™ -ohjelmalla on potentiaalia parantaa neurologisista sairauksista kärsivien ihmisten jokapäiväistä toimintaa, itsenäisyyttä ja sosiaalista osallistumista. Näiden ohjelmien virtuaalinen toimittaminen tarvitaan henkilökohtaisiin harjoituksiin osallistumisen esteiden poistamiseksi. Esteitä voivat olla riittämättömät kulkuyhteydet, huono sää, etäisyys monitoimitaloihin ja monitoimitalojen sulkeminen pandemiatilanteissa.
Tämä on ennen ja jälkeen -tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida virtuaalisen TIME™-ohjelman (jota kutsutaan nimellä TIME™ at Home) mahdollista hyötyä, turvallisuutta ja toteutettavuutta. Ohjelma toteutetaan ryhmäpohjaisessa 8 viikon ohjelmamuodossa ihmisille, joilla on tasapaino- ja liikkuvuusrajoitukset. Tavoitteena on myös kuvata osallistujien, omaishoitajien, terveydenhuollon yhteistyökumppaneiden sekä ohjelman ohjaajien ja koordinaattoreiden kokemuksia ohjelmasta ja tehdä parannussuosituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapaino- ja liikkumisrajoitukset voivat vaikuttaa haitallisesti jokapäiväiseen toimintaan ja nopeuttaa riippuvuutta omaishoitajista, mikä johtaa laitoshoitoon. Aikaisemmassa kirjallisuudessa on ehdotettu, että ryhmä-, tehtäväkeskeinen yhteisöpohjainen harjoitusohjelma (CBEP), joka keskittyy tasapainoon ja liikkuvuuteen (eli kyky kävellä, siirrot, istuminen seisomaan, portaat), toteutetaan innovatiivisen terveydenhuollon ja yhteisön kumppanuuden kautta. (CBEP-HCP), voi parantaa jokapäiväistä toimintaa, itsenäisyyttä ja sosiaalista osallistumista henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Together in Movement and Exercise (TIME™) -ohjelma on lisensoitu ryhmä-, tehtävälähtöinen yhteisöllinen liikuntaohjelma, joka sisältää terveydenhuollon ja yhteisön kumppanuuden aikuisille, joilla on tasapaino- ja liikkumisrajoituksia. Toronton kuntoutusinstituutin yliopiston terveysverkoston (TRI-UHN) fysioterapeutit kehittivät TIME™-ohjelman. Koulutetut kuntoohjaajat toimittavat harjoitusohjelman kasvokkain (henkilökohtaisesti) yhteisökeskuksissa ja terveydenhuollon kumppanina toimiva terveydenhuollon ammattilainen tarjoaa jatkuvaa tukea. Ohjelmaa on tarjottu yli 50 yhteisökeskuksessa eri puolilla Kanadaa.
CBEP-HCP:iden virtuaalinen toimittaminen tarvitaan tasapaino- ja liikkumisrajoitteisten henkilöiden henkilökohtaiseen harjoitusohjelmiin osallistumisen esteiden poistamiseksi. Esteitä voivat olla riittämättömät kulkuyhteydet, huono sää, etäisyys monitoimitaloihin ja monitoimitalojen sulkeminen pandemiatilanteissa.
COVID-19-pandemian aikana tutkijat kehittivät iteratiivisen prosessin avulla TIME™-ohjelmasta verkkoversion nimeltä TIME™ at Home. TIME™ at Home on UHN:n lisensoima standardoitu yhteisöpohjainen ohjelma, joka sisältää videopohjaisten tehtävälähtöisten harjoitusten toimituksen. Videon harjoitukset on muokattu klassisesta in-person TIME™ -ohjelmasta, ja niitä pidettiin turvallisina ihmisille, joilla on tasapaino- ja liikkumisrajoitteita kotona. Lämmittelyn ja jäähdytyksen lisäksi videolla näkyy fysioterapeutti ja toimintaterapeutti suorittamassa jokaista harjoitusta kahdella vaikeustasolla. Osallistujia pyydetään vauhdittamaan itse ja valitsemaan itselleen sopiva vaikeustaso. Koulutettu ohjaaja yhteisöorganisaatiossa suoratoistaa videon ihmisille, joilla on tasapaino- ja liikkumisrajoituksia Zoomin avulla.
TIME™ at Home -ohjelmalla on virtuaalisen luonteensa vuoksi potentiaalia parantaa osallistumista harjoitteluun etä- ja eristyksissä. Toisin kuin henkilökohtaisessa ohjelmassa, se ei edellytä osallistujien fyysistä läsnäoloa yhteisökeskuksessa, mikä eliminoi joitain yleisiä esteitä, kuten (mukautuvan) kuljetuksen puute, kuljetusvaikeudet huonolla säällä, pitkät matkaajat yhteisökeskuksiin maaseudulta. , ja riittämätön pääsy rakennukseen. Ohjelma voidaan toimittaa kotiin minimaalisilla varusteilla. Ohjelmaan sisältyy myös TRI-UHN:n fysioterapeuttien ja toimintaterapeuttien kehittämien standardoitujen harjoitusvideoiden näyttäminen, mikä estää kuntoohjaajien kouluttamisen ohjelman toteuttamiseen. Siksi TIME™ at Home -ohjelmalla on potentiaalia vähentää esteitä, joita kohdataan toimitettaessa henkilökohtaisia standardoituja harjoitusohjelmia yhteisöllisissä ympäristöissä.
Pilottitutkimus tähän mennessä TIME™ at Home -ohjelmasta (virtuaaliohjelma)
Ohjelmakehittäjät TRI-UHN:ssa yhteistyössä tutkimusryhmämme kanssa ovat arvioineet virtuaalisen TIME™ at Home -ohjelman komponenttien toteutettavuuden yhteistyössä Kanadan Multiple Sclerosis Societyn ja Abilities Centerin kanssa Whitbyssä (Ontario). Havainnot tukevat TIME™-kodin toimituksen turvallisuutta drop-in-muodossa. Ryhmäpohjaisen muodon, terveydenhuollon kumppanin luokkien käyntien ja oppitunnin jälkeisen sosiaalisen ajan turvallisuutta, toteutettavuutta ja mahdollista hyötyä sosiaalisen tuen helpottamiseksi ei ole arvioitu kattavasti.
Opintojen tavoitteet ovat siis:
- Arvioida 8 viikon, ryhmä-, virtuaalisen, tehtäväkeskeisen yhteisön toteutettavuutta, turvallisuutta ja mahdollisuuksia parantaa jokapäiväistä toimintaa, alaraajojen voimaa, toiminnallista liikkuvuutta, tasapainon itsetehokkuutta, mielialaa, hoitajan mielialaa ja koettua terveydentilaa Harjoitusohjelma nimeltä TIME™ at Home ihmisille, joilla on tasapaino- ja liikkumisrajoituksia.
- Kuvailla harjoittelun osallistujien, omaishoitajien, terveydenhuollon kumppaneiden ja ohjelman ohjaajien ja koordinaattoreiden kokemuksia TIME™ at Home -sovelluksesta (käyttäen laadullista tiedonkeruuta ja analyyseja).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3L 2C2
- March of Dimes Canada (Halifax)
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1W8
- March of Dimes Canada (Toronto)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit harjoituksiin osallistujille (omaraportti):
- Vaikeudet tasapainon ja liikkuvuuden kanssa;
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Kyky kävellä vähintään 10 metriä (kävelyapuvälineiden kanssa, jos niitä käytetään) ilman toisen henkilön apua ja valvontaa;
- Kyky nousta ylös ja istua tuolilta itsenäisesti (ilman valvontaa);
- Kyky säilyttää tasapaino harjoitellessa seisten (esim. marssimalla paikalla) pitäen kiinni tuolin selkänojasta tai tukevasta työtasosta;
- Kyky puhua ja lukea englantia ymmärtääksesi tietoisen suostumuksen ja noudattaaksesi ohjeita opiskelumenettelyihin;
- Luotettavan Internet-yhteyden saatavuus kotona;
- Elektronisen laitteen (kannettava tietokone, tabletti tai älypuhelin) saatavuus online-harjoitustuntien katseluun;
- Sähköpostiosoitteen saatavuus Zoom-linkin vastaanottamista ja napsauttamista varten;
- Pääsy nojatuoliin tai normaalikorkeaseen tuoliin (43–45 cm, istuinkorkeus 17–18 tuumaa) Timed Up and Go -testiä varten (suorituskykyyn perustuva testi); ja
- Omaishoitajan tai opiskelukumppanin saatavuus, joka voi olla harjoittelijan kanssa 2 Zoom-pohjaisessa arvioinnissa, joiden aikana heiltä kysytään muutamia terveyteen liittyviä kysymyksiä ja tehdään jalkojen voima- ja kävelytesti
Harjoituksen osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen muuhun muodolliseen harjoitus- tai kuntoutusohjelmaan tutkimuksen ajan;
- Treeniin osallistumista estävät tilat tai oireet (esim. epävakaa sydän- ja verisuonisairaus, merkittävä selkä- tai nivelkipu);
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään pistemäärällä <11/15 5 minuutin Montreal Cognitive Assessment -tutkimuksessa (MoCA) - puhelinversio;
- Kyky seistä yhdellä jalalla yli 10 sekuntia ilman tukea; ja
Vaikea kuulo- tai näkövamma, joka haittaisi osallistumista ja turvallisuutta virtuaaliharjoitusohjelmaan, joka toteutetaan seuraavasti:
- Haluaisin kysyä sinulta visiostasi. Jos katsoisit videota, jossa terapeutti näyttää harjoituksia Zoom-puhelun aikana, onko sinulla vaikeuksia nähdä terapeuttia, käyttää silmälaseja tai piilolinssejä, jos käytät niitä? Jos kyllä: sulje pois. Jos ei: ohita näyttö.
- Haluaisin kysyä sinulta kuulostasi. Jos katsoisit videota, jossa terapeutti näyttää harjoituksia Zoom-puhelun aikana, onko sinulla vaikeuksia kuulla terapeuttia? Jos kyllä: sulje pois. Jos ei: ohita näyttö.
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Auttaa harjoittelijaa asumaan itsenäisesti kotona antamalla apua arjen perus- ja/tai instrumentaalisiin toimintoihin (elintarvikkeiden ostaminen, siivous, taloudenhoito, aterioiden tekeminen jne.) vähintään kerran viikossa; ja
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
Omaishoitajien poissulkemiskriteerit:
• Palkatut henkilökohtaiset tukityöntekijät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TIME™ kotona
TIME™ at Home on lisensoitu, valmiiksi tallennettu videopohjainen, yhteisöllinen ryhmäliikuntaohjelma.
Yhdessä ohjelmassa on enintään 10 ilmoittautunutta.
March of Dimes Canada toteuttaa kaksi ohjelmaa.
1,5 tunnin istunnon isännöi kaksi ohjaajaa, jotka käyttävät Zoomia kahdesti viikossa 8 viikon ajan alkaen tason 1 videosta (aloittelijataso).
Kaikki osallistujat siirtyvät tason 2 video (edennyt taso) väliohjelmaan.
|
Jokaisen 1,5 tunnin istunnon osat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikunnan osallistujien fyysisten ja sosiaalisten tulosten subjektiivisessa indeksissä
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Itseraportoi jokapäiväisen toiminnan mitta, pisteytysalue 0-40, korkeammat pisteet ovat parempia.
|
0 ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aktiviteettikohtaisessa tasapainossa Harjoittelun osallistujien luottamusasteikko
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Tasapainon itsetehokkuuden mittari, pisteytysalue 0-100, korkeammat pisteet ovat parempia.
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Muutos EuroQuol Visual Analogue Scale -asteikkoon harjoittelun osallistujille
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Itseraportoi koetun terveydentilan mitta, pisteytysalue 0-100, korkeammat pisteet ovat parempia
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksessa Hoitajan masennusasteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
0 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos harjoitusten osallistujien 30 sekunnin istuma-seisomatestiin (30STS).
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva testi, joka mittaa alaraajojen voimaa ja dynaamista tasapainoa.
Se mitataan kuinka monta kertaa henkilö nousee täysin seisoma-asentoon tuolista 30 sekunnissa.
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Muutos Timed Up and Go (TUG) -testissä harjoituksen osallistujille
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva testi, joka mittaa toiminnallista liikkuvuutta.
Aika, joka kuluu sekunneissa tavalliselta tuolilta seisomiseen, 3 metrin kävelemiseen, kääntymiseen, tuolille paluuseen ja istumiseen, dokumentoidaan.
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Muutos Epidemiologisten tutkimusten keskuksessa Harjoittelun osallistujien masennusasteikko
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
0 ja 8 viikkoa
|
|
Toteutettavuuden tulos: ohjaajan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
90 % osallistujista kertoo, että ohjaaja oli rohkaiseva
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Toteutettavuustulos: sosiaalisen komponentin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
60 % osallistujista ilmoittaa osallistuvansa sosiaaliseen aikaan ennen ja jälkeen harjoitusvideon
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Toteutettavuustulos: terveydenhuoltokumppanin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
80 % osallistujista kertoo pitäneensä terveydenhuollon kumppanien sähköisiä vierailuja hyödyllisinä
|
8 viikkoa
|
|
Toteutettavuuden tulos: tason 2 videon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
80 % osallistujista pitää videon helposti ymmärrettävänä ja seurattavana
|
8 viikkoa
|
|
Toteutettavuus: interventiouskollisuus
Aikaikkuna: Viikot 5 ja 8
|
Tutkimusryhmän jäsenen täyttämä tarkistuslista
|
Viikot 5 ja 8
|
|
Toteutettavuus: Terveydenhuollon kumppanin palautekysely
Aikaikkuna: Viikot 2, 5 ja 8
|
Kuvailemaan ohjelmakokemuksia
|
Viikot 2, 5 ja 8
|
|
Toteutettavuustulos: läsnäolo
Aikaikkuna: Jokainen luokka, eli kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan
|
70 % osallistujista osallistuu vähintään 75 %:iin tunneista (eli 12)
|
Jokainen luokka, eli kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan
|
|
Toteutettavuustulos: haittatapahtumat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
0 % osallistujista ilmoittaa vakavasta haittatapahtumasta, joka määritellään tapahtumaksi, joka johtaa kuolemaan, hengenvaaralliseen haittatapahtumaan, sairaalahoitoon tai jatkuvaan tai merkittävään vammaan tai työkyvyttömyyteen, joka kestää yli 48 tuntia ja rajoittaa päivittäistä elämää.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41592
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .